첨단바이오의약품 분야 개발담당자와 심사자를 대상으로 품질, 임상시험의 허가심사, 제조․품질관리 동향을 공유하려는 국제워크숍이 식약청의 주최로 7일부터 8일까지 양일간 서울 강남구 소재 삼정호텔에서 개최된다.
식약청(청장 이희성)에 따르면 워크숍에선 ▲ 유전자재조합의약품, 세포치료제, 조직공학제제 등 첨단제제 임상시험의 통계, 심사 시 고려사항 실태조사 ▲세포치료제 GMP에 대한 국내외 규제 동향과 운영사례에 대한 발표와 토론이 있을 예정이다.
미국 FDA의 키스 워나코트(Keith Wonnacott) 박사와 유럽연합 의약청(EMA) 첨단제제자문위원회(CAT)의 메네스 페레라(Menezes Ferreira) 박사가 세포치료제 품질심사 고려사항과 줄기세포치료제 지침을 각각 발표한다.
교육 참석 신청은 31일부터 한국바이오의약품협회 홈페이지(www.ko-bia.or.kr)에서 접수하면 된다. 참가비는 무료다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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