국내 최초로 의료기기제도를 총체적으로 풀이한 보건타임즈사의 의료기기법 총람은 의료기기법 제2조에 의거 의료기기취급자로 지정된 의공기사, 의사, 치과의사, 한의사, 의료기기산업종사자, 수리업자, 판매업자, 임대업자, 연구기관 연구원은 물론 의료기기관련민원을 담당하는 지자체 공무원 등의 실무서로 실무부처인 식품의약품안전청의 엄정한 감수를 거쳐 발간됐습니다.
또 내년부터 정부가 제정한 의료기기법이 의공기사자격시험의 필수 교과과목으로 지정, 시행돼 보건타임즈사의 의료기기법 총람이 출제위원의 교과과목의 자료로 활용되고 있습니다.
국내에서 단 한권뿐인 의료기기법 총람은
첫째, 종전의 법전개념과 편람개념을 통합시켜 현장에서 실무에 사용할 수 있게 기획됐습니다.
둘째, 의료기기법의 각종제도를 해설과 도표, 표, 행정서식을 일러스트리로 처리, 손쉽게 파악할 수 있도록 실무자의 이해를 도왔습니다.
또 제도별로 어느 법령, 고시, 규정과 연관되는지를 확인할 수 있게 끔 법령원본을 게재했습니다. 부록 편에서 의료기기관련기관의 세부업무와 각 병원의 각종 임상에 관한 필요사항을 게재했습니다.
셋째, 타공식으로 제작돼 개정 또는 일부개정, 제정된 법령을 끼워 사용할 수 있도록 개정된 법령집을 다시 구입해야하는 독자의 부담을 줄였습니다.
1. 의료기기법총람 contents
의료기기법, 제도 등
기준 규격
108개 품목의 기준 규격
의료기기와 건강보험의 상관관계
국민건강보험과 연관성 등
고시
진단방사선발생장치의 안전관리에 관한 규칙 등
제조물책임(PL)법
해외규격인증
의료기기 관련 법령집
부록
2. 의료기기법 총람의 제원
2000여 페이지(CD포함), 타공, 고급하드커버
문의 (02)749-0973~5
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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