식품의약품안전청(노연홍 청장)은 9월 29일부터 10월 1일까지 3일간 에스케이케미칼 오산공장에서 밸리데이션 현장실습교육을 실시한다고 밝혔다.
이번 교육은 의약품 품질에 직․간접적으로 영향을 미치는 컴퓨터시스템 밸리데이션에 대한 실무교육으로, 에스케이케미칼 오산공장의 ▲생산설비 및 시험설비 시스템 ▲LIMS(실험실 정보관리 시스템) 등 주요 시스템에 대한 밸리데이션 실시사례 공유 ▲각종 보고서 작성요령 등이다.
특히 현장 실무책임자로부터 밸리데이션 실시 경험담을 들으며 궁금한 점을 직접 질문하고 토론하는 시간도 가질 예정이다.
식약청은 앞으로도 밸리데이션 현장실습교육을 4회 더 실시할 예정이며, 국내 제약업체의 GMP 수준 향상 및 제약산업 경쟁력 강화를 위하여 GMP 컨설팅 및 교육 등 정책적 지원노력을 계속해 나갈 것이라고 밝혔다.
►밸리데이션 현장실습 계획('10.10월~12월)
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연번
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일시
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실시업체명
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지역
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밸리데이션 종류
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1
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10월초
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한미약품
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경기 화성
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세 척
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2
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10월말
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유영제약
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충북 진천
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컴 퓨 터
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3
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11월초
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휴온스
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충북 제천
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공 정
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4
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11월말
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동화약품
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충북 충주
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컴 퓨 터
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기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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