ºê¸®½ºÅç-¸¶À̾ ½ºÄûºê(BMS)°¡ Áö³ 6ÀÏ ÀÓ»ó½ÃÇè AMPLE (Abatacept Versus Adalimumab Comparison in Biologic-Naïve rheumatoid arthritis (RA) Subjects With Background Methotrexate)ÀÇ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̹ø ¿¬±¸´Â 646¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿À·»½Ã¾Æ(Orencia, ¼ººÐ¸í: ¾Æ¹ÙŸ¼ÁÆ®) ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦(SC)¿Í È޹̶ó(Humira, ¼ººÐ¸í: ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿)¸¦ Á÷Á¢ ºñ±³Çϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î, ¾ç Ä¡·á±º ¸ðµÎ ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®(MTX)¿Í º´¿ëÇßÀ¸¸ç, »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â Áߵ ³»Áö ÁßÁõÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°(RA) ȯÀÚ°¡ Âü¿©Çß´Ù. AMPLE ¿¬±¸´Â 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡º¯¼öÀÎ ºñ¿µî¼ºÀ» ÃæÁ·ÇßÀ¸¸ç, ¾ç Ä¡·á±º ¸ðµÎ ¹Ì±¹·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ Æò°¡±âÁØ 20% °³¼±(ACR20) µµ´Þ ºñÀ²ÀÌ À¯»çÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(Ä¡·á 1³â° ¿À·»½Ã¾Æ + MTX Ä¡·á±º 64.8%, È޹̶ó + MTX Ä¡·á±º 63.4%).
¶Ç ÀÓ»ó 1³â°¿¡ ÃøÁ¤ÇÑ ‘ACR50’°ú ‘ACR70’, ±×¸®°í À̺¸´Ù ´õ¿í ¾ö°ÝÇÑ È¿°ú Æò°¡ ±âÁØÀÎ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó ¹ÝÀÀ(6°³¿ù°£ ‘ACR70’)Àº ¹°·Ð, ‘DAS-28-CRP’ ±âÁØ¿¡¼µµ ¾ç Ä¡·á±ºÀÌ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î À¯»çÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¹ÝÀÀµ¿ÅÂ¿Í ¹æ»ç¼±ÇÐÀû ÁøÇà ¾ïÁ¦´Â 12°³¿ù µ¿¾È ¾ç Ä¡·á±ºÀÌ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î À¯»çÇß´Ù. ÁÖ»ç ºÎÀ§ ¹ÝÀÀ(ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡ º¯¼ö)Àº ¿À·»½Ã¾Æ + MTX Ä¡·á±ºÀÌ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ´õ ³·°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ ºñÀ²Àº ¿À·»½Ã¾Æ + MTX Ä¡·á±ºÀÌ 3.5%, È޹̶ó + MTX Ä¡·á±ºÀÌ 6.1%¿´À¸¸ç, ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇØ Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ ºñÀ²Àº ¿À·»½Ã¾Æ + MTX Ä¡·á±ºÀÌ 1.3%, È޹̶ó + MTX Ä¡·á±ºÀÌ 3%¿´´Ù. °æÁõ ¹× ÁߵÀÇ ÀÚ°¡¸é¿ª ¹ÝÀÀÀº ¿À·»½Ã¾Æ SC + MTX Ä¡·á±º¿¡¼ 3.1%, È޹̶ó + MTX Ä¡·á±º¿¡¼ 1.2%°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ±× ¿Ü ±âŸ ¾ÈÀü¼º ¹ÝÀÀÀº Ä¡·á 12°³¿ù° À¯»çÇß´Ù.
À̹ø ¿¬±¸¸¦ ÁÖµµÇÑ Äݷζ󵵴ëÀÇ ¸¶ÀÌŬ ½¬ÇÁ(Michael Schiff) ¹Ú»ç´Â “AMPLE ¿¬±¸ °á°ú´Â ¾à¹°ÀÇ ¹ÝÀÀµ¿Å µî ¿À·»½Ã¾Æ SC¿Í È޹̶óÀÇ È¿´ÉÀ» ºñ±³ÇÑ Áß¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù”¸ç “¿¬±¸ °á°ú´Â 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡±âÁØÀÎ ‘ACR20’À» ±âÁØÀ¸·Î µÎ Á¦Á¦°£ÀÇ ºñ±³°¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç, ‘ACR50’°ú ‘ACR70’ ±âÁØ¿¡¼µµ ÀûÀýÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
³×´ú¶õµå ¶óÀ̵§´ëÇк´¿ø ·ù¸¶Æ¼½º³»°ú ±³¼öÀÎ µ¥½Ã¸® ¹Ý µ¥¾î ÇìÁöµå(Dsire van der Heijde) ¹Ú»ç´Â “AMPLE ¿¬±¸´Â µÎ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦¸¦ Á÷Á¢ ºñ±³ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ Àӻ󿬱¸·Î ¹æ»ç¼±ÇÐÀû ÁøÇàÀ» Æò°¡ º¯¼ö·Î ÇÏ°í, ¿À·»½Ã¾Æ SC¿Í ÈÞ¹Ì¶ó¸¦ ¸ðµÎ ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®¿Í º´¿ë Ä¡·áÇÑ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇØ °üÀý ¹Ì¶õ°ú °üÀý »çÀÌ ÇùÂø Á¤µµ¿¡ °üÇÑ Áß¿äÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¦°øÇØÁØ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
AMPLE ¿¬±¸ °á°ú´Â À¯·´ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ÇÐȸ(EULAR) 2012 ÃÑȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.