[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º°¡ Áö³ 8¿ù 8ÀϺÎÅÍ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ ÇÇŸ·º½º® (Fytarex®)ÀÇ ±¹³» °ø±ÞÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù.
ÇÇŸ·º½º(¼ººÐ¸í: ÇÉ°ñ¸®¸ðµå, Fingolimod)´Â ÇÏ·ç 1ȸ º¹¿ëÇÏ´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßµÈ °æ±¸¿ë ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦·Î, 2011³â 6¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Àç¹ß ÀÌÀ强 ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù. ¿ÃÇØ 6¿ù 1ÀÏ º¸Çè±Þ¿©¿¡ µîÀçµÆ´Ù.
ÇÇŸ·º½º´Â Àç¹ß·ü, Àå¾ÖÁøÇàÁ¤µµ, MRI È°¼º º´º¯°¨¼Ò, ³ú ¿ëÀû ¼Õ½Ç °¨¼Ò µî ´Ù¹ß¼º°æÈÁõÀÇ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ³× °¡Áö Ä¡·á ¸ñÇ¥(NEDA-4) Àü¹Ý¿¡¼ È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÈ Ä¡·áÁ¦´Ù.
ÇÇŸ·º½ºÀÇ È¿°ú´Â 3,647¸íÀÇ Àç¹ß ÀÌÀ强 ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»óÀÎ FREEDOMS, FREEDOMS II, TRANSFORMS ¿¬±¸¿¡ ±â¹ÝÇØ È®ÀεƴÙ.
1³â°£ 1,292¸íÀÇ Àç¹ßÀÌÀ强 ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ TRANSFORMS ¿¬±¸¿¡¼ ÇÇŸ·º½º´Â ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÀÎÅÍÆä·Ð-º£Å¸ 1a Á¦Á¦ ´ëºñ ¿¬°£Àç¹ßÀ» 52% °¨¼Ò½ÃÄ×À¸¸ç º¹¿ë ȯÀÚÀÇ 82.6% (placebo: 69.3%, p<0.001)°¡ 1³â °£ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÈÄ Àç¹ßÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
¶Ç 2³â°£ 1,272¸íÀÇ Àç¹ß¼º ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ FREEDOMS ¿¬±¸¿¡¼ È®ÀåÇüÀå¾ÖôµµÁ¡¼ö·Î ÃøÁ¤ÇÑ Àå¾Ö ÁøÇàÀ§Çè(Hazard Ratio : HR)Àº 2³â°£ 3°³¿ù¸¶´Ù 30% (À§ÇèºñÀ²[HR] = 0.7, 95% CI, 0.52-0.96; p=0.02) °¨¼ÒÇß°í, 6°³¿ù¸¶´Ù 37% (À§ÇèºñÀ²[HR] = 0.63, 95% CI, 0.44-0.90; p=0.01) °¨¼ÒÇß´Ù.
ÇÇŸ·º½º´Â ³ú ¿ëÀû ¼Õ½ÇÀÇ Áö¼ÓÀû °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î, TRANSFORMS, FREEDOMS, FREEDOMS II ¿¬±¸ ºÐ¼® °á°ú, ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÀÎÅÍÆä·Ð-º£Å¸ 1a ¹× À§¾à ´ëºñ ³ú¿ëÀû ¼Õ½Ç·üÀ» ¾à 3ºÐÀÇ 1À̳ª °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
³ú ¿ëÀû ¼Õ½ÇÀº ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ ȯÀÚÀÇ ÀÎÁöÀû ¼Õ»ó°ú Á÷Á¢Àû °ü°è°¡ ÀÖÀ¸¸ç, Àå±âÀûÀÎ Àå¾Ö ÁøÇà°úÀÇ »ó°ü¼ºÀ» °¡Àå Àß º¸¿©ÁÖ´Â ¼Ò°ßÀ¸·Î, ÇÇŸ·º½º´Â ³ú ¿ëÀû ¼Õ½ÇÀ» Æ÷ÇÔÇØ ³× ÁöÇ¥ Àü¹Ý¿¡¼ Àå±âÀû È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù.
¶Ç ÇÇŸ·º½º´Â FREEDOMS ¿¬±¸¿¡¼ 2³âµ¿¾È »õ·Î ¹ß»ýÇϰųª Å©±â°¡ Áõ°¡ÇÑ MRI»ó T2 º´º¯ÀÇ °³¼ö¸¦ À§¾à ´ëºñ 74% (0.5mg fingolimod vs placebo: 2.5 vs 9.8, p<0.001) °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º ½Å°æ°úÇÐ ¹× È£Èí±âÁúȯ Ä¡·áÁ¦ »ç¾÷ºÎ ¼º¹é¹Î Àü¹«´Â “ÇÇŸ·º½º´Â Àç¹ß¼º ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀڵ鿡°Ô ÀÖ¾î¼ Ä¡¸íÀûÀÎ ³ú ¿ëÀû ¼Õ½Ç, Àå¾Ö ÁøÇà µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 4°¡Áö ôµµ¿¡¼ 7³â ÀÌ»óÀÇ ¿ì¼öÇÑ Àå±â µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦1”¸ç “ÇÇŸ·º½ºÀÇ ±Þ¿© Çã°¡ ¹× °ø±Þ °³½Ã¸¦ ÅëÇØ ±¹³» ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ ±â¿©Çϱ⸦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÇŸ·º½º´Â Àç¹ß ÀÌÀ强 ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ(RRMS)¿¡¼ 18¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎ Áß ¡ã1³â¿¡ 1ȸ ÀÌ»óÀÇ Àç¹ßÀÌ Àִ ȯÀÚ, ¡ãÃÖ¼Ò 1³â¿¡ 1ȸ ÀÌ»ó ÁÖ±âÀûÀÎ MRI °Ë»ç¿¡¼ »õ·Î¿î Á¶¿µÁõ° º´º¯ ȤÀº »õ·Î ¹ß»ýÇϰųª Å©±â°¡ Áõ°¡ÇÑ T2 ¿µ»ó º´º¯ÀÌ Àִ ȯÀÚ, ¡ã1Â÷ Ä¡·áÁ¦(ÀÎÅÍÆä·Ð º£Å¸ µî) Åõ¿© ÈÄ Ä¡·á ½ÇÆÐ ¶Ç´Â ºÒ³»¼ºÀ» ³ªÅ¸³»¸ç ¿Ü·¡Åë¿øÀÌ °¡´ÉÇÑ(°ÉÀ» ¼ö ÀÖ´Â) ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ º¸Çè±Þ¿©¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
´Ù¹ß¼º°æÈÁõ(Multiple Sclerosis, MS)Àº ³ú¿Í ô¼ö¸¦ ºñ·ÔÇÑ ¿Â¸öÀÇ ÁßÃß½Å°æ °÷°÷¿¡ µ¿½Ã´Ù¹ßÀûÀ¸·Î ½Å°æ ÅëÁõ°ú ¸¶ºñ°¡ Æò»ý Àç¹ßÇÏ´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ¸·Î, Áõ»óÀÇ Àç¹ß, ¾ÇÈ, ¿Ïȶó´Â °úÁ¤ÀÌ Æò»ý Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¹Ýº¹µÈ´Ù
Ãʱ⿡´Â ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ ȯÀÚÀÇ 85%°¡ Àç¹ß ÀÌÀ强 ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ(RRMS)À» °ÞÀ¸¸ç, Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇ¸é¼ ¿©·¯ Áõ»óµéÀÌ ÃàÀûµÇ±â ¶§¹®¿¡ ¹ßº´ Ãʱ⿡ Á¤È®È÷ Áø´ÜÇÏ°í ½Å¼ÓÇÑ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù.
ÇØ¿Ü¿¡¼ Á¦Ç°¸í ±æ·¹´Ï¾Æ·Î 2010³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA), 2011³â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÇÇŸ·º½º´Â ÇöÀç Àü¼¼°è 92°³±¹¿¡¼ 20¸¸¸í ÀÌ»óÀÇ È¯Àڵ鿡°Ô »ç¿ëµÇ¸ç Àå±âÀûÀÎ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ÀÔÁõÇسª°¡°í ÀÖ´Ù.