루센티스 (성분: 라니비주맙)가 당뇨병의 심각한 합병증인 당뇨병성 황반부종(DME)으로 인한 시각 장애 치료에 있어서 현행 표준 치료요법인 레이저 치료보다 유의하게 효과적이라는 루센티스의 3상 임상시험, RESTORE 1차 결과가 최근 유럽당뇨성눈합병증학회(EASDec)에서 발표됐다.
치료 시작 1년 후 효과를 평가한 결과, 루센티스 0.5mg으로 단독 치료한 환자 중 37%, 루센티스와 레이저 치료를 병용한 환자의 43%가 시력 검사표의 10자 이상을 읽을 정도로 시력이 상당히 호전됐다. 반면 레이저 단독 치료만 받은 그룹에서는 16%의 환자 만이 시력 향상을 보인 것으로 나타났다. 루센티스 단독 치료의 경우 양호한 안전성 프로필을 나타냈으며 레이저 치료와 병용했을 때에도 안전성에 있어서 새로운 위험이 관찰되지 않았다.
또한, 루센티스와 레이저 치료를 병행한 환자들은 시험 시작 시점보다 치료 1년 후, 표준 시력 검사표의 글씨를 5.9글자 더 읽은 데 비해 루센티스단독 치료한 환자들은 6.1자를 더 읽은 것으로 나타났다. 반면 레이저로만 치료한 환자들은 0.8자를 더 읽는데 그쳤다. 이러한 수치는 모두 1년 동안의 평균값이다,
독일 울름대학 안과 의학망막 및 레이저 수술부장인 가브리엘 랑(Gabriele Lang) 교수는 “이번 데이터는 당뇨병성 황반부종의 치료에 있어서 루센티스의 효능을 입증하는 근거자료를 추가하는 것으로, 루센티스로 치료하면 당뇨병성 황반부종 환자의 시력이 빠르고 지속적으로 향상되며, 이미 상실한 시력을 회복할 수 있다는 가능성을 보여준다.”고 말했다.
노바티스의 글로벌 개발 책임자인 트레버 먼델 (Trevor Mundel) 박사는 “루센티스는 눈에 사용할 수 있도록 각별히 디자인되고 허가된 약물로서 이미 무작위 대조 임상시험에서 습성 노인황반변성 (AMD) 환자의 시력과 시각 관련 삶의 질을 향상시킨 것이 관찰되었다”고 말했다. 이어서 “우리는 아직 치료제가 개발되지 않은 다른 안과 질환의 치료를 위한 루센티스의 잠재성을 계속 탐색할 것이며, 이러한 연구 결과는 시각 장애가 있는 당뇨병성 황반부종 환자들을 위한 중요한 치료 대안이 될 수 있다는 것을 확인시켜 줬다”고 덧붙였다.
당뇨병은 혈당 수치가 높은 질병으로서 오랜 기간에 걸쳐 눈을 포함한 여러 신체기관을 손상시킬 수 있다. 당뇨병이 장기화되면 망막, 즉 눈 후면에 있는 감광막의 혈관에 변화를 일으키는 질환인 당뇨병성 망막증이 발생할 수 있다. 당뇨병성 망막증은 근로 연령층 사람들이 시력을 상실하게 하는 주요 원인이 된다. 당뇨병성 망막증의 징후는 당뇨병성 황반부종 (DME) 또는 망막 부종으로 이는 황반이라 불리는 망막의 중심부에 체액이 유출되어 일어난다. 이는 눈의 중심 시력을 담당하는 부위이기 때문에 당뇨병성 황반부종으로 인한 시력장애 환자는 다른 사람의 얼굴을 알아보기 어려울 뿐 아니라 독서나 운전 같은 일상 생활을 해 나가기 어렵다. 당뇨병성 황반부종으로 인해 시력 장애가 있는 사람은 전세계 당뇨병 환자의 1~3%에 이른다.
루센티스는 혈관의 비정상적인 성장과 망막 황반의 유출의 원인이 되는 것으로 알려진 혈관내피세포성장인자 (VEGF)라 불리는 단백질을 중화시키는 작용을 한다. 루센티스는 세계 80여 개국에서 습성 노인성 황반변성(AMD)의 치료제로 승인됐다. 아직까지 당뇨병성 황반부종으로 인한 시각장애 치료에 허가된 바는 없으나 2009년 12월, 이 적응증을 위한 판매 승인 신청서를 EU 보건 당국에 제출했다.
기사최종편집일: 2024-05-03 17:10:13
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