한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 국내 연구개발중심 혁신형 제약산업의 대표단체로서 제약기업, 바이오테크기업, 대학교, 연구기관의 글로벌 진출역량을 향상시키고자 6일 강남구 역삼동 삼정호텔 아도니스 홀에서 300여명의 관계자가 참석한 가운데 업계 핫 이슈인 '유럽 의약품 수출을 위한 현지 인/허가 제도 및 GMP 요구사항의 이해'를 주제로 EU 지역 의약품 인허가 절차 및 GMP 요구사항 소개 특별 국제세미나를 개최했다.
유럽시장 진출을 준비 중인 기업의 관계자를 대상으로 열띤 질의응답과 함께 진행된 이 국제세미나는 국내 혁신형제약기업과 바이오테크기업의 유럽 의약품 수출을 위한 현지 인/허가 제도 및 GMP 요구사항의 이해의 폭을 넓히는데 큰 도움이 됐다.
세미나 특별 초청 연사인 Dr. de Boer는 1988년부터 제약회사 Solvay 에서 근무하며, 생물학적 제품 및 공정의 개발, 제조와 관련한 업무를 담당 및 세계적 제약회사인 Wyeth의 현장 책임자로 근무하며, 제약 품질경영 시스템의 유지, 개발 등을 포함하여 제조 및 공급망 운영을 관리하였고, 현재는 SGS 생명과학심사 부문 글로벌 매니저로 임명되어, 제약 산업분야의 품질경영 시스템을 위한 심사 프로그램을 기획 및 총괄하고 있다. 한편, 미국, 유럽 및 아시아에서 개최되는 다양한 제약관련 국제회의의 연설자로 자주 활동하고 있으며, 아시아 제약산업의 우수 정보 제공기관인 PharmAsia의 규제 준수(Regulatory Compliance) 위원회 회원으로 활동 중이며, 국제약물역학회(ISPE)의 정회원으로써, 백신 제조 품질 적합성, 클린룸 설계 및 운영이라는 주제로 몇 차례에 걸쳐 발표를 진행한 바 있다.
기사최종편집일: 2024-05-03 16:42:03
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