“카테터 절제술을 받은 비판막성 심방세동 환자에서 심각한 혈전 생성을 막기 위해 경구용 항응고제를 지속적으로 복용하는 것은 중요하다.”
바이엘 헬스케어가 카테터 절제술을 받은 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 한 VENTURE-AF 연구 결과를 발표했다.
VENTURE-AF 임상시험에서는 카테터 절제술을 받은 비판막성 심방세동 환자의 혈전 발생 위험을 줄이기 위해 비타민 K 길항제(이하 VKA)의 대안으로서 1일 1회 복용 약제인 자렐토®의 안전성에 대해 연구했다.
VENTURE-AF연구는 카테터 절제술을 받은 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 신개념 경구용 항응고제를 연구한 최초의 전향적 임상시험이다.
이번 임상시험의 결과는 5월 13일부터 16일까지 개최된 제 36회 심장부정맥학회(Heart Rhythm Society) 연례 과학세션에서 발표됐고, 이와 동시에 유럽심장저널(EuropeanHeartJournal)에도 게재됐다.
카테터 절제술은 정상적인 심장박동 회복을 위해 심방세동 환자에게 사용되는 치료법이며, 출혈 및 혈전색전성 사건은 심방세동 환자가 카테터 절제술을 받을 때 가장 흔하게 경험할 수 있는 합병증이다.
따라서, 현행 심방세동 치료 가이드라인에서는 출혈과 혈전색전성 사건의 발생 위험을 줄이기 위해 카테터 절제 시술 전과 시술 중, 그리고 시술 후에 경구용 항응고제를 지속적으로 투여할 것을 권고하고 있다.
VENTURE-AF는 5개국(벨기에, 프랑스, 독일, 영국 및 미국) 의 37개 기관에서 모집된 심방세동 환자 248명을 대상으로 한 전향적, 무작위 배정, 공개, 비교 제 3b 임상시험이다. 카테터 절제술이 예정된 심방세동 환자는 자렐토 20mg 1일 1회 투여군 혹은 용량 조절 VKA(INR 2.0-3.0) 투여군으로 1:1 무작위 배정됐다.
임상시험 결과, 자렐토 투여군에서는 혈전색전성 사건이 나타나지 않은 반면, VKA 투여군에서는 두 건의 혈전색전 사건이 발생했다(심혈관 사망 1 건과 허혈성 뇌졸중 1 건). 또, 자렐토 투여군에서는 주요 출혈(ISTH 기준)이 발생하지 않은 반면, VKA 투여군에서는 한 건이 발생했다. 비주요출혈과 시술로 인한 이상반응은 두 개의 치료군에서 모두 낮게 나타났다.
VENTURE-AF 연구의 공동 책임 연구자인 리카르도 카파토(Riccardo Cappato) 박사는 “VENTURE-AF 연구 결과를 통해 의료진은 카테터 절제술을 받는 심방세동 환자의 임상적 관리에 대한 새로운 이해를 갖게 될 것이다.”라며 “카테터 절제술은 심방세동 환자에게 빈번히 시행되는 시술이며, 이들 환자들에서 잠재적으로 발생할 수 있는 심각한 혈전 생성을 막기 위해 경구용 항응고제를 지속적으로 복용하는 것은 중요하다.”라고 말했다.
바이엘 헬스케어 집행위원회 위원 겸 의학부 대표인 마이클 데보이 박사는 “VENTURE-AF 연구는 다양한 환경에서 정맥 및 동맥 혈전의 위험이 있는 환자를 대상으로 진행중인 자렐토에 대한 광범위한 연구 중 하나다.”라며 “이번에 발표된 연구 결과는 자렐토가 혈전 관리를 위해 어떠한 임상적 유용성을 갖고 있는지에 대한 이해를 더욱 넓혔고, 심방세동 환자의 뇌졸중 위험 감소에 대한 ROCKET AF 연구에도 중요한 임상 결과를 추가한 것이다.”라고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-31 18:15:50
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