화이자는 지난 17일 미국 특허청이 리피토(아토르바스타틴 칼슘) 관련 재발행 특허 RE40667을 인가했다고 밝혔다.
화이자는 고지혈증 치료제 리피토의 성분인 아토르바스타틴 칼슘에 대한 ‘995 광학 이성질체 특허권’의 기술적 결함을 바로 잡기 위해 2007년 1월 재발행 특허를 신청했고, 미국 특허청은 올해 1월 6일 이를 받아 들인다는 ‘등록사정(Notice of Allowance)’을 발급한 바 있다. 이번 재발행 특허는 기존 ‘995 광학 이성질체 특허권’과 동일한 효력을 갖게 되며, 만료일도 2011년 6월까지로 동일하다. 이 기간에는 소아 임상 연구 실시로 받은 추가적인 6개월간의 시장 독점 기간이 포함돼 있다.
미국 특허청은 재발행 특허를 통해 특허청구범위를 확대, 수정하는 것을 허용하고 있으며, 재발행 특허는 모특허 출원이 특허 사정된 날로부터 2년 이내에 출원되어야 한다.
리피토는 전 세계에서 가장 많이 처방되는 콜레스테롤 강하제로, 대규모의 임상시험 프로그램을 통해 그 효과가 입증되고 있다. 현재까지 처방된 양을 환자 복용일 수로 환산할 경우 거의 1억 3,900만 인년(139 million patient-years)에 달한다. 리피토는 8만 명 이상의 환자들을 대상으로 400개 이상의 광범위한 임상시험을 진행 중이거나 완료했으며, 이를 통해 장기간의 효과와 일관된 안전성 프로파일이 입증된 제품이다. 국제 지질 가이드 라인 개정에 영향을 줄 정도로 뛰어난 효능과 안전성이 입증된 리피토 80 mg은 현재 국내에서 시판되고 있으며, 리피토의 시작용량은 10 mg, 20 mg, 40 mg이다.
기사최종편집일: 2024-04-29 19:07:48
다음기사 : 
