머크는 지난 29일, 영아에서의 로타바이러스 위장관염 예방 백신인 로타텍(경구용 5가 로타바이러스 생백신)이 프리 갈리엥(Prix Galien) USA 2010 수상식에서 최고의 바이오테크놀로지 제품으로 선정됐다고 발표했다.
머크 연구소의 회장인 피터 킴(Peter Kim) 박사는 “질병 예방과 치료를 위한 새롭고 혁신적인 방법을 발견하고 개발하고자 하는 머크의 장기간의 노력이 이번 권위 있는 수상을 통해 인정을 받게 되어 영광으로 생각합니다”라며 “로타텍 개발을 위해 노력하고 헌신한 팀에게 축하를 보냅니다”라고 말했다.
프리 갈리엥은 신약 개발에 있어서 제약계의 놀라운 성취를 표창하고 있다. 국제적으로 인정 받고 있는 프리 갈리엥 상은 1969년 프랑스의 약학자인 롤랑 멜(Roland Mehl)에 의해 제정되었으며, 2007년 수상식은 미국에서 개최된 최초의 프리 갈리엥 행사였다. 프리 갈리엥 상은 종종 제약계의 노벨상으로 여겨지며 약물 연구 개발 분야의 최고 영예이다.
수상은 9월 28일 뉴욕 시티에서 개최된 수상식에서 이루어졌으며, 이는 2008년 머크 ISENTRESSÒ(raltegravir)의 Prix Galien 최고 약제상에 이어 머크에 수상된 최고로 영예로운 상이다.
로타텍은(www.rotateq.co.kr) 영아에서 G1, G2, G3, G4, G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방을 위한 경구용 5가 로타바이러스 생백신이다. 이 백신은 매 회차에 1튜브(2ml) 전량을 경구투여하고, 3차에 걸쳐 투여한다. 1차 투여는 생후 6~12주에 하고, 이 후 각 투여간 4주 내지 10주의 간격을 두고 추가 투여한다.
로타텍의 성분에 과민반응의 기왕력이 있는 영아, 선천성 복부질환, 복부수술, 장중첩증의 병력을 가진 영아, 급성 위장관 질환, 만성 설사로 성장지연이 있는 영아, 면역 결핍이 있거나 의심되는 영아에게는 로타텍을 투여해서는 안된다. 로타텍 투여 후 과민반응이 의심되는 영아에게는 추가적인 투여를 실시해서는 안된다. 가까이 접촉하는 사람 중에 면역결핍 환자가 있는 경우는 로타텍을 신중히 투여해야 한다. 로타텍의 이상반응 중 임상시험에서 로타텍 매 투여 후 42일 이내에 백신군에서 통계적으로 유의하게 위약군보다 높게 나타난 이상반응은 설사, 구토, 중이염, 비인두염, 기관지 경련 등이 있었다. 시판 후 장중첩증(사망 포함), 혈변 배설, 두드러기와 같은 이상반응이 보고됐다.
다른 백신과 마찬가지로, 로타텍이 모든 투여자에서 완전한 예방 효과를 보이지 않을 수도 있다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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