보건타임즈 : 삼성서울·세브란스·영남대, 의료기기 임상시험센터 선정

삼성서울, 연세대세브란스, 영남대병원 등 3개 병원이 의료기기 임상시험센터에 최종 선정됐다.

이번 선정은 지난 10월 구두평가와 11월 병원 현장평가를 통해 확정된 것으로 보건복지가족부 주관 보건의료기술개발사업의 일환으로 진행됐다.

의료기기 임상시험센터는 미래 성장성이 높은 첨단 의료기기에 대한 임상시험을 진행하는 기관으로 국가 차원의 인프라를 구축해 선진국 수준의 역량을 갖추는 것을 목표로 하고 있다.

치과용 의료기기, 수술용 임플란트, 광학 및 레이저 기기 등이 대표적인 임상시험 대상 의료기기다.

특히 삼성서울병원은 복지부가 주관하는 지역 임상시험센터 선정, 임상시험 전문인력 양성 아카데미 선정에 이어 이번 의료기기 임상시험센터 선정으로 올해만 3개의 국책과제를 획득해 임상시험 대표기관으로 발돋움하게 돼 눈길을 모았다.

이번 사업에 삼성서울병원은 서울대, 서울대치과, 경희의료원, 단국대병원 등과 함께 5개 병원 컨소시엄을 대표해 계획서를 제출하고 현장실사를 통해 이번 과제를 획득했다.

구체적으로 ▲의료기기 임상시험을 위한 각 연구기관의 시설/장비 등 인프라 구축 ▲ 임상시험 전문인력양성(핵심심화과정) 및 기본교육 프로그램 개발 및 보급 ▲세부 연구기관의 특성을 이용한 다양한 분야의 임상시험 실시 ▲국내·외 유관 기관과의 네트워크 형성을 통한 임상시험 활성화 ▲우수 국산의료기기 개발을 위한 TEST-BED 운영 등의 계획서를 제시해 우수한 평가를 받게 됐다.

또 삼성서울병원이 주도한 이번 컨소시엄은 의료기기 임상시험관련 Help Desk를 설치하여 스폰서(의료기기 임상시험 의뢰자)가 임상시험에 접근하는데 방해가 되는 요소를 모두 없앤 User-Friendly System을 구현할 예정이다.

이번 프로젝트를 주관한 홍성화 임상시험센터장은 “이번 의료기기 임상시험센터 선정에 따라 향후 다국적 임상시험 수행에 따른 외화 획득, 의공학자 및 전담코디네이터 등의 고용확대, 산업화로 인한 병원수익 극대화 등의 효과를 기대할 수 있게 됐다”고 밝혔다.