ARB계 항고혈압제 디오반(성분 발사르탄)과 CCB계 항고혈압제 노바스크(성분 암로디핀)을 한 알로 만든 항고혈압 복합제 ‘엑스포지’가 암로디핀 단독 투여에 비해 고위험 환자군의 목표 혈압 도달율이 2배 가량 높다는 새로운 연구결과가 발표됐다.
'미(美) 고혈압 학회지(The Journal of the American Society of Hypertension)'에 발표된 임상연구에서는 수축기 혈압이 160 mm Hg 이상인 고위험군 환자를 대상으로 엑스포지(5-10/160 mg)와 암로디핀(5-10 mg)의 혈압 강하효과를 비교한 결과, 엑스포지를 복용한 환자의 51.8%가 임상연구 4주 후 수축기 혈압 140 mm Hg 미만의 목표혈압에 도달한 반면, 암로디핀을 단독 투여한 환자는 27.7%만이 목표 혈압에 도달한 것으로 나타났다. 수축기 혈압은 심혈관 질환 합병증의 위험도를 예측하는 중요한 지표의 하나다.
이 연구의 주연구자인 이탈리아 파비아 아찌엔다 병원(Azienda Ospedaliera di Pavia)의 마우리찌오 데스트로(Maurizio Destro) 박사는 “연령이 높아짐에 따라 수축기 혈압이 높아지면서 심혈관 질환의 발생 가능성이 높은 것을 감안할 때, 연구에서 확인된 엑스포지의 혈압강하 수치는 중요한 의미를 지닌다.”며, “고혈압 환자의 65%가 목표혈압에 도달하지 못하고 있는 실정이고, 고혈압 환자 대부분이 두 가지 이상의 항고혈압제 복용을 필요로 한다. 알약 여러 개를 복용하는 것 보다 하루에 한 알을 복용하는 것을 환자들이 선호하므로, 엑스포지는 중요하면서도 효과적인 고혈압 치료제이다”라고 덧붙였다.
이번 임상연구의 1차적 유효성 평가기준은 임상연구 4주 후, 평균 좌위 수축기 혈압(Mean Sitting Systolic Blood Pressure: MSSBP)의 변화였다. 연구 결과, 엑스포지를 복용한 환자들의 수축기 혈압이 평균 30.1 mm Hg 감소해, 암로디핀 단독 복용 환자의 평균 23.5 mm Hg 감소에 비해 유의한 감소를 보였다.
또한 수축기 혈압이 180 mm Hg 이상인 환자들에게 엑스포지를 투여했을 때, 수축기 혈압이 최대 40.1 mm Hg까지 감소했다. 이에 비해 암로디핀을 단독 투여한 환자의 수축기 혈압은 최대 31.7 mm Hg까지 감소했다.
엑스포지는 또한 65세 이상의 노인환자, 비만 환자, 당뇨병 환자 등 혈압 조절이 어려운 환자군에서도 암로디핀 단독투여에 비해 뛰어난 혈압 강하 효과를 보였다.
최근 고혈압 치료가이드 라인에서는 혈압이 160/100 mm Hg 이상인 고혈압 환자들은 서로 다른 계열의 두 가지 이상의 병용투여를 고려하도록 권장하고 있다.
노바티스 본사 의학부 트레버 문델 박사는 “고혈압 조절을 하지 않아 발생하는 심각한 합병증의 위험을 줄이기 위해서는, 고혈압을 조기에 효과적으로 치료하는 것이 중요하다.”면서, “엑스포지는 모든 단계의 고혈압 환자에서 뛰어난 혈압 강하 효과를 일관되게 보이고 있으며, 엑스포지 투여시 당뇨병을 동반하지 않은 고혈압 환자 10명 중 9명이 목표혈압에 도달하는 것으로 나타났다.”고 말했다.
이번 임상 연구는 stage 2 고혈압 환자들(수축기 혈압이 160-200 mm Hg)을 대상으로 엑스포지와 암로디핀 단독 요법의 효과 및 안전성 비교를 목적으로 설계됐다. 무작위 배정, 이중 맹검, 다기관 임상의 이번 연구는 유럽과 미국의 75개 의료센터에서 총 646명의 고혈압 환자들을 대상으로 진행됐다. 임상연구에 참여한 환자 중 322명은 엑스포지 투여군(5-10/160 mg)으로 배정됐고, 324명은 암로디핀 투여군(5-10 mg)으로 배정됐다. 임상연구에 참여한 환자들의 인구학적 특성과 연구시작전 혈압 수치는 양쪽 투여군이 유사했다.
혈압 측정은 수축기 혈압치와 이완기 혈압치로 한다. 이번 임상연구의 모든 측정치에서 엑스포지 투여군이 암로디핀 단독 투여군에 비해 목표혈압 도달률이 더 높았다.
엑스포지는 전 세계적으로 가장 많이 처방되는 2가지 항고혈압제 디오반(성분: 발사르탄)과 노바스크(성분: 암로디핀)를 하나의 알약으로 만든 항고혈압 복합제로, 뛰어난 혈압강하 효과 및 우수한 안전성과 더불어 복용의 편의성을 제공한다. 엑스포지는 2007년 10월부터 한국노바티스와 한국화이자제약이 공동판매하고 있다.
기사최종편집일: 2024-05-01 06:40:12
다음기사 : 
