다케다제약의 당뇨병 치료제 액토스(성분명: 피오글리타존)의 새로운 연구 결과가 지난 6월 8일부터 12일까지 미국 필라델피아에서 열린 미국당뇨병학회(ADA; American Diabetes Association) 제 72차 학술대회에서 발표됐다.
이번 미국당뇨병학회에서 발표된 프로액티브 연장 연구(PROactive-extension study)는, 2005년 란셋(LANCET)지에 발표된 프로액티브 연구의 10년 추적 관찰 연구 중 6년차 중간 분석 연구 결과이다.
이미 프로액티브 연구를 통해 심혈관 질환력이 있는 고위험군 제2형 당뇨병 환자 5,238명 중 액토스를 복용한 환자군에서 사망, 심근경색, 뇌졸중의 통합지표 위험도가 16% 감소했고, 심근경색 및 뇌졸중의 재발 위험 또한 각각 28%, 47% 감소된 것으로 입증된 바 있다.
이 중 74%인 3,599명(이중맹검 연구에서 액토스 투여군 1,820명 & 위약 투여군 1,779명)이 이번 연구에 등록했으며, 피험자의 총 추적 기간은 이중맹검 연구 및 관찰 연구를 포함해 평균 8.7년, 최대 9.5년이었다. 약물 복용이 의무화 되지 않은 관찰 연구 기간 동안 약 13.5%의 환자만이 액토스를 복용한 것으로 나타났다.
장기 추적 관찰 연구 결과, 이중맹검 연구에서 평균 3.5년 액토스를 복용하였던 군과 복용하지 않았던 위약군간에 심혈관계 이상 반응에서 차이가 없는 것으로 나타나, 액토스 복용에 따른 장기 심혈관계 안전성을 입증하였다. 특이할 만한 사항은 이중맹검 연구에서 약물을 복용한 뒤 관찰연구에서도 지속 복용한 환자와, 이중맹검 연구에서는 약물을 복용하지 않았으나 관찰 연구에서는 액토스를 복용한 총 425명의 환자들만을 따로 분석한 결과, 관찰 연구 기간 동안 약물을 복용하지 않은 환자들에 대비하여 일관되게 유의한 심혈관계 위험도 감소를 보여주어, 액토스 복용에 따른 임상적 이점을 재확인시켜주었다.
36개의 2상 및 4개의 Randomized Controlled Trial을 분석한 주요 심혈관 사건 (MACE; Major Adverse Cardiovascular Events) 관련 메타 분석 결과도 함께 발표되었는데, 심혈관 질환력과 상관없이 액토스 사용군에서 위약이나 활성 대조군(active comparator) 대비 통계적으로 유의하게 (p=0.007) 18%의 위험도가 감소된 것으로 분석되었다. 특히 액토스 치료를 받은 환자에 비해 대조군 환자들은 주요 심혈관 사건을 더 빨리 경험했고, 심혈관질환 사망 환자, 심근경색증, 뇌졸중을 경험한 환자의 비율 모두 액토스 환자군에서 더 낮게 나타났다. 이번 메타 분석 결과는 PROactive 연구와 일관된 결과를 보여준다.
이번 ADA에서는 미국의 급여 청구 데이터 (i3 InVision Data Mart)를 분석하여, 액토스와 인슐린 사용군 간 심근경색 및 뇌줄중 등 심혈관계 사고 발생률 비교를 후향적으로 분석한 결과가 발표되었다.
심근경색이나 뇌졸중으로 인해 입원이 필요한 케이스 및 모든 원인의 사망률(all-cause mortality)과 심근경색 또는 뇌졸중 발생률에 대해 두 군간 비교 결과, 액토스 군에서 인슐린 군 대비 통계적으로 유의하게 현저히 낮은 위험도를 보이는 것으로 분석되었다.
다케다제약의 액토스는 2011년 기준, 5조 4천억의 매출을 기록한, 전 세계에서 가장 많이 처방되고 있는 대표 혈당강하제 중 하나이다.
기사최종편집일: 2024-04-26 14:51:14
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