보건타임즈 : 대웅제약 보센탄일수화물 64.541㎎ 생동 계획 승인

기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08

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2012년08월03일 00시00분

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대웅제약 보센탄일수화물 64.541㎎ 생동 계획 승인
식약청, 지난달 23~27일 새 생물학적동등성시험 계획서 현황 발표

최근 대웅제약 보센탄일수화물 64.541㎎ 등 10개 품목의 생동성시험계획이 식약청으로부터 승인됐다.

식약청에 에 따르면 지난달 23~27일 사이 승인받은 품목은 ▲대웅제약 보센탄일수화물 64.541㎎ ▲휴온스 카페시타빈 500㎎ ▲동화약품 아리피프라졸10㎎ ▲국제약품공업 아토르바스타틴칼슘 10.85㎎, 클로피도그렐황산염 97.875㎎ ▲대화제약 바클로펜 10㎎ ▲바이넥스 독사조신메실산염 5.093㎎ ▲삼천당제약 아토르바스타틴칼슘 21.69㎎, ▲현대약품 탐스로신염산염 0.2㎎ ▲구주제약 아토르바스타틴칼슘 21.69㎎이다.

생동성시험계획서 승인현황은 [온라인의약도서관http://drug.kfda.go.kr → 의약전문가 → 생동성주간승인정보]에서 확인할 수 있다.