보건타임즈 : 습성 연령 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 국내 출시

바이엘 헬스케어는 1일 습성 연령연령 황반변성(Neovascular (wet) Age-related Macular Degeneration, 이하 습성 AMD) 치료제 ‘아일리아’(사진/성분명:애플리버셉트)의 국내 출시 기념 기자간담회를 가졌다.

이날 바이엘 헬스케어는 2개월에 한 번씩만 투여(첫 3개월은 매달 투여)하는 ‘아일리아’가 국내 습성 AMD 환자들의 치료 편의성과 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대한다고 밝혔다.

올 3월 습성 AMD 치료제로 식약처 허가를 받은 ‘아일리아’는 유리체 내에 직접 투여하는 주사제다. 치료 첫 3개월은 매달 투여하고, 다음 달부터는 2개월에 한번씩 2mg을 투여한다.

‘아일리아’는 투여 후 다음번 투여까지 별도의 모니터링이 필요 없으며, 장기 사용(처음 12개월 사용 이후)시, 계속해서 2개월마다 주사하는 것이 권장된다.

연령관련 황반변성은 선진국의 경우 50대 이상 연령의 주요 실명 원인으로 알려져 있다. 노화로 인해 사물의 인식, 글자를 읽고 운전을 하는데 필요한 중심시력(central vision)을 서서히 잃게 되는 심각한 질환이다.

연령관련 황반변성은 건성(dry)과 습성(wet) 중, 습성이 건성보다 진행속도가 빠른데다 초기에 적절하게 치료받지 않을 경우, 안구 내의 출혈이 조직에 상처를 입혀 영구적인 시력 상실을 초래할 수 있다.

바이엘 헬스케어는 ‘아일리아’의 3상 임상시험 VIEW 연구를 소개하며, ‘아일리아’가 습성 AMD 치료를 한 단계 업그레이드 하는 새로운 치료옵션이 될 수 있음을 강조했다.

VIEW 연구 결과에 따르면, ‘아일리아’를 첫 3개월 동안 매달 투여 후 2개월에 한번씩(2mg) 투여하는 방법이 치료제를 매월 투여하는 기존 표준 치료법과 동등한 효과를 나타낸 것으로 확인됐다.

VIEW 연구는 바이엘과 ‘아일리아’의 공동 연구개발사인 리제네론이 진행한 2건의 임상시험(VIEW1 & VIEW2)이다.

VIEW1 연구는 미국과 캐나다에서 1217명의 환자를 대상으로, VIEW2 연구는 유럽과 한국을 포함한 아태지역, 일본, 남미에서 1240명의 환자를 대상으로 진행됐다.

VIEW 2 연구자인 가톨릭대 서울성모병원 안과 이원기 교수는 이번 기자간담회의 연자로 출연, VIEW 연구의 임상적 의미를 소개하고, ‘아일리아’가 실제 의료현장에서 환자와 의료진에게 제공할 수 있는 치료 혜택에 대한 기대감을 표명했다.

이 교수는 또 습성 AMD의 심각성과 조기 진단, 치료의 필요성을 강조했다.

이 제약사 전문의약품 사업부 노상경(사진) 대표는 “‘아일리아’는 바이엘의 미래를 견인할 5대 제품 중의 하나이며 바이엘 헬스케어의 첫 번째 안과 치료제인 만큼 제품력에 대한 자신감과 국내 출시에 대한 기대가 크다”라며 “‘아일리아’가 좀 더 효과적이고 혁신적인 치료제를 기대하는 습성 AMD 환자들과 의료진의 필요를 충족시켜, 습성 AMD 치료를 한 단계 업그레이드 하는데 일조할 수 있기를 기대한다”고 말했다.

‘아일리아’는 2011년 11월 미국 승인, 2012년 일본, 호주, 유럽 등에서 습성 AMD 치료제로 승인을 받았다. 바이엘 헬스케어와 리제네론이 아일리아의 글로벌 연구개발을 공동 진행하고 있으며, 바이엘 헬스케어는 미국이외, 리제네론은 미국 내에서 아일리아에 대한 판매권을 갖고 있다.