보건타임즈 : 새로운 류마티스 관절염 치료제 ‘휴미라’ 출시

달 2회 자가주사 가능, 투약 횟수나 제형에서 기존 치료제의 불편 해소

최근 한국애보트(대표이사 라만 싱)와 한국에자이(대표이사 조병식)는 류마티스 관절염의 발생과 진행을 막는 종양괴사인자(TNF, Tumor Necrosis Factor) 알파만을 선택적으로 억제하는 새로운 류마티스 관절염 치료제 ‘휴미라(성분명: 아달리무맙)’를 국내에 출시했다.

세계 최초의 100% 인간 유전자 재조합 항TNF 단일클론 항체의 휴미라는 우리 몸에서 발견되는 항체와 매우 유사하다.

이 치료제는 1회 용량이 주사기에 담겨져 자가 주사가 가능할 뿐 아니라, 한 달에 2회만 주사하면 돼 한 달에 수회 투여하거나 병원에 내원해 여러 시간 주사를 맞아야 하는 기존 치료제들의 불편함을 크게 개선했다.

휴미라는 전 세계 15,000명 이상의 류마티스 관절염 환자에 대한 60개 이상의 개별 임상시험을 통해 우수한 효능과 안전성이 입증된 휴미라는 7년에 걸친 장기간의 임상 연구에서 환자 10명 중 6명이 관절염의 증상이 절반 이상, 6개월 째는 관절염 개선 효과가 7년 간 일관성 있게 유지됐다.

국내에서도 6개 대학병원에서 류마티스 관절염 치료를 받고 있는 환자 128명을 휴미라군과 위약군으로 나눠 24주간 3상 임상이 진행됐다. 휴미라 군 (휴미라와 메토트렉세이트 병용) 의 경우 24주 후에 관절염의 임상 증상이 50% 이상 개선 (ACR50)된 환자가 43.1%에 달했으나, 위약군 (위약과 메토트렉세이트 병용) 은 14.3%에 불과했다.

류마티스 관절염의 특징인 아침에 관절이 뻣뻣해지는 증상 역시 휴미라군의 경우 38.5%에서 증상이 나타나지 않아 위약군의 17.5%보다 2배 이상 높은 효과를 보였다.

국내 임상을 진행한 서울대학병원 류마티스내과 송영욱 교수는 “류마티스 관절염 환자들은 옷을 입거나 식사를 하는 등의 기본적인 일상생활에서 조차 어려움을 겪고 고통을 느끼고 있다”며 “그간은 치료를 받더라도 질환의 진행 자체를 막는 데는 한계가 있었다.

그러나 휴미라와 같은 최근에 나온 치료제들은 질환의 진행 자체를 막아 주기 때문에 조기에 치료한다면, 일상 생활이나 사회 생활을 하는 데 지장이 없으며 삶의 질도 현저히 개선될 수 있을 것으로 기대된다” 라고 의의를 밝혔다.

휴미라는 국내에서 류마티스 관절염 외에 건선성 관절염, 강직성 척추염과 같은 다양한 자가면역질환에도 사용이 허가됐다.

현재 미국 및 유럽 연합 등을 포함한 전 세계 67개국에서 승인된 휴미라는 현재 전 세계 180,000 명 이상의 환자에게 처방되고 있다. 또한 휴미라는 국내에서 한국애보트와 한국에자이가 공동 프로모션하고 있다.

제품에 대한 문의: 전화 02- 3429 - 9207