보건타임즈 : 석면 오염 탈크 공급'덕산약품' 대표 사법처리

최근 사회적으로 커다란 문제를 일으킨 석면 오염 탈크를 제조·판매한 덕산약품공업(주) 대표가 약사법위반 혐의로 사법처리된다.

식품의약품안전청 위해사범중앙수사단은 최근 베이비파우다, 화장품, 의약품에 석면 함유 탈크를 원료로 제조·판매한 덕산약품공업(주) 대표를 약사법위반 혐의로 구속영장을 신청했다고 17일 밝혔다.

식약청 위해사범중앙수사단의 수사결과에 따르면 덕산약품이 수입해 제조·판매하는 탈크에 대한 자체 품질검사 결과, 산가용물(酸可溶物)이 대한약전기준을 2배 내지 17배 초과돼 부적합 판정을 받았지만 1995년부터 지금까지 약 15년 동안 시험성적서를 적합으로 조작해 제약사 등에 의약품 원료로 판매한 사실이 드러났다.

이번에 탈크의 적합여부를 확인하는 시험으로 대한약전에 확인시험과 순도시험이 적용됐다.

이중 확인시험은 해당물질임을 확인하는 시험이며 이온의 반응, 관능기의 반응, 물리정수 등을 실험한다.

순도시험은 의약품중 불순물을 확인하는 시험이며 보통 혼유가 예상되는 물질의 종류와 그 양의 한도를 시험한다

산가용물(酸可溶物)시험은 산에 용해되는 물질에 대한 실험이다.
이 시험은 원료에 들어간 불순물을 가려내는 실험이다.

이 시험에서 원료가 용해되는 정도가 2%이하이면 그 순도를 인정하고 그 이상이 나오면 많은 불순물을 함유된 것으로 부적합 판정을 내리게 된다.

이로써 덕산약품은 2006년 5월경부터 2009년 4월경까지 이 기준 시험에서 산에 반응, 용해되는 물질이 원료전체에서 30%가 넘어 부적합 판정을 받은 탈크를 236,750㎏, 시가 1억 8,286만원 상당을 판매한 혐의를 받게 됐다.

이와함께 덕산약품은 원료의약품을 판매할 수 없는 화장품제조업체 등에 '탈크'를 판매하는 등 의약품 유통질서를 교란시킨 약사법 위반 혐의도 받고 있다.

식약청은 덕산약품으로부터 이러한 불량 저질 원료를 공급 받은 제약업체도 '부적합' 제품이라는 사실을 알고서 의약품 제조에 사용했는지(?) 계속 수사해 나갈 계획이라고 발표했다.

관련기사 둘러보기

인사돌 등 215개 약 판매 재개
식약청, 석면 약 중 20% 이상 유통 허용
☞ http://www.bktimes.net/detail.php?number=16379&thread=05r03

식약청 인원 1,400명서 최소 2,000명으로 증원
국회 보건복지가족위원회 변웅전 위원장, 특별대책안 발표
☞ http://www.bktimes.net/detail.php?number=16359&thread=05r02

화학시험硏日탈크 검사결과 부적합 적합 오락가락
제약업계, '무결점 탈크' 확보 비상…가슴 쓸어내려
☞ http://www.bktimes.net/detail.php?number=16289

사고 때마다 매 맞는 식약청…청장 자르면 능사(?)
☞ http://www.bktimes.net/detail.php?number=16245

석면 오염 탈크 문제, 의료기관으로 확산
식약청, 대형병원-한의원-약국도 사용실태 파악못해
☞ http://www.bktimes.net/detail.php?number=16241

석면 오염 약 긴급 추가조사
(속보)식약청, 제조제약사 24곳 40 품목 탈크 '무허가 사용' 포착
☞ http://www.bktimes.net/detail.php?number=16182

폭풍 뒤…제약계 탈크 교체 등 ‘어수선’
일부 제약사, 수출·생산중단 매출감소 봉합에 腐心
☞ http://www.bktimes.net/detail.php?number=16136

석면 오염 약 120개사 1,122 품목 전량 폐기
(속보) 식약청, 탈크관련 후속조치 발표
☞ http://www.bktimes.net/detail.php?number=16132

석면 오염 탈크 ‘국내반입 차단’
관련 제품 일제 조사 - 국무총리실 위해물질관리 T/F 운영
☞ http://www.bktimes.net/detail.php?number=16131&thread=05r01