최고의 컨텐츠를 갖춘 약사법규집이 출간돼 절찬리 판매중이다.
이번에 출간된 보건타임즈사의 약사법규집은 첫째 최근 일부개정 또는 개정했거나 제정돼 시행되는 현행법령을 세련된 편집기술로 다듬어 실무에 사용할 수 있도록 게재함으로써 타 법령집과 차별화했다.가령 제약관련실무자가 2008년도 현행 법령과 규정, 고시에 맞춰 추진해야 할 업무를 과거법령에 의거, 업무를 추진하려다 재추진해야 할 번거로움과 시간낭비, 인력손실, 업무손실비용을 미연에 방지하거나 예방하기 위함이다.
둘째 약사관련 법률은 물론, 훈령, 고시 등 모든 법규와 2008년 2월 19일까지 개정고시된 법령등을 빠짐없이 법전에 수록했고 CD에 모든법규와 대한약전외 의약품기준과 한약(생약)규격집, 대한약전 제9개정 등을 항목에 따라 총정리한 뒤 수록했다.
셋째 각 법규에 관련된 그림을 단순하게 처리하려하기보다 일러스트리로 처리함으로써 그릇된 편집방향을 지양했다.
넷째 내용에서는 가령 한약처방의 종류 및 조제방법에 관한 규정의 경우 고시외 별표 1과 한자로만 표기된 별표 2의 출전, 한약명, 효능을 명확한 한자로 표기, 게재함으로써 이를 필요로 하는 구매자를 배려했다.
또 약사법규집이 발행된 해당연도에 개정된 법령을 인쇄물 또는 사이트(www.bktimes.net)를 통해 참조할 수 있다.
약사법규집의 제원
크기: 182×256㎜, 겉표지: 코팅고급양장, 페이지수 : 약1700페이지(CD포함)
문의: (02)749-0973~5
약사법규집의 컨텐츠
법령 제ㆍ개정 공포(고시번호)
※약사법 2007.12.21 법률 8728호
※약사법시행령 2007.7.3 대통령령 20156호
※약사법시행규칙 2008.1.15 보건복지부령 제434호
마약류관리에 관한 법률 2004.1.20 법률 7098호
마약류관리에 관한 법률 시행령 2006.12.4 대통령령 제19744호
마약류관리에 관한 법률 시행규칙 2006.7.3 보건복지부령 제363호
마약류중독자 치료보호규정 2004.2.25 대통령령 제18295호
※한의약 육성법 2007.10.17 법률 8645호
한의약 육성법 시행령 2006.6.12 대통령령 제18513호
천연물 신약연구개발 촉진법 2001.1.29 법률 제6004호
천연물 신약연구개발 촉진법 시행령 2000.8.17 대통령령 제16952호
※약국 및 의약품등의 제조업수입자와판매업의 시설기준령 2007.12.6 대통령령 제20432호
※약국 및 의약품등의 제조업수입자와판매업의 시설기준시행규칙 2008.1.15 보건복지부령 제433호
생물학적 제제등의 제조 판매관리 규칙 1995.12.16 보건복지부령 제14호
※보건범죄 단속에 관한 특별조치법 2007.4.11 법률 제8366호
보건범죄 단속에 관한 특별조치법 시행령 1994.12.23 대통령령 제1446호
보건범죄 단속에 관한 특별조치법 시행규칙 1989.2.28 보건복지부령 제827호
※식품의약품 안전청 및 질병관리본부 시험의뢰규칙 2008.2.5 보건복지부령 제438호
※화장품법 2007.10.17 법률 제8646호
※화장품법 시행령 2007.7.3 대통령령 제20158호
※화장품법 시행규칙 2007.1.12 보건복지부령 제380호
인체조직 안전 및 관리등에 관한 법률 2005.1.27 법률 제7375호
인체조직 안전 및 관리등에 관한 시행령 2006.6.12 대통령령 제19513호
인체조직 안전 및 관리등에 관한 시행규칙 2006.7.3 보건복지부령 제363호
보건복지부관계
중앙약사 심의위원회 규정 2002.3.9 예규 제123호
기성한약서의대한 잠정규정 2002.11.23 고시 제2002-79호
의약품 분류 기준에 관한 규정 2000.6.16 고시 제2000-23호
※의약외품 범위지정 2007.6.1 고시 제2007-48호
※의약품 바코드 표시 및 관리요령 2008.1.15 고시 제2008-1호
화장품 바코드 표시 및 관리요령 2001.12.7 고시 제2001-68호
의약품 가격 표시제 실시요령 1999.1.8 고시 제1999-1호
화장품 의약외품 가격표시제 실시요령 2000.12.21 고시 제2000-68호
한약처방의 종류 및 조제방법에 관한 규정 1995.3.15 고시 제1995-15호
※한약제 수급 및 유통관리 규정 2007.11.18 고시 제2007-99호
의약품 도매상 기업진단 요령 1998.7.18 고시 제1998-44호
의료기관 조제실제제 관리기준 2000.12.28 고시 제2000-69호
약국제제 지정 2000.12.30 고시 제2000-70호
특수장소에서의 의약품 취급에 관한 지정 2002.1.25 고시 제2002-8호
의약분업 예외지역 지정 등에 관한규정 2006.12.5 고시 제2006-99호
의약품 안전정책 심의위원회에 관한 규정 2004.8.28 훈령 제2004-147호
식품의약품안전청관계(훈령)
마약류 감시업무 지침 2000.12.29 훈령 제64호
몰수 마약류 관리 지침 2001.3.5 훈령 제66호
청문주재자 선정 및 운영에 관한 규정 2001.3.14 훈령 제67호
의약품 제제의 제조방법 기재요령 2003.6.18 훈령 제91호
식품의약품안전청 종합상담센터 운영규정 2006.11.2 훈령 제135호
※식품의약품안전청 민원사무처리 지침 2007.3.12 훈령 제141호
식품의약품안전청관계(예규)
의약품 등 분류번호에 관한 규정 1998.4.16 예규 제7호
식품의약품안전청 표준품 관리 규정 2006.7.28 예규 제136호
화장품 심의위원회 규정 2000.8.8 예규 제69호
생물학적 동등성 시험표준 지침 2005.2.28 예규 제120호
식품의약품안전청 민원조정위원회 운영규정 2006.6.28 예규 제135호
※행정처분 사전심의회 운영규정 2007.4.2 예규 제144호
※검정잔여검체 처리규정 2007.11.29 예규 제148호
시험검정관리 규정 2004.8.23 예규 제114호
국가검정의약품등 시료채취 증지교부 및 보관품 관리규정 2004.8.23 예규 제115호
실험동물 사용 및 사육관리 규정 2006.10.30 예규 제138호
다기능의약품등신속처리규정 2005.2.3 예규 제119호
생명공학의약품 등 후견인제도 운영에 관한 규정 2005.3.29 예규 제122호
의약품 기준 및 시험방법편찬위원회 규정 2005.12.29 예규 제129호
식품의약품안전청(고시)
의약품 등 에어로졸제제 기준 등 1998.4.16 제1998-40호
의약품등의 일반약리 시험 지침 1998.5.29 제1998-62호
의약품중 보존제 기준 및 시험방법 1998.12.31 제1998-130호
의약품 등의 독성시험 기준 2005.10.21 제2005-60호
※의약품 등 임상시험 관리기준 2007.5.31 제2007-34호
※의약품 등의 안정성 시험 기준 2007.3.19 제2007-14호
수입화장품 품질검사 면제에 관한 규정 2000.10.28 제2000-52호
우수화장품 제조 및 품질관리 기준 2000.12.1 제2000-59호
의약품등 품질검사 기관지정 등에 관한 지침 2005.10.5 제2005-53호
비임상 시험관리 기준 2005.12.21 제2005-79호
※의약품 의약외품 및 화장품용 타르색소 지정과 기준 및 시험 2007.6.20 제2007-40호
생약의 잔류농약 허용기준 및 시험방법 2005.12.6 제2005-72호
※생약의 잔류 이산화황 검사기준 및 시험방법 허용기준 및 시험방법 2008.1.8 제2008-3호
수입요건 확인 면제 대상물품중 의약품등의 추천요령 2001.9.1 제2001-56호
※수입의약품등 관리규정 2007.9.1 제2007-59호
의약품등 생산실적 및 수입실적 보고 지침 2005.12.14 제2005-79호
신고대상 의약품 지정 2006.6.15 제2006-25호
화장품 품질검사 위탁 검사기관 지정에 관한 규정 2002.8.22 제2002-48호
※생약등의 중금속 허용기준 및 시험방법 2008.1.8 제2008-2호
※생약등의 곰팡이 독소 허용 기준 및 시험방법 2008.1.8 제2008-4호
※의약품동등성 시험관리규정 2007.4.27 제2007-23호
※의약품등의 안전성 유효성 심사에 관한 규정 2007.5.25 제2007-30호
※의약품등의 질량(용량)판정 기준 및 시험방법 2007.8.31 제2007-61호
※의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 2008.1.16 제2008-5호
※화장품원료지정에 관한 규정 2008.2.19 제2008-10호
※화장품의 기준 및 시험방법 2007.6.29 제2007-45호
의약품등의 허가등에 관한 수수료 규정 2003.7.5 제2003-32호
※의약품등의 기준 및 시험방법심사의뢰서 심사규정 2007.7.2 제2007-47호
※의약품 제조시설의 건강기능식품 제조 시설 이용 기준 2007.6.19 제2007-39호
※의약품 임상시험 계획 승인지침 2007.5.31 제2007-35호
※의약품 낱알식별표시 등에 관한 규정 2007.5.17 제2007-28호
※의약품 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정 2007.5.31 제2007-33호
의약품 소량포장 단위 공급에 관한 규정 2006.10.4 제2006-46호
※오ㆍ남용우려 의약품 지정등에 관한 규정 2007.9.3 제2007-62호
의약품 재평가 실시에 관한 규정 2004.9.16 제2004-76호
※기능성 화장품 심사에 관한 규정 2007.12.28 제2007-88호
※의약품 등 표준제조 기준 2008.2.13 제2008-9호
공정서 및 의약품집 범위지정 2004.8.3 제2004-55호
의약외품 중 살충제 성분 함량 기준 2006.5.22 제2006-13호
의약품 등 안정성 정보관리 규정 2004.4.27 제2004-30호
사용기한 표시대상 화장품지정 2004.8.20 제2004-58호
국가 검정의약품시료의 책정 등에 관한 규정 2006.6.1 제2006-23호
식품의약품안전청 소관업무 시험의뢰 수수료에 관한 규정 2006.3.2 제2006-4호
※국가검정 대상 의약품 지정등에 관한 규정 2007.2.23 제2007-9호
제조용 동물의 사육 및 관리등에 관한 기준 2004.8.23 제2004-62호
의약품 동등성확보 필요대상 의약품 지정 2006.12.27 제2006-63호
자외선 차단효과 측정방법 및 기준 2004.12.10 제2004-90호
의약품안전용기 포장에 관한 규정 2006.10.19 제2006-48호
의약품 등의 미생물 허용기준 및 시험방법 2005.12.29 제2005-83호
※원료의약품 신고 지침 2007.12.17 제2007-81호
※생물학적제제등품목허가신청전단위별심사에관한규정 2008.1.31 제2008-8호
신약 등의 재심사 2004.3.26 제2004-21호
소아용 의약품 투약 개량기의 기준 및 시험방법 2006.5.22 제2006-22호
※기능성 화장품 기준 및 시험방법 2007.6.29 제2007-44호
※의약품 의약외품의 제조 수입품목허가 신청(신고)서 검토에 관한 규정 2007.3.28 제2007-18호
※의약외품에 관한 기준 및 시험방법 2007.6.29 제2007-46호
※생물학적 동등성 시험기준 2007.9.20 제2007-65호
전염병 예방용 살균,살충제의 허가(신고)에 관한 규정 2005.5.26 제2005-26호
※생물학적 제제등 허가 및 심사에 관한 규정 2007.6.12 제2007-37호
의약품 대중광고 관리기준 2005.1.14 제2005-1호
※조직은행 허가등 세부운영규정 2007.10.15 제2007-67호
※희귀의약품 지정에 관한 규정 2008.1.7 제2008-1호
기준 및 시험방법편(기시법) -CD에 포함
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 14호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 13호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 12호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 11호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 10호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 9호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 8호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 7호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 6호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 5호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 4호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 3호)
ㆍ의약품 등 기준 및 시험방법(추보 2호)
대한약전 외 의약품기준
대한약전 제9개정
한약(생약)규격집
부록
통합공고 2008.1.7 제2007-166호
고압가스 안전관리 기준 통합고시
(에어졸 제품 기준 등) 2006.4.25 제2006-41호
폐지된 것
화장품업무처리에 관한규정, 식품의약품안전청사무분장규정, 우수위생용품제조및 품질관리기준, 생물학적제제 재시험 및 판정규정, 유전자치료제 허가 및 임상시험 관리지침
복지부(폐지예정)
보건의료사업자의 부당한행위지정
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
다음기사 : 
