기존 금연 치료제보다 금연효과 약 2배 정도 높아 2007년 초 국내 허가 예정
새로운 개념의 먹는 '전문' 금연치료제인 '챔픽스'(성분명: 바레니클린)가 한국인 등 아시아 흡연자에게서 금연효과가 60%로 효과적이라는 임상 3상 연구결과가 발표됐다.
한국화이자제약(대표 아멧 괵선)은 한국과 대만 흡연자 250명을 대상으로 한 챔픽스의 3상 임상시험 결과, 12주 금연 성공률이 59.5%(위약군의 경우 32.3%)로 나타났다고 밝혔다.
또 12주간의 챔픽스 치료 후 12주간의 약물치료 없는 기간을 포함한 총 24주까지의 금연율을 추적 조사한 '장기 금연율' 역시 46.8%(위약군 21.8%)로 나타났다.
지난 7월 JAMA(Journal of the American Medical Association)에 발표된 2,000여명 이상의 흡연자를 상대로 같은 설계된 두 개의 기존 임상 시험 결과에서 챔픽스는 기존 금연치료제인 부프로피온보다 약 2배 정도의 높은 금연 성공률을 보인 바 있다.
챔픽스는 표적화된 기전의 (targeted mechanism of action) 획기적인 금연 치료제로서, 기존의 니코틴 대체제와는 달리 뇌의 니코틴 수용체에 결합하되 부분적으로 활성화함으로써, '흡연 욕구'와 '금단 증상'을 충분히 해소하여 금연이 보다 손쉬워졌으며, 니코틴이 수용체에 결합하는 것을 방해하여 흡연의 즐거움을 느낄 수 없도록 한다.
이번 임상결과 챔픽스는 안전성과 내약성 면에서도 뛰어났으며, 가장 흔한 부작용도 메스꺼움 정도로 경미한 수준으로 나타났다. 의사의 처방이 필요한 전문의약품인 챔픽스는 지난 5월 美 FDA와 10월 유럽 EMEA에서 각각 승인을 받았으며, 국내에는 2007년(내년) 초에 허가될 것으로 예상하고 있다.
챔픽스의 한국 내 임상시험 연구자 중 한 명인 서울백병원 가정의학과 김철환 교수는 "금연
이 어려운 것은 개인의 의지가 부족해서가 아니라, 흡연이 니코틴에 중독돼 일어나는 만성적이고 재발이 흔한 질환이기 때문"이라며 "챔픽스가 한국인 등 아시아인에게도 높은 금연효과를 보여 국내 흡연인구 감소에 크게 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.
이번 임상 3상 연구는 하루 10개피 이상 흡연하는 18~75세 사이의 한국과 대만 남녀 250명을 대상으로 하루 두 번 챔픽스(1mg)를 복용하는 군(n=126)과 위약군(n=124)으로 나누어 진행됐다.
12주간의 약물치료와 이후 12주간의 약물치료 없는 기간을 포함한 총 24주간의 연구기간 동안의 금연효과를 관찰했다. 치료기간 동안 피험자들은 약 10분 이상의 개별 면담과 전화를 통해 금연상담을 지원 받았다.
한국에서는 서울백병원, 서울대학교병원, 서울아산병원 등 5곳에서 임상이 진행됐다.
이번 임상 3상 결과는 최근 태국 방콕에서 열린 세계가정의학회 (World Organization of Family Doctors) 아태지역학술대회에서 발표됐다.
# 흡연(니코틴 중독증)이 재발률이 높은 이유와 유해성
대부분의 흡연자들은 선택에 의해 담배를 피우는 것이 아니라 니코틴에 중독되어 담배를 피우게 된다. 1 담배 연기를 흡입하면 니코틴은 수초 내에 뇌에 도달하여 니코틴성 수용체에 결합하여 뇌의 회로 중 보상신경(reward pathway)을 활성화하고, 이는 뇌의 쾌감 중추를 자극한다.
니코틴은 헤로인이나 코카인 등과 같은 마약만큼 중독성이 강한 물질이며,1 니코틴 중독은 만성적이며 재발이 흔한 질병이다. 2 니코틴은 흡연 욕구를 강화하고 내성을 증가시켜3 같은 효과를 얻기 위해서 점점 더 많은 담배를 피우게 하며, 정신적, 육체적 의존성을 초래하게 된다.3
이러한 니코틴의 중독성 때문에 의지만으로 금연을 시도한 흡연자 가운데 단지 3% 미만만이 금연에 성공하게 되며, 대부분의 흡연자는 금연을 결심한 지 며칠 지나지 않아 다시 담배에 손을 대게 된다.
기존의 패치, 껌, 캔디 형태의 다양한 금연보조제들은 대부분 니코틴 대체요법제로 담배대신 니코틴을 간접적으로 공급하면서 니코틴 부족에 대한 금단증상을 서서히 풀어가는 원리를 이용했다.
하지만, 챔픽스는 흡연을 할 때 니코틴과 결합해 뇌의 쾌감중추에서 도파민을 분비하게 만드는 수용체에 니코틴 대신 부분적으로 결합해, 담배를 피워도 흡입된 니코틴이 이러한 효과를 내지 못하게 만든다.
챔픽스는 또 도파민의 분비 속도를 늦춰 니코틴이 떨어졌을 때 다시 담배를 피우고 싶은 욕구를 줄어들게 하는 원리의 금연치료제다.
흡연은 전세계적으로 예방 가능한 주요 사망 원인으로 인체의 거의 모든 장기를 손상시키는 것으로 밝혀져 있고4, 심혈관계 질환, 암, 호흡기 질환, 뇌졸중 등과 같은 많은 질병과 관련이 있다.5 흡연자 두 명 중 한 명이 흡연 관련 질환으로 사망한다.
WHO에 따르면 매 8초 마다 1명씩 흡연 관련 질환으로 사망한다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
다음기사 : 
