Readykorea와 GDFI가 공동으로 의료기기 수입 제품의 품질관리 전 과정을 전자화, 표준화, 간소화한 수입의료기기품질관리기준 솔루션을 개발 10일부터 공급한다.
양사는 2006년 7월부터 컨소시엄으로 솔루션 개발에 착수 2년 4개월에 걸쳐 GIP 웹 모델에 적용할 수 있도록 개발해왔다.
이 솔루션은 식약청이 지난해 6월부터 의료기기 품질관리 적합인증제를 전면 실시함에 따라 GIP 사후관리의 재심사에 적절하게 대비할 수 있도록 돼있다.
Readykorea와 GDFI는 공급에 앞서 7일 시연회를 열고 수입의료기기업체에서 방대하고 다양한 품질문서 작업을 최소화하기 위해 최첨단 전산모델을 개발공급하므로 원할한 GIP품질관리와 유지관리의 기회비용을 대폭 절감하므로 그 효율성을 높여 고객사의 과도한 부담을 줄이고 편익을 높였다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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