한국바이오협회가 고용노동부와 한국산업인력공단의 지원을 받아 국가인적자원개발컨소시엄(바이오전문인력양성사업)의 일환으로 재직자 향상훈련 과정을 진행한다고 21일 밝혔다.
고용보험기금을 재원으로 훈련과정을 지원하고 있기 때문에 운영기관인 한국바이오협회와 협약을 체결한 기업/기관 소속 재직자(고용보험 납부자)에 한해 무료로 교육에 참여가능하다.
* 교육과정명 : 체외진단의료기기 인허가
* 교 육 일 정 : 2013.11.7(목)~11.8(금)
* 교 육 시 간 : 09:00~18:00
* 교 육 장 소 : 서울대학교 관악캠퍼스 농생대 203동 101호
* 교 육 신 청 : 홈페이지 참조(www.biopro.or.kr)
* 교육 내용 : 11/7 ▲체외진단제품의 해외인허가 제도 ▲체외진단제품의 유럽지침(IVDD)의 개정동향 ▲체외진단의료제품의 국내 식약청 허가제도
11/8 ▲체외진단의료기기의 임상시험 요규사항 ▲체외진단제품관련 규격 개정사항(ISO14971, ISO18113, ISO15197) ▲체외진단의료기기의 위험관리 요구사항
한편, 한국바이오협회가 진행하는 바이오전문인력양성사업 교육은 올해 3월 : 의료기기 GMP, 5월 : 일반의료기기 인허가, 7월 : 전지전자의료기기 인허가, 9월 : 멸균의료기기 인허가, 11월 : 체외진단의료기기를 실시했다.
기사최종편집일: 2024-05-31 18:15:50
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