Çѹ̾àÇ°ÀÇ °³·®½Å¾à ¿ª·ù¼º½Äµµ¿°Ä¡·áÁ¦ ‘¿¡¼Ò¸ÞÁ¹’ÀÇ ¹Ì±¹ Ãâ½Ã°¡ ÀÓ¹ÚÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌ°ü¼ø)Àº ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¿Í ¹Ì±¹ ´ºÀúÁö Áö¹æ¹ý¿ø¿¡¼ ÁøÇàÇß´ø ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ÀÇ FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ƯÇãħÇØ ¼Ò¼ÛÀÌ ÈÇØÁ¶¼¿¡ ÀÇÇÑ ÇÕÀÇ·Î ÀϴܶôµÆ´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿¡¼Ò¸ÞÁ¹Àº AZ°¡ ƯÇã±ÇÀ» º¸À¯ÇÑ ³Ø½Ã¿òÀÇ ¿° º¯°æ °³·®½Å¾àÀÌ´Ù. Çѹ̰¡ 2010³â 10¿ù FDA¿¡ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ½Åû ÇßÀ¸³ª AZ´Â 2011³â 2¿ù Çѹ̾àÇ°À» »ó´ë·Î ƯÇãħÇØ ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇß´Ù.
À̹ø °á°ú´Â AZÀÇ ³Ø½Ã¿ò ƯÇã°¡ À¯È¿ÇÏ°í ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã±Çµµ Çà»çÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸³ª, Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇÑ ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹Àº AZÀÇ Æ¯Çã±ÇÀ» ħÇØÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù´Â Á¡À» ÀÎÁ¤ÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ´Â 2012³â 12¿ù ´ºÀúÁö ¹ý¿øÀÇ Æ¯Çã±Ç ¹üÀ§ Çؼ® °áÁ¤¿¡ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù.
´Ù¸¸, AZ´Â ´ºÀúÁö ¹ý¿øÀÇ 2012³â °áÁ¤¿¡ ´ëÇØ Ç×¼ÒÇÒ ±Ç¸®°¡ ÀÖÁö¸¸ ¹ý¿ø °áÁ¤ÀÇ ±Ù°Å°¡ ¸íÈ®ÇØ Ç׼ҽɿ¡¼ ¹øº¹µÉ °¡´É¼ºÀº ³·Àº °ÍÀ¸·Î Çѹ̾àÇ°Àº ÆÇ´ÜÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾ç»ç°£ ÇÕÀÇ·Î ¼Ò¼ÛÀÌ »ç½Ç»ó Á¾·áµÊ¿¡ µû¶ó Çѹ̾àÇ°ÀÌ ¹ý¿øÆÇ°áÀ» FDA¿¡ Á¦ÃâÇÏ¸é ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» ÃÖÁ¾ Çã°¡½ÂÀÎ(Approval)À» ȹµæÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹Àº Áö³ 4¿ù ¼Ò¼ÛÁ¾·á¸¦ ÀüÁ¦·Î FDAÀÇ ÀáÁ¤½ÃÆÇÇã°¡(Tentative approval)¸¦ ¹Þ¾Ò¾ú´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº FDA Çã°¡ Áï½Ã ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¾Ï´Ò(Amneal Pharmaceuticals)À» ÅëÇØ ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹À» ½ÃÆÇÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÌ °æ¿ì ¹Ì±¹ ƯÀ¯ÀÇ Æ¯ÇãÀ庮ÀÎ ÇØÄ¡-¿Î½º¸¸(Hatch-Waxman) Á¦µµ¸¦ ¶Õ°í ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â 1È£ ±¹»ê °³·®½Å¾àÀ¸·Î ±â·ÏµÈ´Ù.