¿À¸®Áö³Î ¾à °³¹ß»ç ‘»ç¼ö’ VS Á¦³×¸¯»ç ‘»õ ÁøÀÔ’ Àü·Â
ÃÖ±Ù ºí·Ï¹ö½ºÅÍ(°Å´ë)ÀǾàÇ°½ÃÀåÀ» °¡Áø ¿À¸®Áö³Î ¾àÀÇ ÁÙ ÀÌÀº ƯÇã ¸¸·á¿¡ »õ·Î ÁøÀÔÀ» ³ë¸®´Â Á¦³×¸¯(Generic)Àº ¹°·Ð '¹ÙÀÌ¿À ½Ã¹Ð·¯'ÀÇ Ãâ½Ã°¡ ´Ù°¡¿À¸é¼ ÀÌµé ¾àÀÇ Ä¡·á¿µ¿ª(ÀûÀÀ Áõ)À» µÑ·¯½Ñ Á¦¾à»ç°£ÀÇ °æÀïÀÌ Á¡Â÷ °¡¿µÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¹Ì ¿À¸®Áö³Î ¾à Á¦Á¶»ç¿Í Á¦³×¸¯ »ç°£ÀÇ ¾çº¸ ¾ø´Â ½Î¿òÀº ¿À·¡ÀüºÎÅÍ ½ÃÀ۵ƴÙ.
À̵é Á¦¾à»ç´Â ¸¸·áµÇ´Â °Å´ë ¾àÀÇ Æ¯Ç㸦 µÑ·¯½Î°í Áö³ 2005³âºÎÅÍ ½ÃÀ۵Šġ¿ÇÑ ºÐÀïÀ» ¹ú¿©¿Ô°Å³ª ¾ÆÁ÷ ¼Ò¼Û Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
ÁÖ¿ä ƯÇãºÐÀïÀº °ú°Å³ª Áö±Ýµµ ´ëÇ¥Àû ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°¿¡¼ ¹ú¾îÁö°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ¡ãÇѱ¹ÈÀÌÀÚ-Çѹ̾àÇ°ÀÇ 'ÆÈÆÈÁ¤' µðÀÚÀαÇħÇرÝÁö ¼Ò¼ÛÀ» ºñ·ÔÇØ ¡ãº¸·ÉÁ¦¾à-³ë¹ÙƼ½ºÞäÀÇ ‘±Û¸®º¤’(¼ººÐ¸í À̸ÅƼ´Õ ¸Þ½Ç»ê¿°)ÀÇ °í¿ë·® Á¶¼º¹°Æ¯Ç㹫ȿ½ÉÆÇ ¡ãµ¿¾ÆÁ¦¾à-dz¸²¹«¾àÀÇ Æ¯Çã±Ç ħÇرÝÁö °¡Ã³ºÐ ½Åû ¡ã´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì-¾¾Æ¼¾¾¹ÙÀÌ¿À ƯÇã½ÉÆÇû±¸ µîÀ» »ç·Ê·Î µé ¼ö ÀÖÀ¸¸ç 2012³â ÃÖ±Ù 7³â »çÀÌ °è¼Ó ´Ã¾î³ª ƯÇã¼Ò¼ÛÀ» ƯÇã±Ç ºÐÀï¿¡¼ ƯÇãÀüÀïÀ¸·Î ºÒ¸®°í ÀÖ´Ù.
2005³âºÎÅÍ 7³â°£ ‘ƯÇã½Î¿ò’ Ä¡¿
ħÇØ¿¡ ¿øõ ¹«È¿½ÉÆÇ ‘´ëÀÀ’ ¾ç»ó
ƯÇãû¿¡ µû¸£¸é Á¦¾à»ç³¢¸® ´ë¸³ÇÏ´Â ±¸Á¶ÀÇ Æ¯Çã½ÉÆÇ Ã»±¸°Ç¼ö°¡ 2005³â 18°Ç¿¡¼ 2006³â 25°Ç, 2008³â¿£ 57°ÇÀ¸·Î ´Ã¾úÀ¸¸ç 2009³â 10¿ù ¸»±îÁö 51°ÇÀÇ Æ¯Çã½ÉÆÇÀÌ Ã»±¸µÆ´Ù.
ÀÌó·³ ƯÇãºÐÀïÀÌ Áõ°¡ÇÏ´Â °ÍÀº ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÌ Æ¯Çã±Ç ¸¸·á°¡ ÀÓ¹ÚÇÑ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çÀÇ ¿øõƯÇã ÀǾàÇ°À» ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â 'Á¦³×¸¯' ÀǾàÇ°À» °æÀïÀûÀ¸·Î Ãâ½ÃÇÏ¸é¼ ºñ·ÔµÆ´Ù.
ÇöÀç ¿À¸®Áö³Î ¾àÀ» °³¹ßÇÑ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç³ª ±¹³»¿À¸®Áö³Î »ç°¡ Á¦³×¸¯ »ç¸¦ »ó´ë·Î ƯÇãħÇØ¼Ò¼Û µîÀ» Á¦±âÇÏ¸é °ð¹Ù·Î »ó´ë»ç°¡ ¿øõƯÇã¿¡ ´ëÇÑ ¹«È¿½ÉÆÇ µîÀ» û±¸ÇÏ´Â ºÐÀï¾ç»óÀ» ¶ì°í ÀÖ´Ù.
´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î °ú°Å Ç×Ç÷ÀüÁ¦ 'Çöóºò½º', °íÁöÇ÷Áõ Ä¡·áÁ¦ '¸®ÇÇÅä', °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ '¸®ºñ¾Ë' 2³â 6°³¿ùÀ» °ÉÃÄ ²ø¾î¿À´ø ´ëÀå¾Ï. À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¿Á»ì¸®Çöóƾ ¾×»óÁ¦Á¦'¸¦ ²ÅÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ Æ¯Çã°¡ ¸¸·áµÆ°Å³ª µÉ ÀǾàÇ°Àº ¾î¶² °ÍµéÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ½ÃÀå±Ô¸ð´Â ¾ó¸¶³ª µÉ±î(?)
¶Ç ÀÌµé ¾à¿¡ ´ëÇ׸¶·Î ³ª¿Ô°Å³ª ³ª¿Ã Á¦¾à»ç¿Í Á¦³×¸¯Àº ¾î¶² °ÍµéÀÌ ÀÖÀ»±î(?)
º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀÇ ¼øȯ°è ¹ÌÄ«¸£µð½º, GSKÀÇ ÇÁ¸®Åä, JWÁß¿ÜÁ¦¾à ¸®¹Ù·Î, ³ë¹ÙƼ½ºÀÇ ±Û¸®º¤, ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄÚÀÇ ¿Ã¸ÞÅØ°ú ¿¢½ºÆ÷Áö, ¾ËÄÜÀÇ ºñ°¡¸ñ½ºÁ¡¾È¾×, ¹ÙÀÌ¿¤ÀÇ ¾Æº§·Ï½º µîÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ¿¬°£ ó¹æ±Ô¸ð´Â Á¦¾à¾÷°èÀÇ Ãß»ê´ë·Î¶ó¸é 3,000¾ï ¿ø¿¡ À̸¥´Ù.
ÀÌ °¡¿îµ¥ ¼øȯ°è ¿µ¿ª¿¡¼± ¿Ã ÃÊ Æ¯Çã°¡ ³¡³ º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀÇ ¼øȯ°è ¹ÌÄ«¸£µð½º¿Í GSKÀÇ ÇÁ¸®Åä°¡ 900¾ï ¿ø´ë ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù.
22ÀÏ ÇöÀç ÀÌ Ä¡·á¾à ½ÃÀå¿¡ CJ, Á¾±Ù´ç, Àϵ¿Á¦¾à µî 30¿© °³ »çÀÇ 78°³ Á¦³×¸¯ÀÌ ¶Ù¾îµé äºñ¸¦ ¸¶Ä£ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÀÌ´Þ Àç½É»ç ±â°£ÀÌ ³¡³ª´Â °íÇ÷¾Ðº¹ÇÕÁ¦ ¿¢½ºÆ÷Áö½ÃÀå¿£ Çã°¡ ¸¶Ä£ Á¦³×¸¯ 6Ç°¸ñÀÌ ³ª¿À°Å³ª ´ÙÀ½ ´Þ ÃʱîÁö ³ª¿Ã ¿¹Á¤ÀÌ¾î¼ Ä¡¿ÇÑ ÆǸŰæÀïÀÌ ¹ú¾îÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¿À´Â 6¿ù ƯÇã°¡ ¸¸·áµÉ ¸¸¼º°ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´Ä¡·áÁ¦ ±Û¸®º¤ ½ÃÀåÀº ¾à 1,000¾ï ¿ø´ë·Î ÀÌ¹Ì ¶ß°Å¿öÁö°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÀ» ³»°Ç Á¦¾à»ç·Î´Â Á¾±Ù´ç, ´ë¿õÁ¦¾à, º¸·ÉÁ¦¾à, Çѹ̾àÇ°, Àϵ¿Á¦¾à, CJÁ¦ÀÏÁ¦´ç, Á¦ÀϾàÇ°, ºÎ±¤¾àÇ°, »ïÁøÁ¦¾à, °ÇÀÏÁ¦¾à, JWÁß¿ÜÁ¦¾à µîÀÌ ÀÖ´Ù.
9¿ù ƯÇã ¸¸·á¸¦ ¾ÕµÐ °íÇ÷¾Ð¾à '¿Ã¸ÞÅØ' ½ÃÀåÀº 700¾ï ¿ø´ë´Ù.
ÀÌ ½ÃÀåÀº Áø¾çÁ¦¾à, Á¦ÀϾàÇ°, ¾È±¹¾àÇ°, SKÄɹÌÄ®ÀÌ °³·®½Å¾àÀ» Çã°¡¹ÞÀ¸¸é¼ °æÀï¿¡ ºÒÀ» ÁöÆñ´Ù.
Çѱ¹¾ËÄÜ ºñ°¡¸ñ½º Á¡¾È¾×°ú ¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ ¾Æº§·Ï½ºÁ¤ µîÀº ¿À´Â 7¿ù 22ÀÏ Æ¯Çã°¡ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶Ç Áö³ 2¿ù ÀÌ¹Ì JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀÌ ¿¬°£ 300¾ï ¿ø´ë ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã·È´ø ¸®¹Ù·Î°¡ ƯÇ㸸·á µÅ 30¿© Ç°¸ñÀÇ Á¦³×¸¯ÀÌ ÀÌ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇß´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² µ¿¾ÆÁ¦¾à ½ºÆ¼·»ÀÇ °³·®½Å¾àÀ» ¹ß¸ÅÇÏ·Á´Â µ¿ÇâÀ» ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ´Ù.
µ¿¾Æ¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ 7¿ù, Áö¿¤ÆÊÅØÀ» ºñ·ÔÇØ Á¾±Ù´ç, ¾È±¹¾àÇ°, Á¦ÀϾàÇ°, ´ë¿øÁ¦¾à, À¯¿µÁ¦¾à 6°³»ç°¡ ¾Ö¿±ÀÇ ÃßÃâ ¿ë¸Å·Î ¿¡Åº¿Ã ´ë½Å À̼ÒÇÁ·ÎÆÇ¿ÃÀ» »ç¿ë, ½Ä¾àûÀ¸·ÎºÎÅÍ ½ºÆ¼·» °³·®½Å¾àÀ» Çã°¡ ¹ÞÀº µ¥´Ù Áö³ 1¿ù 1ÀÏ ¾à°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ¿À¸®Áö³Î ¾à °³¹ßÁ¦Á¶»ç´Â ¿µ¾÷·ÂÀÌ °ÇÑ Á¦¾à»ç¿Í ÆǸÅÇù¾àÀ» ¸Î¾î°¡¸ç ±âÁ¸ÀÇ ½ÃÀ念¿ªÀ» ÁöÅ°·Á´Â ¹Ý¸é Á¦³×¸¯ »ç´Â »õ ÁøÀÔÀ» ³ë·Á ÆÇÃË °È¿¡ µé¾î°¡ ¼·Î ¾çº¸ ¾ø´Â ¸¶ÄÉÆà ÀüÀïÀÌ Æø ³Ð°Ô Çü¼ºµÇ°í ÀÖ´Ù.
¼¼°èÁ¦¾à°è´Â Biosimilar¿¡ ‘´«µ¶’
¾à ¸Å³â ‘22% ¼ºÀå¼¼¡¥2020³â±îÁö Áö¼Ó ¿¹»ó
ÀÌ·± ¾ç»óÀº ±¹³»´Â ¹°·Ð Àü ¼¼°è ¹ÙÀÌ¿À ¾à ½ÃÀåµµ ¸¶Âù°¡Áö´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ Ç×ü ÀǾàÇ° '·¥½Ã¸¶'°¡ ¼¼°è¿¡¼ óÀ½À¸·Î ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¾àÀº ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ¾á¼¾ÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ '·¹¹ÌÄÉÀ̵å'ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Ù.
¿äÁò Àü ¼¼°èÀǾàÇ°½ÃÀå¿¡¼ °ü½ÉÀÌ ¶ß°Å¿î '¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(Biosimilar)'´Â ƯÇã°¡ ¸¸·áµÈ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ Á¦³×¸¯ÀÌ´Ù.
BiogenericÀ̶ó°í ¾²Áö ¾Ê°í Biosimilar¶ó´Â Ç¥ÇöÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀϱî(?)
ÇÕ¼ºÀǾàÇ° Á¦³×¸¯°ú´Â ´Ù¸£±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
ÀÌó·³ ÃÖ±Ù ÀǾà°è¿¡¼ ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ºÎºÐÀÌ '¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯'ÀÇ Æ¯Çã±â¼úÀÌ´Ù.
Biosimilar´Â ¿À¸®Áö³Î ´Ü¹éÁúÀǾàÇ°°ú ¶È°°°Ô »ý»êµÉ °¡´É¼ºÀÌ °ÅÀÇ ¾ø±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
¿ì¼± »ý»ê ¹æ¹ý°ú ¿ø·á¹°Áú¿¡¼ Â÷ÀÌ°¡ ³´Ù.
ÇÕ¼º ¾àÀº ½ÇÇè½Ç¿¡¼ Ư¼öÇÑ Á¶°Ç ÇÏ¿¡¼ ÈÇÐÀû ¹ÝÀÀÀ» ÅëÇØ »ý»êÇÑ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¹ÝÇØ, ´Ü¹éÁúÀǾàÇ°Àº À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ, ¼¼Æ÷ À¶ÇÕ, ¼¼Æ÷ ¹è¾ç µî »ý¸íü °ü·Ã ¹ÙÀÌ¿À ±â¼úÀ» È°¿ëÇØ ¸¸µé¾îÁö´Â ¾àÈ¿¸¦ °¡Áø È£¸£¸ó, Ç×ü µî°ú °°Àº »ýü ¹°ÁúÀ» ÀÌ¿ëÇØ »ý»êµÈ´Ù.
Áï, »ì¾ÆÀÖ´Â ¼¼Æ÷¸¦ »ý»ê °øÀåÀ¸·Î È°¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
Biosimilar´Â »ç¿ëÇÏ´Â ´Ü¹éÁúÀÌ °íºÐÀÚ ¹°ÁúÀε¥´Ù º¹ÀâÇÑ 3Â÷¿øÀÇ ±¸Á¶·Î µÅ ÀÖ´Ù.
´Ü¹éÁúÀº ¾Æ¹Ì³ë»ê ÁßÇÕü´Ù.
ÇÕ¼ºÀǾàÇ°º¸´Ù ºÐÀÚ·®ÀÌ Å«µ¥´Ù ¹Î°¨ÇÑ 3Â÷¿ø ±¸Á¶¸¦ Áö³æ´Ù.
´Ü¹éÁúÀǾàÇ°Àº ƯÁ¤ ±¸Á¶·Î µÈ ÇÕ¼º¾àº¸´Ù ÈξÀ Å« ½ºÄÉÀÏÀÇ ±¸Á¶°¡ ¾àÈ¿¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£´Ù. ´õ º¹ÀâÇÏ°í ¹Î°¨ÇÏ´Ù´Â Àǹ̴Ù.
±×¸¸Å ´Ü¹éÁúÀǾàÇ°ÀÇ »ý»êÀÌ ÈξÀ ´õ ¾î·Æ°í º¯¼ö°¡ ¸¹´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ·± È®¿¬ÇÑ µÎ °¡Áö Â÷ÀÌ·Î À¯·´¿¡¼± Biosimilar, ¹Ì±¹¿¡¼´Â Follow-on Biologics(FOBs)¶ó´Â Ç¥ÇöÀ» ¾´´Ù.