[º¸°ÇŸÀÓÁî] Á¦ÀϾàÇ°(´ëÇ¥ÀÌ»ç / »çÀå ¼º¼®Á¦)Àº ‘ÈÇлöÀü¿ë ü³»ºÐÇؼº ±¹¼Ò¾à¹°¹æÃ⠹̼¼±¸Ã¼ÀÇ °³¹ß’ ±¹Ã¥°úÁ¦°¡ »ê¾÷Åë»êÀÚ¿øºÎ »êÇÏ Çѱ¹»ê¾÷±â¼úÆò°¡°ü¸®¿øÀÌ Áö¿øÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷Çٽɱâ¼ú°³¹ß»ç¾÷ÀÇ 3Â÷³âµµ ¿ì¼ö°úÁ¦·Î Æò°¡¸¦ ¹Þ°í Á¾·áµÆÀ¸¸ç, ÀÌ¾î¼ 4Â÷³âµµ °è¼ÓÁö¿ø °úÁ¦·Î ¼±Á¤µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Á¦ÀϾàÇ°¿¡¼ ¿¬±¸°³¹ß ÁßÀÎ ‘ÈÇлöÀü¿ë ü³»ºÐÇؼº ±¹¼Ò¾à¹°¹æÃ⠹̼¼±¸Ã¼(ÀÌÇÏ UNI-DEB)’´Â °úÇ÷°üÈ µÈ ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀÇ Ç÷°üÀ» Æó»öÇØ ¿µ¾çºÐÀÇ °ø±ÞÀ» Â÷´Ü½ÃŲ ÈÄ ±¹¼ÒÀû, ÅëÁ¦Àû, Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¾à¹°À» ¹æÃâ½ÃÅ°±â À§ÇØ »ç¿ëµÇ´Â »ýºÐÇؼº ±â±¸·Î½á ½Ã¼ú Àü Ç×¾ÏÁ¦¸¦ º°µµ·Î ÁÖÀÔÇØ ‘UNI-DEB'ÀÇ Ç¥¸é ¹× ³»ºÎ¿¡ ÈíÂø½ÃŲ ÈÄ »ç¿ëÇÏ´Â 3µî±Þ ÀÇ·á±â±â´Ù.
‘ÈÇлöÀü¼ú(Transarterial Chemoembolization, TACE - °£ Á¾¾ç¿¡ ¿µ¾çÀ» °ø±ÞÇÏ´Â µ¿¸ÆÀ» ã¾Æ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ À̸¦ Â÷´ÜÇÏ´Â Ä¡·á¹ý)’Àº ¿ì¸®³ª¶ó ¾Ï Áß¿¡¼ 5¹ø°·Î ÈçÇÏ¸ç ¾Ï »ç¸Á·ü 2À§¸¦ ³õ°í À§¾Ï, Æó¾Ï°ú ´ÙÅõ´Â 3´ë ¾ÏÁßÀÇ ÇϳªÀÎ °£¾Ï Ä¡·á¹ý Áß °¡Àå ¸¹ÀÌ ½ÃÇàµÇ´Â ´ëÇ¥Àû ½Ã¼ú¹ýÀÌ´Ù.
°£ Á¶Á÷Àº ¼ÒÀå ¹× ´ëÀå µîÀ» µ¹¾Æ ³ª¿À´Â ¹®¸Æ(portal vein)°ú ´ëµ¿¸Æ¿¡¼ Á÷Á¢ ³ª¿À´Â °£ µ¿¸ÆÀ» ÅëÇÏ¿© »ê¼Ò¿Í ¿µ¾çÀ» °ø±Þ¹Þ´Âµ¥ Á¤»ó °£ Á¶Á÷Àº ÁÖ·Î ¹®¸Æ¿¡¼, Á¾¾ç Á¶Á÷Àº ÁÖ·Î °£ µ¿¸Æ¿¡¼ Ç÷¾×À» °ø±Þ¹ÞÀ¸¹Ç·Î Á¾¾ç¿¡ ¿µ¾çÀ» °ø±ÞÇÏ´Â °£ µ¿¸Æ¿¡ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÏ°í Ç÷°üÀ» ¸·¾ÆÁÖ¸é Á¤»ó °£ Á¶Á÷¿¡ Çظ¦ ÀÔÈ÷Áö ¾ÊÀ¸¸é¼ Á¾¾ç¸¸À» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ±«»ç½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.
µû¶ó¼ TACE´Â °£¼¼Æ÷ ¾Ï Á¾¿¡ ´ëÇÑ ÈÇпä¹ý°ú ¼±ÅÃÀû ÇãÇ÷ÀÇ È¿°ú¸¦ µ¿½Ã¿¡ º¼ ¼ö ÀÖ´Â ºñ ¼ö¼úÀû ±¹¼ÒÄ¡·á¹ýÀ̸ç ÀÌÁß¿¡¼µµ ¹Ì¼¼±¸Ã¼¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ »öÀü½Ã¼úÀÌ ¸Å³â Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Â Ãß¼¼ÀÌ´Ù. »öÀü½Ã¼úÀº ‘¸®ÇÇ¿Àµ¹ Á¦Á¦’¿Í ‘¹Ì¼¼±¸Ã¼ Á¦Á¦’°¡ ÀÌ¿ëµÇ¾î Áö´Âµ¥, ±¹³»¿¡¼´Â TACE ½Ã¼ú ½Ã ½Ã¼úÁ¦Á¦¸¦ Àü·® ¼öÀÔ¿¡ ÀÇÁ¸ÇØ »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Á¦ÀϾàÇ°Àº ‘2018³â ¹ß¸Å ¿¹Á¤ÀÎ 'UNI-DEB'ÀÌ ¶Ù¾î³ »ýüÀûÇÕ¼º ¹× ü³»ºÐÇؼºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÅëÁ¦ÀûÀ̸ç Áö¼ÓÀûÀÎ ¾à¹°¹æÃâÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ´Â ¹Ì¼¼ÀÔÀÚ·Î °³¹ß ÁøÇà ÁßÀ̸ç ÇöÀç Àü·® ¼öÀÔ¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ°í ÀÖ´Â ½Ã¼úÁ¦Á¦ÀÇ ±¹»êÈ·Î ÀÎÇØ È¯ÀÚÀÇ ºÎ´ãÀ» °æ°¨½Ãų °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±×¸®°í ÇâÈÄ °£¾Ï ȯÀÚÀÇ ¹ßº´·üÀÌ ³ôÀº ¾Æ½Ã¾Æ±ÇÀÇ ¼öÃâ Áõ´ë È¿°ú ¶ÇÇÑ °¡Á® ¿Ã ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.’°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÑÆí, Á¦ÀϾàÇ°ÀÇ 'UNI-DEB'Àº Áö³ 2014³â 6¿ù¿¡ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷Çٽɱâ¼ú°³¹ß»ç¾÷À¸·Î óÀ½ ¼±Á¤µÇ¾ú°í ÀÌÈÄ »ç¾÷´ÜÀ¸·ÎºÎÅÍ ¿¬±¸ºñ¸¦ Áö¿ø¹Þ¾Æ Âü¿©±â°üÀÎ (Àç)À¯Å¸-ÀÎÇÏ DDS ¹× ½ÅÀÇ·á±â¼ú°³¹ß °øµ¿¿¬±¸¼Ò¿ÍÀÇ ±â¼úÀÌÀüÀ» ÅëÇØ »ý¹°ÇÐÀû ¾ÈÀü¼º ½ÃÇè, ÀÓ»ó GMP ÀÎÁõÀ» ¼º°ø¸®¿¡ Á¾·áÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, Áö³ 5¿ù¿¡´Â »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ¼Ò±Ô¸ðÀÇ Å½»öÀû ÀÓ»ó½ÃÇè(Pilot study)À» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.
Á¦ÀϾàÇ°Àº À̹ø 4Â÷³âµµ °è¼ÓÁö¿ø °úÁ¦ ¼±Á¤À¸·Î ÀÎÇØ »ç¾÷´ÜÀÇ Áö¿øÀ¸·Î ´Ù±â°ü¿¡¼ 'UNI-DEB'ÀÇ È®ÁõÀû ÀÓ»ó½ÃÇè(Pivotal study) ¹× 3µî±Þ ÀÇ·á±â±â Á¦Ç° ¹ß¸Å¸¦ À§ÇÑ GMPÀÎÁõÀ» ¼öÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.