µµ, EK »çÀ̾𽺠¾Æ½Ã¾Æº»ºÎ¿Í MOU ü°á
¾ÕÀ¸·Î ÃæûºÏµµ û¿ø±º¿¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÃÇè°Ë»ç½ÂÀÎ(ÀÎÁõ) ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÒ ±¹Á¦°úÇבּ¸¼Ò°¡ ¼³¸³µÈ´Ù.
µµ¿¡ µû¸£¸é EK »çÀ̾𽺠¾Æ½Ã¾Æº»ºÎ(FDAÆ®·¹µù º»ºÎÀå ¼Õ°ü¸ð)¿Í ÃæûºÏµµ(µµÁö»ç Á¤¿ìÅÃ)´Â û¿ø±º ³» ºÎÁö 66,000§³(2¸¸Æò)¿¡ ¿ì¸®³ª¶ó´Â ¹°·Ð ¾Æ½Ã¾Æ ±Ç³» Á¦¾à»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA ½ÃÇè°Ë»ç¿Í ÀÎÁõ(½ÂÀÎ)À» ¼öÇàÇÒ ±¹Á¦°úÇבּ¸¼Ò(°¡Äª ADVANCED SCIENCE LABORATORY)¸¦ ¼³¸³Å°·Î ÇÕÀÇÇÏ°í 28ÀÏ ¾çÇØ°¢¼¸¦ ü°áÇß´Ù.
À̳¯ EK »çÀ̾𽺠¾Æ½Ã¾Æº»ºÎ ¼Õ°ü¸ð º»ºÎÀå(»çÁø / ¿øÂÊÀ¸·ÎºÎÅÍ ³×¹ø°)°ú ÃæûºÏµµ °æÁ¦Åë»ó±¹ Á¤Á¤¼ø ±¹Àå(»çÁø / ¿øÂÊÀ¸·ÎºÎÅÍ 2¹ø°)Àº µµÃ»¿¡¼ û¿ø±º ³» ºÎÁö 66,000§³(2¸¸Æò)¿¡ 1¾ïºÒÀ» ÅõÀÚ, 50¹é¸¸ ºÒ »ó´çÀÇ ½ÃÇ迬±¸Àåºñ¿Í »ý¹°·ÀǾà»ê¾÷Áö¿ø¼¾ÅÍ, ½Å¾à°³¹ß(copy)Áö¿ø¼¾ÅÍ, ÷´ÜÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ, ÷´ÜÀÇ·á±â±â°³¹ßÁö¿ø¼¾ÅÍ, ¸ÞµðÄ®, Á¦¾à CGMP½Ã½ºÅÛ¼¾ÅÍ µîÀ» °®Ãá ±¹Á¦°úÇבּ¸¼Ò¸¦ ¼³¸³Å°·Î ÇÕÀÇÇß´Ù.
µµ´Â ÀÌ ¿¬±¸¼Ò°¡ ¿ì¸®³ª¶ó¿Í ¾Æ½Ã¾Æ ±Ç³» Á¦¾à»ç°¡ °³¹ßÇϰųª Á¦Á¶ÇÑ ½Å¾à, ´ÜÃà½Å¾à, ÀϹÝÀǾàÇ°À» ºñ·ÔÇØ µ¿¹°ÀÓ»ó½ÇÇè, ¿¬±¸½Å¾à, ÀÓ»ó 1»ó ½ÇÇè, CGMP½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÃÇè°Ë»ç½ÂÀÎ(ÀÎÁõ) ¾÷¹«¸¦ Àü¹®ÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÏ°Ô µÅ ¾Æ½Ã¾Æ±Ç ¹Ì±¹ FDA½ÃÇè°Ë»ç½ÂÀÎ(ÀÎÁõ) ¾÷¹«ÀÇ Çãºê°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó µµ´Â ¿Ü±¹Àü¹®¿¬±¸·±â¼úÀη 100¿©¸í À¯Ä¡¿Í ÇÔ²² ±¹³»¿¬±¸¿ø 1,200¸í, ÀϹݻ繫 2,000¸íÀÇ °í¿ëÈ¿°ú¸¦ ¾ò°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.
À̹ø Çù¾àÀ¸·Î EK »çÀ̾𽺠¾Æ½Ã¾Æº»ºÎ¿Í FDA Æ®·¹µùÀº ±¹Á¦°úÇבּ¸¼ÒÀÇ °Ç¼³°ú °í¿ëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¿µ¿ª¿¡¼ ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÏ°Ô µÇ¸ç ÃæûºÏµµ´Â ½Ã¼³°Ç¸³¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ºÎÁö¿Í ¿Ï°øÀÌÀü¿¡ »ý¹°·ÀǾà»ê¾÷Áö¿ø¼¾ÅÍÀÇ ¾÷¹«¸¦ ¿ì¼± ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÓ´ë°øÀå ¾Ë¼± µî ÅõÀÚ°èȹÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇµµ·Ï ÃÖ´ëÇÑ ³ë·ÂÇϱâ·Î Çß´Ù.
À̹ۿ¡ ÀÌµé ±â°üÀº ¾çÇØ°¢¼ÀÇ ½ÇÇà°ú ±¸Ã¼ÀûÀÎ »çÇ×, MOU¿¡¼ ´Ù·çÁö ¸øÇÑ »çÇ× µîÀº »óÈ£ÇÕÀÇ¿¡ ÀÇÇØ °áÁ¤ÇÏ°í ½Ã¼³°Ç¸³¿¡ ÇÊ¿äÇÑ »çÇ×Àº °ü·Ã±â°ü°ú °øµ¿, ÇùÀÇÇØ ³ª°¡±â·Î Çß´Ù.