보건타임즈 : 머크, 북미와 중국·유럽에 엔드-투-엔드 생물바이오공정 개발센터 확장

[보건타임즈] 머크는 바이오제약 공정 제품, 제조 능력과 업계 주도 기술 전문성을 충족하기 위해 엔드-투-엔드 바이오공정 개발센터를 확장한다고 발표했다.

이 확장은 미국과 중국에서 두 곳의 새 공정 개발 센터 개원을 포함하며, 프랑스 마띠악에서 상업적으로 성공한 머크의 바이오 공정 개발센터의 뒤따른 투자다. 이 두 신규 센터는 상하이와 보스턴 대도시권 고객들에게 아주 근접하게 위치한다. 각 센터는 모든 범위의 공정 개발 능력 및 서비스를 제공한다. 여기에는 비 GMP 임상 제품 생산뿐만 아니라 셀 라인 개발 서비스, 업스트림과 다운스트림 프로세스 개발 양쪽 모두 포함된다.

“우리는 엔드-투-엔드 공정 개발 솔루션에 대한 글로벌 수요를 파악하고 생물제제 고객들을 위한 원스톱 매장을 제공한다”고 머크 보드 멤버 겸 생명과학 CEO인 우딧 바트라가 강조했다. “이번 확장으로 생물제제 생산에 필요한 모든 공정 개발 및 임상 단계 제조 솔루션, 원료와 서비스의 최고 공급자로서 당사의 위치가 강화된다. 이것은 세 대륙에서 고객 수요를 충족하기 위해 머크가 잠재력이 높은 시장에 대한 특별한 전략적인 투자”라고 자신했다.

프랑스 마띠악에 위치한 머크의 생물개발센터는 임상 단계 배치 제조에 완벽한 싱글유즈GMP 운용 시설이다. 2000리터 싱글유즈Mobius® 바이오리액터를 포함한 전체 머크 기술을 갖춘 마띠악 센터에서는 임상 개발 프로그램을 지원하는 완벽한 솔루션을 생물제제 회사에 제공한다.

머크의 엔드-투-엔드 제품은 모든 지역에서 모든 단계의 개발 및 상용화에 있는 생물제제 회사에 중요한 혜택을 제공하고 주요 과제에 대응한다. Mobius® 바이오리액터에 추가하여 엔드-투-엔드 포트폴리오에는 Lynx® CDR, Viresolve® 공정 분야 모듈, Pellicon®, Centinel™ 지능형 바이러스 방어제와 같은 솔루션이 포함된다.

제한된 자원 및 인프라를 가진 개발 초기 단계 업체들은 확실한 전문성을 갖춘 머크와 같은 파트너에게서 도움을 얻고 초기 임상 개발 프로그램 가속화를 돕는 개발 프로세스 및 GMP 임상 제조를 경험할 수 있다.

조금 더 발전한 단계에 있는 업체들은 저렴한 생명 연장 약품의 이용 가능성을 가속화하면서 후기 공정 임상 개발에서 상업적 제조로 이동하는 과제들을 극복할 필요가 있다. 엔드-투-엔드 방식으로 머크는 전체 프로세스의 확대 및 다른 지역으로의 기술 이전을 용이하게 하고 가속화할 수 있다.