[보건타임즈] 대한민국약전에 로로포름 등 유해시약을 사용하지 않는 대체시험법 추가되는 등 주요 내용이 개정됐다.
이번 조치는 이번 조치는 의약품 품질관리 등에 필요한 시험법을 개선하여 의약품 제조‧품질관리 현장에서 활용도를 높이기 위한 것이다.
식약처에 따르면 주요 개정 내용은 ▲의약품각조의 분석법, 항생제 정량법 등 시험법 개선 ▲유해시약을 사용하지 않는 대체 시험법 추가 ▲잔류 유기용매 동시분석법 추가 ▲바이오의약품 품질 시험법 4종 신설 등이다.
이와 함께 약전엔 시험자를 보호하는 동시에 환경오염을 예방하기 위해 클로르포름이나 시안화합물과 같은 유해시약을 에탄올 등 저독성 시약으로 시험할 수 있는 시험법도 담았다.
약전은 식약처가 수행한 이 같은 연구사업 결과를 토대로 중앙약사심의위원회의 심의를 거쳐 개정됐다.
식약처는 이번 개정을 통해 의약품 개발자‧제약사 등이 의약품 연구‧개발과 제조‧품질관리에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
자세한 내용은 식약처 홈페이지 → 법령‧자료 → 제‧개정고시등에서 확인할 수 있다.
기사최종편집일: 2024-05-02 11:17:28
다음기사 : 
