Çѱ¹·Î½´(´ëÇ¥ÀÌ»ç ½ºº¥ ÇÇÅͽ¼)´Â Ç×¾ÏÁ¦ ½Å¾à Èĺ¸ ¹°Áú ÆÛÅõÁÖ¸¿À¸·Î ÁøÇàµÈ ÁÖ¿ä Á¦ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè CLEOPATRA(CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
CLEOPATRA ¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ÆÛÅõÁÖ¸¿À» Çã¼Áƾ® ¹× µµ¼¼Å¹¼¿ º´¿ë Åõ¿© ȯÀÚ¿¡ Ãß°¡ Åõ¿©ÇßÀ» ¶§, Áúº´ÀÇ ¾Çȳª »ç¸Á À§Çè °¡´É¼ºÀÌ 38% °¨¼ÒÇϸç, ȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£ÀÌ 12.4 °³¿ù¿¡¼ 18.5°³¿ù·Î ¾à 6.1 °³¿ù ¿¬ÀåµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. À̹ø ¿¬±¸ °á°ú, ÆÛÅõÁÖ¸¿°ú °ü·ÃµÈ »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦´Â °üÂûµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ±âÁ¸ ÆÛÅõÁÖ¸¿ ¹× Çã¼ÁƾÀÇ ´Üµ¶ ¹× º´¿ë Åõ¿© ¿¬±¸¿¡¼ °üÂûµÈ ³»¿ë°ú ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
CLEOPATRA ¿¬±¸ °á°ú´Â Áö³ 12¿ù 6ÀϺÎÅÍ 10ÀϱîÁö ¹Ì±¹ Åػ罺 ÁÖ(ñ¶)¿¡¼ ¿¸° ‘»÷¾ÈÅä´Ï¿À À¯¹æ¾Ï ½ÉÆ÷Áö¾ö(San Antonio Breast Cancer Symposium)’¿¡¼ °ø½Ä ¹ßÇ¥µÇ¾úÀ¸¸ç, ¼¼°èÀûÀÎ ÀÇÇÐÀú³ÎÀÎ ‘´º À×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½¼Áö(New England Journal of Medicine: ÀÌÇÏ NEJM)¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù. ÇÑÆí, À̹ø¿¡ NEJM¿¡ °ÔÀçµÈ ³í¹®ÀÇ °øµ¿ ÀúÀÚ 10¸í Áß ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø ±è¼º¹è ±³¼ö, ¼¿ï´ëÇб³ º´¿ø ÀÓ¼®¾Æ ±³¼ö, »ï¼º¼¿ïº´¿øÀÇ ÀÓ¿µÇõ ±³¼ö µî ÃÑ 3¸íÀÇ ±¹³» ¿¬±¸ÀÚ°¡ Æ÷ÇÔµÇ¾î ±¹³» ÀÇ·áÁøÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇß´Ù.
À̹ø NEJM ³í¹®ÀÇ Á¦ 3 ÀúÀڷμ CLEOPATRA ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø ±è¼º¹è ±³¼ö´Â, “HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀº ¸Å¿ì °ø°ÝÀûÀÎ ¼ºÇâÀÇ ¾ÏÁ¾À¸·Î Àüü À¯¹æ¾Ï ¾à 15-25%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù”¸é¼, “HER2 Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ ½Å¾à Èĺ¸ ¹°Áú ÆÛÅõÁÖ¸¿Àº ÀÌ¹Ì Àß ¾Ë·ÁÁø Ç¥Àû Ç×¾ÏÁ¦ Çã¼Áƾ®°ú »óÈ£ º¸¿ÏÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ¿© ÇöÀç±îÁö ³ª¿Â ÀÓ»ó°á°ú Áß ¿ì¿ùÇÑ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸°á°ú¸¦ ¾ò¾ú±â¿¡, ÇâÈÄ HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿Í »îÀÇ Áú Çâ»ó¿¡ Å©°Ô µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
·Î½´´Â ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·á ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÆÛÅõÁÖ¸¿ÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ »óŸç, À¯·´ÀǾàû(EMA)¿¡ µ¿ÀÏ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÆÇ ½ÂÀÎ ½ÅûÀ» ÇÑ »óÅ´Ù.
·Î½´ÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦Ç° °³¹ß Ã¥ÀÓÀÚ ÇÛ ¹è·±(Hal Barron) ¹Ú»ç´Â “·Î½´´Â Áö³ 30¿© ³â °£, HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ¸ÂÃãÀÇ·á(Personalised Healthcare)¸¦ °³¹ßÇϱâ À§ÇØ ¿¬±¸¸¦ °è¼ÓÇØ ¿Ô´Ù”¸é¼, “À̹ø ÀÓ»ó °á°ú, ±âÁ¸ÀÇ Çã¼Áƾ®°ú µµ¼¼Å¹¼¿ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ÆÛÅõÁÖ¸¿À» Ãß°¡ Åõ¿©ÇÒ ¶§ÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ Ä¡·á È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÊ¿¡ µû¶ó, HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î ÀåÀ» ¿ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
Çã¼Áƾ°ú ÆÛÅõÁÖ¸¿ ¸ðµÎ Á¾¾çÀÇ ¼ºÀå°ú ¿¬°üÀÌ ÀÖ´Â HER2 ¼ö¿ëü¿Í °áÇÕÇÏ¿© ÀÛ¿ëÇÏÁö¸¸, °¢°¢ ´Ù¸¥ ºÎÀ§¿¡ À§Ä¡ÇÏ´Â ¼ö¿ëü¿Í °áÇÕÇÏ¿© º°µµÀÇ ÀÛ¿ë ±âÀüÀ» °®°í ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ µÎ ¾à¹°ÀÇ º´¿ë Åõ¿©°¡ ´Üµ¶ Åõ¿© º¸´Ù Á¾¾çÀÇ ¼ºÀåÀ» ´õ¿í È¿°úÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.