¹ÙÀÌ¿¤ ÇコÄɾî´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(Food and Drug Administration: FDA)ÀÌ 1ÀÏ 1ȸ ¿ë¹ýÀÇ Ç÷¾×ÀÀ°í¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ÀÚ·¼Åä(¼ººÐ¸í: ¸®¹Ù·Ï»ç¹Ý)¸¦ ºñÆǸ·¼º ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚÀÇ ³úÁ¹Áß ¹× Àü½Å »öÀüÁõ ¿¹¹æÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÚ·¼Åä´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ½ÂÀÎµÈ À¯ÀÏÇÑ °æ±¸¿ë Ç÷¾×ÀÀ°í¾ïÁ¦Á¦À̸ç, Áö¼ÓÀûÀÎ Ä¡·á¿¡ Áß¿äÇÑ µÎ °¡Áö °í·Á »çÇ×ÀÎ 1ÀÏ1ȸ °íÁ¤¿ë·®°ú ÁÖ±âÀûÀÎ Ç÷¾× ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ÇÊ¿ä ¾ø´Â ÀÌÁ¡À» Á¦°øÇÑ´Ù.
¹ÙÀÌ¿¤ÇコÄɾî ÀÌ»çȸ ÀÇÀåÀÎ ¿Ü¸£Å© ¶óÀÎÇÏÆ®(Joerg Reinhardt) ¹Ú»ç´Â “1ÀÏ1ȸ ¿ä¹ýÀÇ ÀÚ·¼Åä ½ÂÀÎÀº ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚÀÇ ³úÁ¹Áß À§ÇèÀ» ÁÙÀ̴µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, ³úÁ¹ÁßÀ¸·Î ÀÎÇÑ È¯ÀÚ¿Í ±× °¡Á·µéÀÌ °Þ´Â ±Ø½ÉÇÑ ºÎ´ã°ú °íÅëÀ» ÁÙÀ̴µ¥ ÀÏÁ¶ÇÏ°Ô µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÚ·¼Åä´Â ºñÆǸ·¼º ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚÀÇ ³úÁ¹Áß°ú Àü½Å »öÀüÁõ À§ÇèÀ» ³·Ãß´Â Á¦Á¦·Î 1ÀÏ 1ȸ 20 mg°ú Áߵ ÀÌ»óÀÇ ½ÅºÎÀü ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 1ÀÏ 1ȸ 15 mgÀÇ ¿ë·®À¸·Î ½ÂÀεƴÙ. À̹ø ½ÂÀÎÀº ÀÌÁ߸ͰËÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ROCKET AF (Rivaroxaban Once daily oral direct Factor Xa inhibition Compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation) ±Û·Î¹ú 3»ó Àӻ󿬱¸¿¡¼ ÀÔÁõµÈ Áß¿äÇÑ ÀÓ»óÀû ÀÌÁ¡¿¡ ±â¹ÝÇÑ °ÍÀÌ´Ù. º» ¿¬±¸ °á°ú´Â 2011³â 8¿ù ´ºÀ×±Û·£µåÀú³Î¿Àºê¸Þµð½¼(New England Journal of Medicine: NEJM)¿¡ ¼ö·ÏµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Ææ½Çº£ÀÌ´Ï¾Æ ÁÖ¸³´ë ÀÇ´ë ±³¼öÀÌÀÚ ¹ÐÅÏ S Ç㽬º´¿ø(Milton S. Hershey Medical Center) ½ÉÀå³»°ú °úÀåÀÎ Á¦·²µå V. ³ªÄ«·¼¸®(Gerald V. Naccarelli) ¹Ú»ç´Â “À̹ø ÀÚ·¼Åä ½ÂÀÎÀ¸·Î ÀÇ»çµéÀº ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚÀÇ ³úÁ¹Áß°ú ÁßÁõ ³úÁ¹ÁßÀ¸·Î ÀÎÇÑ Áö¼ÓÀûÀÎ À§ÇùÀ» ³·Ãß´Â »õ·Î¿î Ä¡·á¹æ¹ýÀ» ¾ò°Ô µÆ´Ù. ³»°¡ ´ã´çÇÏ´Â ½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚ Áß ´Ù¼ö´Â ³úÁ¹Áß ¿¹¹æÀ» À§ÇØ ¿©·¯°³ÀÇ ¾à¹°À» º¹¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̵é ȯÀڵ鿡°Ô1ÀÏ 1ȸÀÇ º¹¿ë Æí¸®¼º»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ ÀÚ·¼Åä¿Í °°Àº ¾àÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ °ÍÀº ȯ¿µÇÒ ¸¸ÇÑ ÀÏÀÌ´Ù“¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ROCKET AF ¿¬±¸ÀÇ °øµ¿ ÀÇÀåÀÌÀÚ ¹Ì±¹ µàÅ©ÀÇ´ë(Duke University) Àӻ󿬱¸ ºÎÃÑÀåÀÎ ·Î¹öÆ® Ä®¸®ÇÁ(Robert Califf) ¹Ú»ç´Â “½É¹æ¼¼µ¿ ȯÀÚµéÀº ²ÙÁØÈ÷ Áõ°¡ Ãß¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖÀ¸³ª, ³úÁ¹Áß ¹ßº´ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â ¸¹Àº ȯÀÚµé Áß ÇöÀç È¿°úÀûÀ¸·Î ÃÖÀûÀÇ °ü¸®¸¦ ¹Þ°í Àִ ȯÀÚµéÀº µå¹°´Ù. ÀÚ·¼Åä´Â Àӻ󿬱¸¿¡¼ °íÇ÷¾ÐÀ̳ª ´ç´¢º´, ±âŸ ³úÁ¹Áß À§ÇèÀ» ³ôÀÌ´Â º¹ÇÕÀû À¯º´¿ä¼ÒµéÀ» °¡Áø ȯÀÚ¿¡°Ô¼ È¿°úÀûÀ̾ú´Ù. ÀÌ·± ȯÀÚµéÀº È¿°úÀûÀÎ Ç÷¾×ÀÀ°í¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ÀÌÁ¡À» °¡Àå ¸¹ÀÌ ¾òÀ» ¼ö Àִ ȯÀÚ±ºÀÌ´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇöÀç ÀÚ·¼ÅäÀÇ ¹Ì±¹³» ÆǸűǴ ¾á¼¾(Janssen Pharmaceuticals)ÀÌ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¹ÙÀÌ¿¤ ÇコÄɾîÀÇ ¹Ì±¹ ¿µ¾÷ÆÀÀÌ ÁöÁ¤ º´¿øÀ» ÅëÇØ Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ¾á¼¾Àº ÀÚ·¼ÅäÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú °ü·ÃÇØ, ¾à¹°ÀÇ À§ÇèÀ» Á¤È®È÷ ¾Ë¸®´Âµ¥ µµ¿òÀ» ÁÖ°íÀÚ FDA¿Í Çù·ÂÇÏ¿¡ ÀǾàÇ° À§Çè Æò°¡ ¹× ¿ÏÈ Àü·«(Risk Evaluation and Mitigation Strategy: REMS) ÇÁ·Î±×·¥À» °³¹ßÇß´Ù. ÀÌ ÇÁ·Î±×·¥Àº ÀÇ·áÀεéÀÌ È¯Àڵ鿡°Ô ÀÚ·¼Å並 ÀûÀýÇÏ°Ô Ã³¹æÇÏ°í °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±³À°À» Á¦°øÇÑ´Ù.