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올해년도 밸리데이션 현장실습교육 운영계획
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연번
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기간(2일)
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교육실시업체명
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소재지
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밸리데이션 종류
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1
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3.19 ~ 3.20
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유한양행
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충북 오창
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공정(비무균) |
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2
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4.9 ~ 4.10
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휴온스
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충북 제천
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시험법, 제조지원(용수) |
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3
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4.23 ~ 4.24
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씨제이제일제당
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충북 오송
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제조지원(공조) |
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4
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5.7 ~ 5.8
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한미약품
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경기 화성
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세척 |
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5
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5.21 ~ 5.22
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신풍제약
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경기 안산
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세척(원료) |
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6
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6.4 ~ 6.5
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엘지생명과학
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전북 익산
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공정(무균), 시험법 |
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7
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6.18 ~ 6.19
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드림파마
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경기 화성
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세척 |
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8
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9.3 ~ 9.4
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한독약품
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충북 음성
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제조지원(공조) |
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9
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10.1 ~ 10.2
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동화약품
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충북 충주
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컴퓨터 |
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10
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10.22 ~ 10.23
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일동제약
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경기 안성
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공정(무균) |
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11
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11.5 ~ 11.6
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영진약품공업
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경기 화성
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공정(무균) |
다음 달 초부터 중소 제약사의 의약품 제조와 품질관리기준(GMP) 전문인력 양성을 위한 ‘밸리데이션 현장실습교육’이 실시된다.
식약청(청장 이희성)에 따르면 올해 교육은 3월 유한양행 오창공장을 시작으로 경기, 충북, 전북 등 전국의 제약업체를 순회하면서 총 11회에 걸쳐 실시될 예정이다.
주요내용은 ▲현장 GMP 전문가의 밸리데이션 실시사례 소개 ▲제조현장 투어 ▲교육생 토론 등이다.
밸리데이션은 GMP의 핵심요소로 의약품 제조공정, 시설 등이 올바르게 작동하고 있는지를 체계적으로 조사, 검토, 확인한 뒤 문서화 한 것이다.
종류로는 공정, 시험방법, 세척, 제조지원설비, 컴퓨터시스템 등이 있다.
식약청은 2008년부터 매년 실시해 오고 있는 ’밸리데이션 현장실습교육‘을 통해 국내 제약업체의 GMP 관리수준을 향상시켜 국제 경쟁력을 높이고 있다고 전했다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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