한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회(연구회장 임윤택)는 식품의약품안전청 제품화지원센터와 공동주관으로 12월 5일(월), 8일(목) 양일 간 '2011 제약개발실무교육 심화과정'을 개최했다.
이번 교육과정에서는 △2012년도 의약품안전관리 관련 정책 방향, 허가신청 관련 자료 심사 시 주요 보완사례 △RA담당이 알아두면 유용한 임상시험계획서 작성 실무 및 임상통계 설명 △임상분야에서의 제품 개발 사례 △인허가 관련 단계별(IND 및 NDA) 제출자료 비교 △특허경영전략 및 사업개발(BD) 업무 소개 △약제 결정 및 조정 기준의 실무 등이 소개된다.
임윤택 연구회장은 “이번 심화 교육과정은 제약개발 분야에서 필수적으로 고려해야 할 사항에 대한 담당자의 이해도 제고와 환경변화에 능동적으로 대응할 수 있는 해결방안 중심의 맞춤형 교육이 될 것”이라며 많은 관심과 참여를 바란다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-16 16:16:34
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