보건타임즈 : 녹십자 호중구감소증 보조치료제 ‘뉴라펙’ 허가

녹십자가 자체 기술로 개발한 항암 보조제 ‘뉴라펙’의 시판 허가를 시작으로 바이오항암제 시장 공략을 가속화한다.

녹십자(대표 조순태)는 항암보조제인 호중구감소증 보조치료제 ‘뉴라펙’이 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.

녹십자가 자체 기술로 바이오항암제를 개발해 출시하게 되는 것은 이번이 처음이다.

호중구감소증 보조치료제 ‘뉴라펙’은 녹십자가 개발한 주성분 페그테오그라스팀(Pegteograstim) 단백질의 아미노산 구조를 변경해 일정한 위치에만 폴리에틸렌글리콜(Polyethylene glycol)을 붙이는 페길레이션(PEGylation) 기술로 기존 제품보다 순도와 안정성을 높이는 동시에 약물의 반감기를 늘렸다.

이로인해 ‘뉴라펙’은 일반적으로 항암화학요법 1주기 중 4~6회 투여해야 했던 1세대 호중구감소증 보조치료제와 달리 항암제 투여 24시간 후에 1회 투여만으로 효과가 나타나도록 약물의 체내 잔존 시간을 늘려 의사와 환자 모두의 편의성을 높인 혁신적 제품으로 평가된다.

호중구감소증은 세균으로부터 몸을 보호해주는 호중구가 항암 치료 등으로 인해 정상치 이하로 감소하는 질환으로 면역력 약화로 인한 감염과 고열을 발생시킨다.

녹십자는 글로벌 경쟁력을 갖춘 백신, 혈액제제 등 바이오의약품을 연구, 개발한 경험을 바탕으로 이번에 허가를 받은 ‘뉴라펙’ 외에도 다양한 바이오항암제를 개발해 시장 공략을 가속화하고 있다.

현재 녹십자가 자체 또는 공동으로 임상을 진행하거나 준비하고 있는 대표적인 바이오항암제는 유방암·위암 표적치료제 허셉틴의 바이오베터 ‘MGAH22’, 대장암 표적치료제 얼비툭스의 바이오베터 ‘GC1118A’, 간암 유전자치료제 ‘JX-594’ 등의 항암제와 적혈구감소증 치료제인 ‘GC1113’ 등의 항암보조제가 있다.

김수정 녹십자 항암마케팅팀장은 “보건복지부의 보건의료기술연구개발사업에 20 09년 선정돼 지원을 받아 개발된 2세대 G-CSF(과립구집락자극인자)제제 뉴라펙은 내년 초 출시 예정이며, 2세대 G-CSF제제의 예방적 사용에 대한 인식 개선 및 시장확대를 위한 마케팅을 준비하고 있다”며, “앞으로 뉴라펙은 국내뿐만 아니라 해외 주요 시장을 중심으로 점유율과 시장을 점차 확대해 나갈 계획이다”고 밝혔다.

한편 녹십자는 글로벌 경쟁 우위를 점할 수 있는 백신, 혈액제제, 항암제 등 바이오의약품 개발을 강화하며, 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진 에프’, 면역글로불린 ‘아이비글로불린에스엔’과 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’, 수두백신, 독감백신을 대표적 글로벌 전략 품목으로 선정해 육성하고 있다.