올 상반기 리나그립틴(Linagliptin)의 2상 데이터 발표에 이어, 베링거인겔하임은 리나그립틴(Linagliptin)의 중추적인 3상 임상 연구 결과를 발표했다. 베링거인겔하임은 3상 임상 연구 프로그램에서 얻은 첫 번째 결과는, 유의한 헤모글로빈A1c(HbA1c) 감소(0,73 percent, 5 mg dose) 및 위약과 유사한 안전성 프로파일을 나타낸 2상 연구 등 선행된 리나그립틴(Linagliptin) 연구에서 이미 확인된 우수한 유효성 및 안전성 프로파일을 일관되게 뒷받침하는 것으로 확인했다.
리나그립틴(Linagliptin)은 DPP-4 저해제(DPP-4 inhibitors) 계열에 속하며, 2형 당뇨병 환자들을 위한 1일 1회 경구 투여하는 정제로 개발되고 있다. 5건의 중추적인 3상 임상연구에는 전세계 40여 개 국가, 4,000명 이상의 환자들이 참여했다. 이 연구의 1차 목적은 리나그립틴(Linagliptin) 단일요법과, 메트포르민(metformin), 설포닐유레아(sulfonylurea) 및 치아졸리네디온(thiazolinedione, TZD) 등과 같이 흔히 사용되는 당뇨병 치료제와의 병용요법에서 유효성 및 안전성 프로파일을 평가하는 것이었다. 전반적으로 리나그립틴(Linagliptin) 임상연구 프로그램에는 이보다 장기간 진행되는 연구들과 신장애가 있는 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 리나그립틴(Linagliptin)의 안전하고 효과적인 사용을 평가하는 연구들도 포함되어 있다. 3상 연구의 전체 결과는 2010년 혹은 그 이후의 국제 학회에서 발표될 예정이다.
영국 버밍엄 소재 영국 NHS 재단 트러스트(England NHS Foundation Trust)의 당뇨 및 내분비 의학 임상 이사 앤소니 바네트 교수(Professor Anthony Barnett)는 “매 10초마다 한 사람이 당뇨와 관련된 질환으로 사망한다. 질환을 효과적으로 치료하고, 질환에 내재된 합병증을 예방하며, 질환 진행을 지연시키는 데 초점을 둔 연구가 절실히 필요하다. 치료제는 투약이 쉬워야 하고, 내약성이 우수해야 하며, 약물간 상호작용 위험과 체중 증가와 저혈당 등의 부작용 위험이 낮아야 한다. DPP-4 저해제는 전통적 치료법과 비교해 여러 가지 장점을 보이는 새로운 계열의 약리학적 치료제에 속한다”고 말했다.
독일 베링거인겔하임 Medical Affairs 회장인 클라우스 두기 교수 (Professor Klaus Dugi)는 “2형 당뇨병 치료제에 있어, 환자들이 최적의 혈당 수치에 도달하도록 돕는 것도 중요하지만, 혈당 감소를 오랜 기간 안정하게 유지하도록 하는 것도 중요하다. 현재까지의 치료법들은 장기간 일정하게 혈당을 조절하지 못하고 있으며, 전통적인 병용요법은 저혈당과 같은 부작용의 위험이 더 높은 것으로 확인되고 있다. 더욱이, 치료제는 질환이 진행된 단계에서 종종 나타나는 장기적 합병증들을 예방할 뿐만 아니라, 신장애와 같은 합병증이 나타난 환자들에게도 치료적 옵션이 된다는 것을 입증하는 것이 중요하다”고 말했다. 그는 또한, “현재까지 3상 임상연구 프로그램에서 얻은 첫 번째 데이터를 보면, 리나그립틴(Linagliptin)은 이러한 목적을 도달할 것으로 보인다. 이번 연구에서 얻은 전체 데이터에 대한 분석이 진행되고 있는데, 이 분석이 2형 당뇨병 치료에 대한 리나그립틴(Linagliptin)의 잠재력을 완전하게 평가하는데 도움이 될 것이다”라고 덧붙였다.
치료제의 괄목할만한 발전에도 불구하고, 2형 당뇨병 유병률은 전세계적으로 여전히 증가하고 있다. 당뇨병 환자는 전 세계적으로 약 2억 5천만 명에 달하며, 가장 흔한 형태인 2형 당뇨병은 선진국에서 전체 당뇨병의 최대 95%를 차지한다. 매년 전세계적으로 380만 명 이상이 당뇨병과 그 합병증으로 사망하고 있다.
전통적인 치료법들은 2형 당뇨병에 대한 오늘날의 요구에 부응하지 못하는 경우가 많아, 새롭고 효과적이며 내약성이 우수한 치료제가 필요하다. 독일 비버라흐에 위치한 베링거인겔하임 최대 규모의 연구개발 센터와 대사질환 연구 센터에서는 DPP(dipeptidylpeptidase)-4 억제 및 SGLT-2(sodium-dependent glucosetransporter-2) 억제와 같은 새로운 이론을 표적으로 하는 경구용 당뇨병 치료제의 발견 및 개발에 초점을 맞추고 있다. 이러한 물질들이 가장 진보된 과학을 2형 당뇨병 및 당뇨병에서 흔히 나타나는 치명적 결과들을 효과적으로 관리하는 방법과 접목시키려는 베링거인겔하임의 노력을 반영하고 있다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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