CJÁ¦ÀÏÁ¦´ç(´ëÇ¥ ±èöÇÏ)Àº Áö³ 7ÀÏ ¼¿ï Çʵ¿ CJÀÎÀç¿ø¿¡¼ º£Æ®³² ÀÇ·áÀÎÀ» ÃÊû, Managing The Quality of Biosimilars¸¦ ÁÖÁ¦·Î Çмú¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¼¼¹Ì³ª¿¡¼´Â º£Æ®³²ÀÇ È£Ä¡¹Î°ú ÇϳëÀÌ µî ÁÖ¿ä Áö¿ªÀÇ ½ÅÀå³»°ú Àü¹®ÀÇ¿Í ¾àÁ¦°ú ¾à»ç µî ÇöÁö ÀÇ·áÀÎ ¾à 40¸íÀÌ Âü¼®ÇÏ¿© EPO(Erythropoietin) ¿Í GCSF(Granulocyte stimulating factor) µîÀÇ Biosimilar ÀǾàÇ°¿Í ÇöÀç¿Í ¹Ì·¡¿¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇß´Ù.
¼¼¹Ì³ª¿¡¼ ÇϳëÀÌ´ëÇб³ ¾àÇдëÇÐÀÇ Hoang Thi Kim Huyen ±³¼ö´Â Managing the quality of Biosimilars¶ó´Â ÁÖÁ¦¸¦ ÅëÇÏ¿© ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¿¡¼ Biosimilar¿Í Generic°£ÀÇ Â÷ÀÌÁ¡À» FDA, EMA µîÀÇ ±âÁØÀ» ±Ù°Å·Î ¾ÈÀü¼º µî ¿©·¯ Ãø¸éÀ¸·Î ºñ±³, °Á¶ÇÏ¿´À¸¸ç, CJÁ¦ÀÏÁ¦´çÀº EPO µî ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸® ¹× ½ÅÁ¦Ç° °³¹ß°èȹ¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ¿© Âü¼®ÀÚµéÀÇ Å« È£ÀÀÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø ¼¼¹Ì³ª¸¦ ÅëÇØ º£Æ®³² EPO½ÃÀå¿¡¼ ³ôÀº M/S¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Â CJÁ¦ÀÏÁ¦´çÀº, ¿¡Æ÷Ä«ÀÎÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÏ¿© º£Æ®³² ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀº ¹°·Ð µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª±îÁö ¿µ¿ªÀ» È®´ë, ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ°½ÃÀå¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¸µç´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
CJÁ¦ÀÏÁ¦´ç Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹®ÀÇ ±Û·Î¹ú»ç¾÷ °ü°èÀÚ´Â “¾ÕÀ¸·Î´Â ±âÁ¸ÀÇ ´Ü¼ø ÀǾàÇ°¼öÃâÇü½ÄÀÌ ¾Æ´Ñ Áß±¹, º£Æ®³² µî ¾Æ½Ã¾Æ ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ÀǾàÇ°À» µî·ÏÇÏ¿©, ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ°½ÃÀåÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î °ø·«ÇÒ °èȹÀÌ´Ù”¶ó°í ¸»Çϸç ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ´ëÇÑ ÀڽۨÀ» ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çà»ç´Â CJ±×·ìÀÌ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Â ±Û·Î¹úÀü·«ÀÇ º£Æ®³² »ç¾÷È®´ë ÀÏȯÀ¸·Î Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¹®ÀÇ ÃÊûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´Ù. ¾Õ¼ 6ÀÏ¿¡´Â CJÁ¦ÀÏÁ¦´ç¼¾ÅÍ Åõ¾î ¹× ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø °ßÇÐ µîÀÇ ÀÏÁ¤ÀÌ ÁøÇàµÇ¾î Âü¼®ÇÑ º£Æ®³² ÇöÁö ÀÇ·áÀεéÀÇ Å« °ü½É°ú È£ÀÀÀ» ¾ò¾ú´Ù.