유럽순환기학회 연례회의(European Society of Cardiology, 독일 뮌헨)에서 발표된 TRANSCEND® 임상연구 결과, 2000년 발표된 획기적인 HOPE 임상연구가 정의한 1차 결과변수와 동일한 기준에서 볼 때 미카르디스®(성분명: 텔미사르탄) 80mg이 심혈관 질환 발생위험이 높은 환자군에 있어 이미 최적화된 치료를 받고 있는 환자군과 비교해 심혈관 질환으로 인한 사망, 심근경색/ 심장마비 및 뇌졸중 발생 위험을 13% 감소시키는 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 텔미사르탄을 복용한 환자군의 내약성은 우수했으며, 대상환자의 탈락률은 더 낮게 나타났다.
전세계 40 개국, 5,926명의 환자를 대상으로 진행된 TRANSCEND® 임상연구는 ACE 억제제에 대한 내약성이 없는 고위험 환자를 대상으로, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB, 베링거인겔하임의 텔미사르탄)가 최적화된 치료(항고혈압제, 항혈소판치료제, 스타틴)를 받고 있는 위약군 대비 심혈관 질환 보호효과를 갖는지 알아보기 위한 최초의 대규모 임상연구이다.
연구 결과, 심혈관 질환으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 발생 및 울혈성 심부전으로 인한 입원으로 구성된 복합 결과변수는 8% 감소했으나, 통계적으로 유의성을 보이진 않았다. 이 결과를 절대값으로 환산해 보면, 최적화된 치료를 받고 있는 위약군에서 심혈관 질환 사건을 겪은 환자는 504명이었으나, 텔미사르탄 군은 465명에 불과했다.
모든 심혈관 질환 사건으로 인한 입원은 텔미사르탄 군서 상당히 낮게 나타났다. 뿐만 아니라 전반적으로 장기간 치료받은 환자일수록 텔미사르탄의 보호효과는 더 컸다.
ONTARGET® 임상시험 프로그램의 운영 위원장이자 캐나다 해밀턴 맥마스터 대학 공중보건연구소 소장(Director of the Population Health Research Institute at McMaster University, Hamilton, Canada)인 살림 유스프(Prof. Salim Yusuf) 교수는 “올해 초 발표된 ONTARGET® 임상연구는 텔미사르탄이 ACE 억제제인 라미프릴과 동등한 심혈관 질환 보호효과를 보일 뿐만 아니라 내약성은 더욱 우수하다는 것을 입증했다. 이에 더해 TRANSCEND® 임상연구의 결과는 ACE 억제제에 대한 내약성이 없는 고위험 환자에 대하여 중요한 진전을 보인 것이다”라고 말했다.
런던 소재 리치포드 게이트 메디컬 프랙티스(Richford Gate Medical Practice, London)의 사라자비스(Dr. Sarah Jarvis) 박사는 TRANSCEND 임상연구 결과가 전문의들에게 시사하는 의미에 대해 “현재까지 심장마비 또는 뇌졸중 발생 위험이 높지만 ACE 억제제에 대한 내약성이 없는 환자(고위험 환자 5명 중 1명 꼴)의 치료에 있어 ACE 억제제인 라미프릴을 대체할 만한 검증된 약물이 없었다. 하지만 이제 TRANSCEND® 연구를 통해 텔미사르탄이 위약과 유사한 정도의 내약성을 보이면서, ACE 억제제에 대한 내약성이 없는 환자를 심장마비, 뇌졸중 그리고 심혈관 질환으로 인한 사망으로부터 보호해 준다는 것이 과학적으로 입증됐다. 이 결과는 이전의 ONTARGET 임상연구의 결과와도 상통하며, 이로써 의료진은 확신을 가지고 효능이 입증된 약물을 처방할 수 있게 됐다”고 평가했다.
TRANSCEND®는 광범위한 고위험 심혈관 질환 환자(55세 이상의 환자로 심근경색, 동맥패쇄성질환, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작을 앓고 있거나 당뇨병 및 기타 위험인자를 가지고 있는 환자)를 대상으로 했다.
ONTARGET® 프로그램의 일환으로 ONTARGET® 임상연구3과 함께 진행된 TRANSCEND® 임상연구는 광범위하게 처방되는 ACE 억제제에 있어 내약성이 없는 5,926 명의 환자를 대상으로 텔미사르탄 80 mg의 효과를 조사하는 것을 목적으로 진행됐다. 전세계 고혈압 환자 중 10~39%는 ACE 억제제에 대해 내약성이 없으며, 대부분의 경우 이들은 치료를 중단한 채 적절한 보호를 받지 못하고 있었다. ACE 억제제와 관련된 부작용에는 참기 힘든 기침이 대표적이며, 드물게는 치명적인 혈관부종이 나타나기도 한다.
베링거인겔하임 이사회의 부회장이자, 연구개발 분야 책임자인 안드레아스 바너(Dr. Andreas Barner) 박사는 “심혈관 질환 치료에 대한 지난 10년간의 괄목할만한 발전 이상으로 텔미사르탄은 심혈관 질환 위험을 더욱 감소시켰다. 베링거인겔하임은 ONTARGET®과 평행연구인 TRANSCEND®를 통해 심혈관 질환 분야의 의학적 지식이 진일보하는데 기여한 점을 매우 자랑스럽게 생각한다. 베링거인겔하임은 지난 5년간의 임상연구를 통해 약 50,000명의 텔미사르탄 복용 환자를 추적 조사했으며, 현재 전세계적으로 연 2천 500만 환자에 달하는 환자들이 텔미사르탄을 일상적으로 복용하고 있다. 따라서 텔미사르탄은 탁월한 효과와 안전성/ 내약성 프로파일을 지니는 가장 연구가 잘된 심혈관 질환 치료제 중 하나이다”라고 말했다.
심혈관 질환(CVD)은 전세계적으로 주요 사망원인으로, 매년 1,750만 명 이상이 심혈관 질환으로 인해 사망한다. 해마다 760만 명이 심장마비로 인해 사망하며, 뇌졸중으로 인한 사망은 570만 명에 이른다. 2020년에는, 심혈관 질환으로 인한 사망자의 수가 전세계적으로 약 2,500만 명에 이를 것으로 예측된다. 심혈관 질환은 또한 현재 장애를 유발하는 주요원인 중 하나이며, 2020년에는 세계적으로 가장 큰 장애원인이 될 것으로 예상된다.8 이들 중 절반 이상이 위험에 처해있는 주요 뇌졸중(major stroke)는 사망보다 더 심각한 것으로 받아들여 지기도 한다.
기사최종편집일: 2024-05-01 06:40:12
다음기사 : 
