한국신약개발연구조합 주최로 한‧일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램 ‘KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY’가 오는 10일(목) 13시부터 대치동 섬유센터 17층 스카이홀에서 개최된다.
이번 교육은 의약품 개발 관계자에게 국제적 품질체계 (Chemistry, Manufacturing and Controls) 관련 방향성을 제공하기 위한 최신 임상 내용 소개와 국내 의약품 품질관리를 위한 의약품 품질 심사기준 국제조화 등에 대한 공유를 주 내용으로 진행된다.
교육은 오츠카제약의 Kunio Kawamura고문이 치료용 돼지 세포 이식을 통한 임상연구와 iPS 세포 기술에 대해, 교토대학의 Koji Kawakami교수는 사례를 통해 약물 개입에 따른 임상 역학 연구와 중요성에 대해 발표하고, 식약처 송영미 연구관은 ICH 품질가이드라인 도입현황, 공동 개발현황과 함께 세부적인 심사기준도 공개할 예정이다.
신청은 10월 7일(월)까지 교육 참가 신청서 작성 후 팩스(02-525-3109), 이메일(hrjeong@kdra.or.kr)접수, 또는 당일 현장 접수 가능.
신약개발조합 관계자는 “교육 프로그램은 국내 제약, 바이오 기업, 대학, 출연연구기관 등에 종사하는 관련분야의 인력양성을 통해 제약 산업이 신성장 동력산업으로서 한국경제의 핵심 산업으로 자리매김하는 데 큰 기여를 할 수 있을 것으로 예상된다”고 말했다
한편, 복지부와 일본오츠카제약은 의약품 연구개발 협력을 위한 양해 각서를 체결하고 그 후속조치로 신약개발조합이 2010년부터 ‘KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY’를 개설해 매년 100여명의 수강생을 배출하고 있다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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