³ë¹ÙƼ½ºÀÇ Àϳ⿡ Çѹø Á¤¸Æ ÁÖ»çÇÏ´Â °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ‘¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸’ ÁÖ»ç (¼ººÐ: Á¹·¹µå·Ð»ê 5mg)°¡ EU·ÎºÎÅÍ °ñÀý À§ÇèÀÌ ³ôÀº ³²¼ºÀÇ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦·Î Ãß°¡ ÀûÀÀÁõ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(´ëÇ¥: ÇÇÅÍ ¾ß°Å)°¡ ¹àÇû´Ù. ¶ÇÇÑ ³²¼º ¹× Æó°æÈÄ ¿©¼º¿¡¼ ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸ÀÇ °í°üÀý °ñÀý ÈÄ °ñÀý Àç¹ß °¨¼Ò È¿°ú°¡ Á¦Ç°»ç¿ë¼³¸í¼¿¡ È®´ë, Æ÷ÇԵƴÙ.
°ñ´Ù°øÁõÀº ³²¼º¿¡°Ôµµ Áß¿äÇÑ °Ç° ¹®Á¦·Î, 50¼¼ ÀÌ»ó ³²¼º 5¸í Áß 1¸íÀÌ °ñ´Ù°øÁõÀ¸·Î ÀÎÇÑ °ñÀýÀ» °æÇèÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÇ°í ÀÖ´Ù. °¡Àå ½É°¢ÇÑ °ñ´Ù°øÁõ ÇÕº´ÁõÀÇ ÇϳªÀÎ °í°üÀý °ñÀýÀÇ °æ¿ì »ç¸Á·üÀº °ñÀý ¹ß»ýÇÑ ÇØ¿¡ ¿©¼º¿¡ ºñÇØ ³²¼ºÀÌ ´õ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ³²¼ºÀº °ñÀý ÈÄ 6°³¿ù µ¿¾È ºñ½ÁÇÑ ¿¬·É´ëÀÇ ¿©¼º¿¡ ºñÇØ °ÅÀÇ2¹è³ª »ç¸Á·üÀÌ ³ô´Ù.
“³²¼º °ñ´Ù°øÁõÀÇ ½É°¢¼º°ú ¸¹Àº ȯÀÚ¼ö¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ³²¼º °ñ´Ù°øÁõÀº °ÅÀÇ °ü½ÉÀ» ¹ÞÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í º§±â¿¡ ¼ÒÀç ·òº¬´ëÇÐ ³ëÀÎÀÇÇкΠ½ºÆ¼ºê ºê³Ù(Steven Boonen) ±³¼ö´Â ¹àÇû´Ù. “´ëºÎºÐÀÌ °ñ´Ù°øÁõÀ» ‘¿©¼º Áúȯ’À¸·Î¸¸ ¾Ë°í ÀÖÀ¸³ª ±×·¸Áö ¾Ê´Ù. ³²¼º °ñ´Ù°øÁõµµ ¿©¼º°ú ¶È°°Àº È¿°úÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇϸç ÀÌ·± Á¡¿¡¼ À̹ø ÀÌŬ¶ó½ºÅ¸ÀÇ ³²¼º °ñ´Ù°øÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ƯÈ÷ ȯ¿µÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, À̹ø ¼öÁ¤µÈ ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸ Á¦Ç° »ç¿ë¼³¸í¼¿¡´Â 2,100¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¾ÆŬ¶ó½ºÀÇ °ñÀýÀç¹ß¿¬±¸ (Recurrent Fracture Trial) Àӻ󿬱¸¿¡¼ ÃÖ±ÙÀÇ ÀúÃæ°Ý °í°üÀý °ñÀý (Å°³ôÀÌ È¤Àº ±× ÀÌÇÏÀdzôÀÌ¿¡¼ ³Ñ¾îÁ® ³ªÅ¸³ °ñÀý)À» °æÇèÇÑ ³²¼º ¹× Æó°æ±â ¿©¼º¿¡°Ô 1³â¿¡ 1ȸ ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸ Åõ¿©½Ã °ñÀý Àç¹ß À§ÇèÀ» 35% °¨¼Ò½ÃŲ´Ù´Â ¿¬±¸°á°ú°¡ Ãß°¡µÆ´Ù.
¶ÇÇÑ º¯°æµÈ Á¦Ç°¼³¸í¼¿¡´Â ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸ Åõ¿©½Ã À§¾à±º¿¡ ºñÇØ ¸ðµç ¿øÀο¡ ÀÇÇÑ »ç¸Á·üÀ» 28%³ª À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò ½ÃÄ×´Ù´Â ¿¬±¸°á°úµµ ¹Ý¿µµÆ´Ù. ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸´Â ÃÖ±ÙÀÇ ÀúÃæ°Ý °í°üÀý °ñÀý ÈÄ »ç¸Á·ü °¨¼Ò¸¦ ÀÔÁõÇÑ À¯ÀÏÇÑ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦´Ù.
ºÎ³Ù ±³¼ö´Â “³²¼ºÀ̳ª ¿©¼º ¸ðµÎ °í°üÀý °ñÀýÀº »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â °ñ´Ù°øÁõÀÇ ÇÕº´ÁõÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù”¸é¼, “°í°üÀý °ñÀýÀº ³ôÀº ÀÌȯÀ² ¹× »ç¸Á·ü À§Çè°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, µû¶ó¼ ÀÌÁ¦ °ñÀý ÈÄ °ñÀý Àç¹ßÀÇ À§ÇèÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦°¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
2000³â Àü¼¼°èÀû °í°üÀý °ñÀý ȯÀÚ¼ö´Â ´ë·« ¾à 160¸¸¸í ¹ß»ýÇß°í, À¯·´ÀÇ °æ¿ì ³²-³à °í°üÀý°ñÀý ȯÀÚ¼ö´Â °¢°¢ ¾à 179,000¸í°ú 711,000¸íÀ¸·Î Ãß»êµÇ¾ú´Ù.
³ë¹ÙƼ½º º»»ç °³¹ßºÎ Ã¥ÀÓÀÚÀÎ Æ®·¹¹ö ¹®µ¨(Trevor Mundel, MD)¹Ú»ç´Â “ÀÌ¹Ì 25¸¸¿©¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ°¡ ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù. À̹ø ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸ÀÇ Ãß°¡ ÀûÀÀÁõ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ½¿¡ µû¶ó1³â¿¡ Çѹø ÁÖ»çÇÏ´Â ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸·Î Æí¸®ÇÏ°Ô ¿©¼ºÀº ¹°·Ð ³²¼º °ñ´Ù°øÁõ ȯÀÚ ¸ðµÎ »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â °ñ´Ù°øÁõ ÇÕº´ÁõÀ» ¿¹¹æÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
6¿ù¿¡ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)ÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í¿¡ ÀÌÀº À̹ø EU ½ÂÀÎÀº ¾ÆÀ̽½·£µå¿Í ³ë¸£¿þÀ̸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 27°³ EUȸ¿ø±¹¿¡¼ ÀÎÁ¤µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø EU ½ÂÀÎÀº 2,100¸íÀÇ 50¼¼ ÀÌ»ó ÃÖ±ÙÀÇ ÀúÃæ°Ý °í°üÀý °ñÀýÀ» °æÇèÇÑ ³²-³à ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ‘°ñÀýÀç¹ß¿¬±¸(Recurrent Fracture Trial)’ °á°ú¿¡ µû¸¥ °ÍÀ¸·Î ÀÌ ¿¬±¸¿¡¼ ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸ Åõ¿©½Ã À§¾à Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ 35%ÀÇ °ñÀý Àç¹ß·ü °¨¼Ò È¿°ú ¹× °ñ¹Ðµµ Áõ°¡°¡ È®ÀεǾú°í, ôÃß °ñÀý ¹ß»ý À§ÇèÀº 46% ±îÁö °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
300¿©¸íÀÇ ³²¼º °ñ´Ù°øÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 2³â°£ 1³â¿¡ Çѹø ÁÖ»çÇÏ´Â ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸¿Í ÁÖ1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â °æ±¸¿ë ¾Ë·»µå·Î³×ÀÌÆ®¸¦ Á÷Á¢ ºñ±³ÇÑ Àӻ󿬱¸¿¡¼´Â Ä¡·á 24°³¿ùÈÄ ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸°¡ ¿äÃß °ñ¹Ðµµ(BMD)¸¦ À¯Áö ¹× °³¼±ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³²¼º °ñ´Ù°øÁõ¿¡ ´ëÇÑ È¿°ú°¡ Ãß°¡·Î È®ÀÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¸ÅÀÏ, ÁÖ1ȸ ȤÀº ¿ù1ȸ·Î º¹¿ëÇÏ´Â °æ±¸¿ë ºñ½ºÆ÷½ºÆ÷½º³×ÀÌÆ®°è ¾à¹°°ú´Â ´Þ¸®, ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸´Â 1³â¿¡ Çѹø 15ºÐ°£ Á¤¸Æ ÁÖ»ç·Î 1³â°£ È¿°ú°¡ Áö¼ÓµÇ´Â °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦´Ù. ÀÌ´Â ¸ÅÀÏ º¹¿ëÇÏ´Â Ä®½· ¹× ºñŸ¹ÎD º¸Á¶Á¦¿Í ÇÔ²² 1³â Çѹø ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸ ÁÖ»ç·Î °ñ´Ù°øÁõÀ¸·Î ÀÎÇÑ °ñÀý À§ÇèÀ» ¿¹¹æÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸´Â 2007³â °ñ´Ù°øÁõÄ¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ µî ÇöÀç Àü¼¼°è 80°³±¹¿¡¼ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â 2007³â 10¿ù Çѱ¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º°¡ ±¹³» ÆǸŠÁßÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, ¾ÆŬ¶ó½ºÅ¸´Â ¸ÕÀú °ñÆÄÁ¦Æ®º´ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÇ¾î 2006³â °ñÆÄÁ¦Æ®º´ Ä¡·áÁ¦·Î Çѱ¹¿¡¼ Ãâ½ÃµÈ °ÍÀ» ºñ·Ô, À¯·´, ¹Ì±¹ ¹× ij³ª´Ù¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© 60°³ ÀÌ»óÀÇ ³ª¶ó¿¡¼ °ñÆÄÁ¦Æ®º´ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Æ ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù.