노바티스는 식이요법과 운동만으로 혈당 조절이 불가능하거나 현재 표준 치료제인 메트포르민을 복용할 수 없는 제2형 당뇨병 환자 치료에 가브스 (성분명: 빌다글립틴) 사용을 EU에서 승인했다고 금일 밝혔다.
유럽에는 4천7백만 명이 넘는 사람들이 제2형 당뇨병을 앓고 있으며, 2030년이면 제2형 당뇨병 환자 수가 5천7백만에 이를 것으로 예측된다.
우리나라에서는 만 30세 이상 인구의 당뇨병 유병률은 10%에 이른다. 그런데 신장애 환자를 비롯해 현재 치료를 받고 있는 제2형 당뇨병 환자의 1/4 정도가 메트포르민 불내성이거나 금기로 인해 메트포르민을 복용할 수 없다.
노바티스 본사의 티모시 맬로니 (Timothy Maloney) 일차치료사업부문 책임자는 “이번 가브스의 단독요법 적응증 승인으로 메트포르민을 복용할 수 없는 수 백만 명에 이르는 제2형 당뇨병 환자들에게 효과적이고 내약성이 우수한 치료 대안을 제시할 수 있게 됐다”면서 “노바티스는 환자들의 필요가 확실한 부분에 대해 혁신적인 치료제를 공급하기 위해 노력하고 있다”고 말했다.
이번 승인은 3,000명이 넘는 환자들을 대상으로 한 단독요법제로서 빌다글립틴의 효능과 내약성을 평가한 여러 임상연구 결과를 근거로 하고 있다.
노바티스는 가브스 단독요법 연구 결과, 빌다글립틴은 혈당 관리 측면에서 유의한 개선과 양호한 내약성을 보였다. 또 체중 변화가 없는 것으로 나타났으며, 저혈당 위험도 매우 낮았다.
가브스 (성분명: 빌다글립틴)는 한국을 포함해 유럽, 아시아태평양, 아프리카, 중남미 지역에 걸쳐 90개가 넘는 국가에서 승인을 받았다. 국내에서 한국노바티스와 한독약품이 공동판매하고 있다.
이 제품은 이미 유럽에서 제2형 당뇨병 환자에 대해 메트포르민을 포함한 다른 당뇨병약과 병용하는 요법을 승인 받은 바 있다.
가브스는 시판 이래 임상에서 1만 5,000명이 넘는 환자들 사이에서 양호한 내약성과 효과를 나타냈으며, 시판 후 지금까지 1년 당 총 환자수가 250만명을 넘어섰다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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