독일 머크의 전문의약사업부인 머크 세로노는 재발성 다발성경화증의 주요 치료제인 레비프(인터페론 베타-1a)가 유럽위원회로부터 새로운 적응증으로 판매 승인을 받았다고 이날 발표했다.
새로운 적응증은 다발성경화증의 조기 증상인 단일 탈수초성 병변을 경험한 경우로 다발성경화증으로 발전할 수 있는 고위험 환자에게 레비프 44 mcg을 주 3회 투여하는 것이다. 이번 승인은 이러한 환자를 대상으로 레비프의 안전성과 유효성을 검증한 REFLEX 연구 결과1-2에 따른 것이다.
머크 세로노 사업부의 글로벌 신약개발 및 메디컬 부문 책임자인 아날리사 옌킨스 박사는 “유럽위원회의 이번 결정을 기쁘게 생각합니다. 다발성 경화증은 초기에는 임상적 발현이 뚜렷하지 않지만 돌이킬 수 없는 신경 손상이 진행되는 질환입니다. 이제부터는 이러한 파괴적인 질환의 조기 증상이 있는 환자에게 유럽 지역 전문의들이 레비프를 처방할 수 있게 됐습니다.”라고 말했다.
레비프의 새로운 적응증은 EU 27개 회원국에 즉시 적용된다.
머크 세로노 사업부는 다발성경화증 치료제 분야의 선두주자로 오랫동안 이 분야의 연구를 진행해왔으며 연구의 토대가 되는 치료제인 레비프를 위해 적극적인 생애주기 관리 등 새로운 치료 옵션의 발견과 개발에 투자를 지속하고 있다. 또한 외부 기관과의 협업을 통해 연구 효율을 높이며 다발성경화증 환자를 위한 획기적인 솔루션 개발을 지속하고 있다.
기사최종편집일: 2024-05-01 11:58:31
다음기사 : 
