¼¼´ÏÅ©¸®ºñ·Ï°ú º´¿ë ½Ã '¾àµ¿ÇРƯ¼º, ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º Æò°¡'
Áö³ 8¿ù ¹Ì±¹ FDA 'ÇöÁö ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ' ½ÂÀÎ
[º¸°ÇŸÀÓÁî] µ¿¾ÆST°¡ ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦ ¿¡º¸±Û¸³Æ¾ÀÇ ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿°(NASH)Ä¡·á º¹ÇÕÁ¦·Î °³¹ßÇϱâ À§ÇØ Áö³ ÁÖ Ã¹ Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼ 1»ó¿¡ µé¾î°¬´Ù.
µ¿¾ÆST(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå °¼öÇü)´Â Åäºñ¶ó(Tobira Therapeutics, Inc., ´ëÇ¥ Laurent Fischer)Þä°¡ ÃÖ±Ù ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿°(Non-alcoholic steatohepatitis, NASH)Ä¡·á º¹ÇÕÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇØ '¿¡º¸±Û¸³Æ¾(Evogliptin)°ú ¼¼´ÏÅ©¸®ºñ·Ï(Cenicriviroc, CVC)ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý'¿¡ ´ëÇÑ 1»ó ÀÓ»óÀ» ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼ Âø¼öÇß´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.
µ¿¾ÆST´Â Áö³ 4¿ù ¹Ì±¹ Åäºñ¶óÞä¿Í NASH Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¿¡º¸±Û¸³Æ¾ÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼¾½Ì ¾Æ¿ô °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ °è¾à¿¡ µû¶ó Åäºñ¶óÞä´Â ÀÚü°³¹ß Áß¿¡ ÀÖ´Â NASHÄ¡·áÁ¦ ¼¼´ÏÅ©¸®ºñ·Ï°ú ¿¡º¸±Û¸³Æ¾ÀÇ º¹ÇÕÁ¦ °³¹ßÀ» ÃßÁøÇØ¿ÔÀ¸¸ç, Áö³ 8¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¿¡º¸±Û¸³Æ¾°ú ¼¼´ÏÅ©¸®ºñ·Ï º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ 1»ó ÀÓ»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ Áö³ ÁÖ Ã¹ Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù.
1»óÀº °Ç°ÇÑ ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¿¡º¸±Û¸³Æ¾°ú ¼¼´ÏÅ©¸®ºñ·Ï º´¿ë ½Ã ¿¡º¸±Û¸³Æ¾ÀÇ ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º°ú ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼ºÀ» °ËÁõ, Æò°¡ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¿¡º¸±Û¸³Æ¾Àº DPP-4ÀúÇرâÀüÀÇ ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦´Ù.
ÀÌ ¾àÀº °£À¸·Î Á¶Á÷ºÐÆ÷(tissue affinity)°¡ ³ôÀºµ¥´Ù Áö¹æ°£ÀÇ ¸ðµ¨ µ¿¹°½ÃÇè¿¡¼ °£ Á¶Á÷¿¡ Áö¹æÃàÀûÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¸¦ º¸¿©, NASH Ä¡·á¿¡ ¼¼´ÏÅ©¸®ºñ·ÏÀÇ Ç×¼¶À¯È ÀÛ¿ë°ú ½Ã³ÊÁö È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³¾ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù´Â °Ô µ¿¾ÆSTÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
Åäºñ¶óÞä°¡ °³¹ß Áß¿¡ ÀÖ´Â ¼¼´ÏÅ©¸®ºñ·ÏÀº ÃÖ±Ù ¹ßÇ¥µÈ ÀÓ»ó2b»ó(CENTAUR study) °á°ú¿¡¼, Åõ¿© 1³â ¸¸¿¡ 2Â÷ÁÖ¿ä Æò°¡º¯¼ö Áß ‘Áö¹æ°£¿° ¾ÇÈ ¾øÀÌ °£¼¶À¯È °³¼±’¿¡ ÀÓ»óÀû, Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǼºÀ» ³ªÅ¸³ÂÀ¸¸ç ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºµµ È®ÀεƴÙ.
µ¿¾ÆST¿¡ µû¸£¸é Áö¹æ°£¿°À» ¾ÇȽÃÅ°Áö ¾ÊÀ¸¸é¼ °£¼¶À¯È¸¦ °³¼±ÇÏ´Â ¾àÈ¿´Â ÇöÀç ¹Ì±¹ FDA°¡ ±Ç°íÇÏ´Â NASH Ä¡·áÁ¦ Çã°¡¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó Æò°¡ÁöÇ¥·Î¼, °³¹ßµÇ´Â ´Ù¸¥ NASH Ä¡·áÁ¦ Áß¿¡ ÀÌ º¯¼ö¸¦ ¸¸Á·ÇÑ °ÍÀº ¾ÆÁ÷ ¾ø´Ù.
Åäºñ¶óÞä´Â ÀÌ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î »ï¾Æ ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í 3»ó µðÀÚÀο¡ ´ëÇÑ ÇùÀǸ¦ °ÅÃÄ ³»³â¿¡ ¼¼´ÏÅ©¸®ºñ·ÏÀÇ ½ÃÆÇÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÀÓ»óÀ» ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
°¼öÇü »çÀåÀº "µÎ ȸ»ç °£ÀÇ ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ¶óÀ̼¾½Ì ¾Æ¿ô °è¾à ÈÄ 4°³¿ù ¸¸¿¡ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀΰú ÇÔ²² ÀÓ»óÀ» ¼øÁ¶·Ó°Ô °³½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"¸ç "½Ãº¤½ºÆ®·Î ÀÌÈÄ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼°¡ °³¹ßÇÑ µÎ ¹ø° ±Û·Î¹ú ½Å¾àÀÌ Åº»ýÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇØ ³ª°¥ °ÍÀÌ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.