Çѱ¹ MSD(´ëÇ¥: Çöµ¿¿í)´Â ÀÚ»çÀÇ Ç× PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´ÙTM (¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)°¡ ÀÌÇʸ®¹«¸¿ Åõ¿© ÈÄ ÁøÇàÀÌ È®ÀÎµÈ ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇϰųª ÀüÀ̼ºÀÎ Èæ»öÁ¾ÀÇ Ä¡·á¿¡ ´ëÇØ ¿µ±¹ ±¹¸³º¸°ÇÀӻ󿬱¸¿ø (NICE; National Institute for Health and Care Excellence)À¸·ÎºÎÅÍ ±¹¹Î°Ç°º¸Çè ±Þ¿©¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ ±Ç°í¾ÈÀ» ½ÂÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Ç× PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´ÙTM (¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)´Â ¿µ±¹¿¡¼ Ä¡·á Çõ½Å¼ºÀ» ÀÎÁ¤ ¹Þ¾Æ, ¿¹ÈÄ°¡ ½É°¢ÇÑ Áúȯ¿¡ ÀÖ¾î ÇØ°áµÇÁö ¾Ê´Â ÀÇÇÐÀû ¿ä±¸¸¦ ÃæÁ·ÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇØ ºü¸¥ ½ÂÀÎÀ» ³»¸®°íÀÚ µµÀÔµÈ Á¶±âÁ¢±ÙÁ¦µµ(EAMS: Early Access to Medicines Scheme)¸¦ ÅëÇØ ¿ÃÇØ 3¿ù Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
Çã°¡ ÀÌÈÄ 6°³¿ù ¸¸¿¡ ¿µ±¹ ±¹¸³º¸°ÇÀӻ󿬱¸¿ø (NICE)À¸·ÎºÎÅÍ ±Þ¿© ±Ç°í¾ÈÀÌ ½ÂÀÎµÈ °ÍÀ¸·Î Çã°¡¿Í ±Þ¿© ¸ðµÎ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
Å°Æ®·ç´ÙTM (¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)´Â Ä¡·á Çõ½Å¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇØ ¿µ±¹, È£ÁÖ µî ÁÖ¿ä ¼±Áø±¹¿¡¼µµ ºü¸¥ Çã°¡¿Í º¸Çè µîÀç°¡ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù.
Çѱ¹ MSD Ç׾ϻç¾÷ºÎ ±èÁöÀ± »ó¹«´Â “À̹ø ¿µ±¹ NICEÀÇ °áÁ¤Àº Å°Æ®·ç´ÙTM (¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)ÀÇ Ä¡·á Çõ½Å¼º¿¡ ±â¹ÝÇØ ±×°£ ȯÀڵ鿡°Ô ¶Ù¾î³ Ä¡·áÁ¦¸¦ ºü¸£°Ô Àü´ÞÇϱâ À§ÇÑ MSDÀÇ ³ë·ÂÀÌ ¹Ý¿µµÈ °Í °°¾Æ ±â»Ú´Ù”¸ç “±¹³» ȯÀڵ鿡°Ôµµ Å°Æ®·ç´ÙTM (¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)¸¦ ÅëÇÑ Ä¡·á Èñ¸ÁÀ» ÇÏ·ç »¡¸® ÀüÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Å°Æ®·ç´ÙTM (¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)ÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú, Åõ¿© ¿ë·®¿¡ °ü°è ¾øÀÌ 26%ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR: Overall Response Rate)À» º¸¿´À¸¸ç, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS: Progression Free Survival)Àº 2mg/kg Åõ¿© ±º¿¡¼ 22ÁÖ·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Ä¡·á ¹ÝÀÀÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª 1³â Àüü »ýÁ¸À²(OS)¿¡ ´ëÇÑ ÃßÁ¤Ä¡°¡ ¾à 60%¿¡ ´ÞÇß´Ù.
±âÀü Ư¼º »ó ÀÎüÀÇ ¸é¿ªÃ¼°è¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¾ÏÀ» Ä¡·áÇϱ⠶§¹®¿¡ ±âÁ¸ÀÇ Ç×¾ÏÄ¡·á °úÁ¤¿¡¼ ³ªÅ¸³ª´Â ±¸Åä, Å»¸ð µîÀÇ Àü½Å ºÎÀÛ¿ëÀº ÈξÀ Àû°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù,.
Å°Æ®·ç´ÙTM (¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)´Â ¹Ì FDA·ÎºÎÅÍ È¹±âÀû Ä¡·áÁ¦(Breakthrough)·Î ÁöÁ¤µÅ Áö³ÇØ 9¿ù ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ÃÖÃÊÀÇ Ç× PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Ù. ÀÎüÀÇ ¸é¿ª½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¿ëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Áõ½ÄÀ» ¾ïÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á ƯÁ¤ ¾Ï ¶Ç´Â À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ ¿©ºÎ¿¡ °ü°è ¾øÀÌ Ä¡·áÈ¿´ÉÀ» º¸ÀδÙ.
ÇÑÆí ±¹³»¿¡¼ Å°Æ®·ç´ÙTM (¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)´Â Áö³ 3¿ù 20ÀÏ ÀÌÇʸ®¹«¸¿ Åõ¿© ÈÄ ÁøÇàÀÌ È®ÀÎµÈ ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇϰųª ÀüÀ̼ºÀÎ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ, ´Ù¸¸ BRAFV600Eº¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ °æ¿ì BRAF ¾ïÁ¦Á¦¿Í ÀÌÇʸ®¹«¸¿ Åõ¿© ÈÄ¿¡µµ ÁøÇàÀÌ È®ÀÎµÈ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇØ ¾à 2mg/kgÀ» ¸Å 3ÁÖ¸¶´Ù 30ºÐ µ¿¾È Á¤¸Æ Á¡ÀûÁÖÀÔÇÏ´Â ¿ë¹ýÀ¸·Î Ç×PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÃÖÃÊ·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.