베링거인겔하임은 10월 8일 성욕감퇴장애(HSDD, Hypoactive Sexual Desire Disorder) 치료를 위한 연구 약물인 플리반세린의 개발을 중단하기로 결정했다고 발표했다.
허가 당국의 답변과 플리반세린의 허가를 위해 요구되는 복잡하고 광범위한 추가 질문들을 고려해 회사는 다른 파이프라인 프로젝트에 보다 집중하기로 결정했다. 회사는 정기적으로 파이프라인 프로젝트를 검토해, 그에 따라 우선 순위를 갱신한다.
베링거인겔하임 이사회 회장인 안드레아스 바너(Prof. Andeas Barner) 교수는 "이미 개발이 많이 진행된 만큼 여전히 HSDD로 고통 받고 있는 여성들을 위한 플리반세린의 긍정적인 이익-위험 비율에 대해 확신한다."고 말했다.
지난 2010년 6월에 폐경 전 여성을 위한 성욕감퇴장애(HSDD) 치료제로서 플리반세린의 신약승인신청(new drug application, NDA)건을 논의하기 위해 생식보건약품자문위원회(The Reproductive Health Drugs Advisory Committee)가 워싱턴에서 열렸으며, 이 때 위원회 멤버들은 플리반세린의 유효성 및 안전성 프로파일을 보다 더 지지하기 위해서는 추가적인 데이터가 필요하다고 조언한 바 있다. 이후 2010년 8월 말, 미국 FDA는 신약승인신청에 대한 검토 결과 회신 서안(Complete Response Letter)을 발행했다.
베링거인겔하임의 임상 연구 및 글로벌 전략 리더인 마이클 샌드(Michael Sand) 이사는 "HSDD와 치료방법에 대한 더 깊은 이해는 계속해서 필요하며, 우리는 이 같은 장애를 겪고 있는 여성들을 위한 해결책을 찾는데 있어 베링거인겔하임의 연구가 밝혀낸 지식이 과학 및 의료 단체의 초석이 되길 희망한다."고 말했다.
앞으로 베링거인겔하임은 뇌졸중 예방, 당뇨 및 항암제와 같은 다른 영역으로 인력을 재배치 할 예정이다.
기사최종편집일: 2024-05-17 18:58:28
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