독일 머크社의 한국 법인인 머크 주식회사(대표이사:유르겐 쾨닉)는 제25회 유럽 다발성경화증학회(Congress of the European Committee for the Treatment and Research in Multiple Sclerosis, ECTRIMS)에서 40주 전체 기간에 대한 IMPROVE (Investigating MRI Parameters with Rebif imprOVEd formulation) 연구 결과가 발표됐다고 밝혔다.
이 자료에 따르면 재발-완화형 다발성경화증 환자에서 레비프(Rebif, 44 마이크로그램씩 주 3회 투여) 치료 시작 16주 후 시점에 통합 고유활성 뇌 MRI 병변 (combined unique active brain MRI lesions) 수가 위약 대비 69% 의미있게 감소한 것으로 나타났다(위약군, Rebif 투여군 각각 3.0 vs 0.9, p < 0.001), (일차 결과변수). 사후(post-hoc) 분석 결과 이러한 긍정적인 효과는 빠르면 치료 시작 불과 4주 만에 나타났으며, 감소한 뇌병변 수는 레비프 치료 환자에서 40주 임상시험 기간 동안 지속되었다. 16주 연구 결과에 따르면 재발률이 위약 대비 58% 감소한 것으로 나타났다(p = 0.0104).
IMPROVE 시험의 책임 연구원을 맡은 이태리 시에나대학 신경행동과학과 신경학 교수 니콜라 데 스테파노 (Dr. Nicola De Stefano) 박사는 “IMPROVE 연구는 레비프의 안전성 프로필과 일관됨을 확인해주는 동시에, 다발성경화증 환자의 MRI 결과에 레비프가 조기에 작용한다는 추가적인 근거자료를 보여준다”고 말했다.
40주에 걸친 이 분석에서 당초 위약군으로 무작위 배정된 후 16주 시점에 레비프 투여군으로 전환된 환자들은 통합 고유 활성 병변 수가 통계적으로 유의한 감소를 보였다 (각 환자별 스캔당 평균 통합 고유 활성 병변 수는 위약 투여시 (4-16주) 2.31에서 레비프로 전환 후 (17-40주) 0.65로 감소했다. p < 0.001) (이차 결과변수).
이 연구에서 보고된 레비프의 안전성은 레비프에 대해 알려진 안전성 프로파일과 일치한다. 이번 연구를 통해 예상치 못한 안전성 문제는 파악되지 않았다.
기사최종편집일: 2024-05-20 16:11:37
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