식품의약품안전청(청장 노연홍)은 밸리데이션 제도의 안정적 정착과 국내 제약산업의 GMP 관리수준을 제고하기 위하여 6월중 밸리데이션 현장실습교육을 충청지역내 제약공장에서 실시한다고 밝혔다.
6월 9일부터 11일까지 녹십자 오창공장 열리는 제조지원설비 밸리데이션 현장실습 교육에서는 ▲최첨단 Biotech 생산라인 ▲미국 FDA와 유럽 EMEA 인증을 받은 국제수준의 최신 제조용수공급시스템 ▲공기조화장치 시스템등을 체험해보고, ▲밸리데이션 실시에 있어 중요한 각종 계획서 및 보고서 작성요령 ▲실제 실시사례 등 생생한 현장경험을 들을 수 있어 보다 실질적인 교육이 될 전망이다.
또, 23일부터 25일까지는 충남 천안에 있는 동아제약에서 주사제의 공정 밸리데이션 이론 및 실무교육을 실시할 예정이다.
식약청은 의약품 품질에 영향을 미치는 제조지원설비 및 공정 밸리데이션에 대하여 중소 제약사들이 우수 GMP공장의 밸리데이션 시설 및 실제 운영사례를 체험함으로써, 밸리데이션 제도에 대한 이해증진 및 실제 운영에 많은 도움이 될 것으로 기대한다고 설명했다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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