식약청(청장 윤여표)은 7월 넷째 주(20일~25일) 주간 의료기기 허가 현황을 발표해, '제조(수입)업'허가 5건,'제조(수입)품목'허가 53건으로 전주(前週) 대비, 각각 37.5% 감소 및 39.5% 증가를 나타냈다고 밝혔다.
이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘홀터심전계’는 피내에 삽입되어 전극없이 높은 효율로 심장박동을 기록하는 이식형 기기로, 심전도 해석을 위해 피검자가 장기간 착용해 심전도를 기록하고 이를 재생하는 것을 목적으로 기술문서심사를 거쳐 허가됐다.
기사최종편집일: 2024-05-02 18:46:06
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