머크사(북미 지역 외 MSD로 알려져 있음)는 New England Journal of Medicine(NEJM) 10월27일자에 가다실 백신의 남성에 대한 3상 임상 연구의 하위 연구결과가 게재됐다고 발표했다.
남성과 성관계를 맺는 16-26세의 건강한 남성(Men who sex with men, MSM) 602명을 분석한 결과, 가다실은 HPV 6, 11, 16, 18형과 연관된 항문상피내종양(anal intraepithelial neoplasia, AIN)의 위험을 낮추는데 계획서 순응군(the per-protocol efficacy population, PPE)에서 77.5% 효과가 있는 것으로 나타났다. 가다실의 HPV 관련 항문 질환 예방 효과는 남성동성애집단(MSM: Men who Sex with Men)을 중심으로 연구됐는데 이는 MSM군이 항문감염과 질환 발병 위험이 높기 때문이다.
가다실은 2010년 12월 미국에서 이 하위 연구를 바탕으로 9-26세의 남녀에 대해 HPV 16, 18형에 의한 항문암과 HPV 6, 11, 16, 18형에 의한 항문상피내종양(AIN) 1~3등급의 예방을 적응증으로 승인받았다.
국내에서 가다실은 9-26세 여성과 9-15세의 남아에서 HPV 6,11,16,18형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 생식기 사마귀(침형콘딜로마), 자궁경부 상피내 선암, 자궁경부 상피내 종양 1,2,3기, 외음부 상피내 종양 2,3기, 질 상피내 종양 2,3기를 예방하는 백신으로 승인 받았다.
머크 연구소의 상임이사인 리차드 하우프트(Richard M. Haupt) 박사는 "규칙적인 검사가 없는 경우 항문암의 약 80%를 차지하는 HPV 16, 18형과 연관된 항문암을 예방할 수 있는 백신은 이 질환을 막는데 중요한 툴이 된다.”며, “이번 연구 결과는 가다실이 남녀 모두 특정 HPV 관련 종양과 질환을 예방하는 것을 입증한 것으로 큰 규모의 임상 실험으로 추가되었다”고 말했다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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