Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø(¿øÀå ±è¹ý¿Ï)Àº ±¹³» ÀÇ·á±â±â¾÷ü¸¦ ´ë»óÀ¸·Î '¹Ì±¹ FDA ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸®½Ã½ºÅÛ ÇöÀå½É»ç ´ëºñ¸¦ À§ÇÑ ¼¼¹Ì³ª(US FDA QSR Audit Seminar)'¸¦ ´ÙÀ½´Þ 9ÀÏ(È) ¼¿ï JW¸Þ¸®¾îƮȣÅÚ¿¡¼ °³ÃÖÇÑ´Ù.
ÀÇ·á±â±â¸¦ ¹Ì±¹¿¡ ¼öÃâÇϱâ À§Çؼ´Â FDA ÀÎÇã°¡¸¦ ȹµæ1)ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇѵ¥, FDA´Â ÀÎÇã°¡ ȹµæ ÀÌÈÄÀÇ »çÈÄ°ü¸® Á¤Ã¥¿¡ µû¶ó Ç°Áú°ü¸®½Ã½ºÅÛ(GMP)¿¡ ´ëÇÑ ÇöÀå½É»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
¸¸ÀÏ ¿ì¸®³ª¶ó ÀÇ·á±â±â¾÷ü°¡ FDA ÀÎÇã°¡ ȹµæ ÈÄ ¹Ì±¹À¸·Î Á¦Ç°À» ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼ °©ÀÛ½º·± GMP ÇöÀå½É»ç Å뺸¸¦ ¹Þ°Ô µÇ¸é ´çȲÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. GMP ÇöÀå½É»ç °á°ú°¡ ÇâÈÄ Á¦Ç° ÆǸŠ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ÇØ´ç ¾÷ü ÀÔÀå¿¡¼´Â öÀúÇÑ Áغñ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
µû¶ó¼ ¼¼¹Ì³ª¿¡¼´Â ÃÖ±Ù FDAÀÇ ÇöÀå½É»ç¸¦ ¹ÞÀº ±¹³» ¾÷üÀÇ ½ÇÁ¦ Áغñ °æÇèÀ» Åä´ë·Î, ¾÷ü ÀÔÀå¿¡¼ ÁغñÇؾßÇÒ »çÇ×À» R&D¿Í »ý»ê ¹× ¼ºñ½ººÐ¾ß·Î ±¸ºÐÇÏ¿© Àü´ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ½Ç»ç¸¦ ÃßÁøÇÏ´Â ¿øÄ¢ ¹× ½É»ç±â¹ý µî¿¡ °üÇØ ¹Ì±¹ÀÇ Àü¹® ÄÁ¼³ÆÃȸ»ç ´ëÇ¥(Q ServeÞä, Bill Greenrose)ÀÇ ¹ßÇ¥¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù.
ÁøÈï¿ø ±è¹ý¿Ï ¿øÀåÀº “º» ¼¼¹Ì³ª´Â ±¹³» ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷üÀÇ ¼öÃâ È°¼ºÈ¸¦ À§ÇØ ¸¶·ÃµÈ °ÍÀ¸·Î, ¹Ì±¹ ½ÃÀå µî ±Û·Î¹ú ¼öÃâÀ» À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ ¹Ì±¹ FDA ÀÎÇã°¡ ȹµæ ¹× À¯Áö¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.