2016 ESMO¼ 'È¿°ú-¾ÈÀü¼º' ÀÓ»ó°á°ú ¹ßÇ¥
[º¸°ÇŸÀÓÁî] º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ Áö¿ÀÆ®¸³ÀÌ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ´ëÁ¶ ¾à °ÔÇÇƼ´Õº¸´Ù EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚÀÇ »ç¸ÁÀ§ÇèÀÌ ¼öÄ¡»ó 14% ³·¾ÒÀ¸¸ç »ýÁ¸±â°£À» '3.4°³¿ù' ´õ ¿¬Àå½ÃÄÑ ÁÖ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
Áö¿ÀÆ®¸³®(¼ººÐ ¸í ¾ÆÆÄƼ´ÕÀ̸»·¹»ê¿°)Àº 2¼¼´ëEGFR Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦´Ù.
º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀº Áö¿ÀÆ®¸³ÀÌ 1¼¼´ë Ä¡·áÁ¦ °ÔÇÇƼ´Õ°ú È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Á÷Á¢ ´ëÁ¶, ºñ±³ÇÑ LUX-Lung 7 ÀÓ»ó¿¡¼ ³ªÅ¸³ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS, Overall Survival) °á°ú¸¦ ÀÌ°°ÀÌ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ °á°ú´Â µ§¸¶Å© ÄÚÆæÇÏ°Õ¿¡¼ Áö³ 7ÀÏ¿¡¼ 11ÀϱîÁö ¿¸° 2016 À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
ÀÓ»ó°á°ú¿¡ µû¸£¸é À̹ø ÀÓ»óÀÇ ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼ö Àüü »ýÁ¸±â°£(OS) µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼ Áö¿ÀÆ®¸³® º¹¿ë±ºÀÇ »ç¸Á À§ÇèÀÌ °ÔÇÇƼ´Õ º¹¿ë±ºº¸´Ù ¼öÄ¡»ó 14% ³·¾ÒÁö¸¸, µÎ ±º °£¿¡ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷À̸¦ º¸ÀÌÁö´Â ¾Ê¾Ò´Ù(HR 0.86 [0.66-1.12], p=0.258).
µÎ ±×·ìÀÇ »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº °¢°¢ 27.9 °³¿ù, 24.5 °³¿ù·Î Åë°èÀû À¯ÀǼº¿£ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇßÁö¸¸, Áö¿ÀÆ®¸³® Ä¡·á±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)ÀÌ ¿¬ÀåµÇ´Â °æÇâÀ» º¸¿´´Ù.
¶Ç Áö¿ÀÆ®¸³® Ä¡·á±º¿¡¼ °üÂûµÈ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)Àº ÀϹÝÀûÀÎ EGFR º¯ÀÌ À¯Çü¿¡¼ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀ» ÃÑ°ýÇÑ ¼º±Õ°ü´ëÀÇ°ú´ëÇÐ »ï¼º¼¿ïº´¿ø ¾ÏÀÇÇבּ¸¼Ò(ICMI, Innovative Cancer Medicine Institute)¼ÒÀå ¹Ú±ÙÄ¥ ±³¼ö´Â "Áö¿ÀÆ®¸³®Àº LUX-Lung 7 ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ 1¼¼´ë Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ Æó¾Ï Áúȯ ÁøÇàÀ» 27%±îÁö À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×À¸¸ç(HR 0.73 [0.57-0.95], p=0.017), Ä¡·á ½ÇÆÐ À§Çèµµ 27%±îÁö À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÅ°´Â(HR 0.73 [0.58-0.92], p=0.0073) °í¹«ÀûÀÎ °á°ú¸¦ º¸ÀÎ °Í¿¡ À̾î, Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)±îÁö ¿¬ÀåÇÏ´Â °æÇâÀ» º¸¿´´Ù"¸ç "ºñ·Ï, Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)¿¡¼± Åë°èÀû À¯ÀǼº¿£ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇßÁö¸¸, ÀÌ¹Ì À¯ÀÇÇÑ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS, Progression-Free Survival) ¿¬Àå°ú Ä¡·á ½ÇÆбîÁö °É¸®´Â ½Ã°£(TTF, Time to Treatment Failure)À» Áö¿¬½ÃŲ °á°ú¸¦ º¸¿©ÁÜÀ¸·Î½á ÃæºÐÇÑ °úÇÐÀû ±â¹ÝÀ» ¸¶·Ã, EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ¿ì¼öÇÑ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ±âȸ°¡ µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¹Ú ±³¼ö´Â "À̹ø¿¡ 1¼¼´ë EGFR ¾ïÁ¦Á¦º¸´Ù ±¤¹üÀ§ÇÑ ¾ïÁ¦ È¿°ú¸¦ °¡Áø ErbB FamilyÂ÷´ÜÁ¦ÀÎ 2¼¼´ë EGFR ¾ïÁ¦Á¦ Áö¿ÀÆ®¸³®ÀÌ ¿ì¼öÇÑ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» º¸À̸ç, EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ ÀÏÂ÷ Ä¡·áÁ¦ ¼±Åÿ¡ Áß¿äÇÑ ÁöħÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
°øµ¿ Ã¥ÀÓ¿¬±¸ÀÚ ½ºÆäÀÎ ¸¶µå¸®µå 12 µ¥ ¿ÁÅõºê·¹ ´ëÇк´¿ø ·çÀ̽º ÆÄÁî-¾Æ·¹½º(Luis Paz-Ares) ±³¼ö´Â "Åë°èÀû À¯ÀǼº¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇßÁö¸¸, Áö¿ÀÆ®¸³®Àº °ÔÇÇƼ´Õ ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)À» 3.4°³¿ù ¿¬Àå½ÃÅ°¸ç »ç¸Á À§ÇèÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°´Â °æÇâÀ» º¸¿´´Ù"¸ç, "¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)°ú Ä¡·á ½ÇÆбîÁö °É¸®´Â ½Ã°£(TTF)µµ À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±ÇÑ °á°ú¸¦ ÀÌ¹Ì º¸ÀÓÀ¸·Î½á µÎ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Â÷À̸¦ µµÃâÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
À̷νá Áö¿ÀÆ®¸³®Àº ±Û·Î¹ú Á¦2b»ó LUX-Lung 7 ÀÓ»óÀÇ µ¶¸³Àû °ËÅäÀ§¿øȸ°¡ Æò°¡ÇÑ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)°ú Ä¡·á ½ÇÆбîÁö °É¸®´Â ½Ã°£(TTF, Ä¡·á ½ÃÀÛºÎÅÍ ¾î¶°ÇÑ ÀÌÀ¯·Îµç Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ ½ÃÁ¡±îÁö ½Ã°£ ÃøÁ¤)À̶ó´Â °øµ¿ ÀÏÂ÷ Æò°¡ º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·½ÃŲ 1Â÷ ºÐ¼® °á°ú°¡ ÀçÈ®ÀεƴÙ.
Áö³ 2015³â¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ÀÓ»ó¿¡¼Á¶Â÷ Áö¿ÀÆ®¸³®Àº °ÔÇÇƼ´Õ ´ëºñ Æó¾Ï ÁøÇà À§Çè°ú Ä¡·á ½ÇÆÐ À§ÇèÀ» °¢°¢ 27% À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃŲ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) °³¼±Àº ½Ã°£ÀÌ °æ°úÇÔ¿¡ µû¶ó ´õ¿í ´«¿¡ ¶ç´Â °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
¶Ç Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ 24°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ Áö¿ÀÆ®¸³® Ä¡·á±º¿¡¼ °ÔÇÇƼ´Õ ´ëºñ µÎ ¹è ÀÌ»ó ´õ ¸¹Àº ¼öÀÇ È¯ÀÚ°¡ Áúº´ ÁøÇà ¾øÀÌ »ýÁ¸ÇßÀ¸¸ç (18 °³¿ù ÈÄ= 27.3% vs 15.2%, 24 °³¿ù ÈÄ= 17.6% vs 7.6%) ´õ ¸¹Àº ȯÀÚ¿¡°Ô¼ °´°üÀû Á¾¾ç ¹ÝÀÀ(ORR= ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Á¾¾ç Å©±âÀÇ °¨¼Ò)À» ³ªÅ¸³Â´Ù(70% vs 56%, p=0.0083).
ȯÀÚÀÇ »îÀÇ Áú¿¡¼± µÎ ±×·ì À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±µÆÁö¸¸ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´ø µ¥´Ù ¸ðµÎ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î À¯»çÇÑ ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´À¸¸ç, ¾à¹°ÀÇ Ä¡·á Áß´ÜÀ²µµ °°¾Ò´Ù (6%).
ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(AE)Àº ±âÁ¸¿¡ ¾Ë·ÁÁø µÎ ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú ºñ±³, ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
Áö¿ÀÆ®¸³®Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀ °ü¸®¸¦ À§ÇØ Á¤ÇØÁø ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿ë·® Á¶ÀýÀÌ °¡´ÉÇßÀ¸³ª Ä¡·á È¿°ú¿£ º°´Ù¸¥ ¿µÇâÀ» ÁÖÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
´ëÁ¶ ¾à °ÔÇÇƼ´ÕÀº ÇÑ °¡Áö ¿ë·®¸¸ »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇßÀ¸¸ç ¿ë·® Á¶ÀýÀº ¾ø¾ú´Ù.
ÀÌ È¸»ç °íÇü¾Ï Ä¡·á ºÐ¾ß ºÎ¼Àå ¸ÞÈåµð »çÈ÷µð(Mehdi Shahidi) ¹Ú»ç´Â "º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀÇ ¸ñÇ¥´Â ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚµé °¢°¢ÀÇ ¿ä±¸¿¡ µû¶ó Çö¸íÇÑ Ä¡·á °áÁ¤À» ³»¸± ¼ö ÀÖµµ·Ï EGFR Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ »ç¿ë¿¡ ÀÓ»ó±â¹ÝÀ» Á¦°øÇÏ·Á´Â °Í"À̶ó¸ç, "LUX-Lung 7 ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ Àüü °á°ú´Â ȯÀÚ¿¡°Ô 1¼¼´ë¿Í ºñ±³ÇØ 2¼¼´ë Ä¡·áÁ¦ Áö¿ÀÆ®¸³®ÀÇ Â÷º°¼ºÀ» º¸¿©ÁÜÀ¸·Î½á, ¸íÈ®ÇÑ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» °Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´õ ¸¹Àº ±Ù°Å¸¦ ÀçÂ÷ È®ÀÎÇÏ´Â ±âȸ°¡ µÆ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
Áö¿ÀÆ®¸³®Àº EGFR È°¼º º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Àü ¼¼°è 70°³±¹ À̻󿡼 ½ÂÀιÞÀº ó¹æ¾àÀÌ´Ù.
EU¿Í ¹Ì±¹ µî¿¡¼± ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý Ä¡·á Áß ¶Ç´Â Ä¡·á ÀÌÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÇ´Â ÁøÇ༺ ÆíÆò¼¼Æ÷Æó¾Ï(SqCC) ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀι޾ҴÙ.
Çѱ¹¿¡¼´Â ¿Ã 8¿ù 22ÀÏ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý Åõ¿© Áß ¶Ç´Â Åõ¿© ÀÌÈÄ ÁøÇàµÇ´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ÆíÆòÁ¶Á÷ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀÌ È®´ëµÆ´Ù.