‘»õ·Î¿î ±âÀü’ ¾àÀÇ °ü¸®-º¹¿ë ÆíÀÇ Á¦°ø
±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÅëÇØ ‘´Üµ¶-º´¿ë ¿ä¹ý Ä¡·áÈ¿°ú’ ÀÔÁõ
|
<»çÁø Á©ÀÜÁî(tofacitinib citrate) 5§·> |
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå À̵¿¼ö)ÀÌ ÃÖÃÊÀÇ °æ±¸¿ë ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦ ‘Á©ÀÜÁî(ÅäÆĽÃƼ´Õ½ÃÆ®¸£»ê¿°, tofacitinib citrate) 5§·’À» Ãâ½ÃÇß´Ù.
Á©ÀÜÁî´Â »ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦ ½Ã´ë µµ·¡ ÈÄ 10³â ¿© ¸¸¿¡ ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀÎµÈ °æ±¸¿ë Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦´Ù.
ÀÚ°¡ ¸é¿ªÁúȯ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°Àº ¡ã³·Àº Áúº´È°¼ºµµ ¶Ç´Â °üÇØ µµ´Þ ¡ã±¸Á¶Àû ¼Õ»ó ¾ïÁ¦ ¡ã½ÅüÀû ±â´É°ú »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» Ä¡·á ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù.
ÈÀÌÀÚ¿¡ µû¸£¸é ±×°£ÀÇ Ä¡·áÁ¦´Â »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ÀÇ °³¹ß°ú ÇÔ²² ÁúȯÀ» È£Àü½ÃÅ°´Â µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÀ» ¾ïÁ¦Çϴ ǥÀû Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇØÁ³Áö¸¸ ¿©ÀüÈ÷ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ºÒÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀ, ¸é¿ª¿ø¼º¿¡ ÀÇÇÑ ¾àÈ¿ ¼Ò½Ç, ÁÖ»çÁ¦ÇüÀ¸·Î ¹ß»ýÇÏ´Â ºÎÀÛ¿ë°ú ½É¸®Àû ºÎ´ã°¨ µî Ä¡·áÀû °úÁ¦°¡ Á¸ÀçÇØ¿Ô´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ºÒÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸À̴ ȯÀÚ µî¿¡°Ô¼ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀÎµÈ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦°¡ Á©ÀÜÁî¶ó´Â °Ô ÈÀÌÀÚÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÃÖÃÊÀÇ ¾ß´©½º Å°³ª¾ÆÁ¦(JAK, janus kinase) ¾ïÁ¦Á¦ Á©ÀÜÁî´Â ¿°Áõ¼º »çÀÌÅäÄ«ÀÎÀÌ »ç¿ëÇÏ´Â ¼¼Æ÷ ³» ½ÅÈ£Àü´Þ °æ·ÎÀÎ JAK pathway(JAK1, JAK2, JAK3¿Í ¼Ò·®ÀÇ TyK2)¸¦ Â÷´Ü, ¿°Áõ¼º »çÀÌÅäÄ«ÀÎÀÇ Áõ°¡¸¦ ¾ïÁ¦½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Áï, ÀÌ ¾àÀº ¿°Áõ¼º »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ³×Æ®¿öÅ©ÀÇ Á᫐ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ¼¼Æ÷ ³» ½ÅÈ£Àü´Þ °æ·Î¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï¾Æ ¼¼Æ÷ ¿ÜºÎ°¡ ¾Æ´Ñ, ³»ºÎ¿¡¼ ÀÛ¿ëÇÏ´Â »õ·Î¿î Á¢±Ù ¹æ½ÄÀ» ÃëÇÑ´Ù´Â °Å´Ù.
|
ÁÖÁöÇö ±³¼ö
|
±èÇýÀÚ »ó¹«
|
À̳¯ ÈÀÌÀÚ Çõ½ÅÁ¦¾à»ç¾÷ºÎ¹® ±èÇýÀÚ »ó¹«°¡ °ø°³ÇÑ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ 4,200¸í ÀÌ»óÀÌ Âü¿©ÇÑ ´ë±Ô¸ð ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °á°ú Á©ÀÜÁî´Â ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ºÒÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸À̴ ȯÀÚ¿¡°Ô¼ È¿°ú¿Í È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇÔÀ¸·Î½á ´Üµ¶¿ä¹ý°ú ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®(methotrexate, MTX) º´¿ë ¿ä¹ý ¸ðµÎ È¿°úÀûÀ¸·Î Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â »ç½ÇÀÌ È®ÀεƴÙ.
Á©ÀÜÁî´Â Åõ¿© ÈÄ 2ÁÖ ¸¸¿¡ ºü¸¥ Áõ»ó °³¼± È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
¶Ç Á©ÀÜÁî´Â ³ôÀº ACR(American College of Rheumatology) È£Àü·ü, EULAR(European League Against Rheumatism) ±âÁØÀÇ °üÇØ µµ´Þ·ü(DAS28), »îÀÇ Áú °³¼± È¿°ú¸¦ À¯ÁöÇß´Ù.
MTX¿¡ ºÒÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ 717¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ORAL Standard ¿¬±¸7¿¡ µû¸£¸é ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® º´¿ë Åõ¿©, TNF ¾ïÁ¦Á¦(»ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦, adalimumab 40§·) Åõ¿©±º, À§¾à Åõ¿©±º, Á©ÀÜÁî Åõ¿© ±ºÀ» ¼·Î ºñ±³ ´ëÁ¶Çß´Ù.
ÀÌ °á°ú 6°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼ ACR20 µµ´Þ ºñÀ²Àº Á©ÀÜÁî 5§· Åõ¿© ±ºÀÌ 51.5%, TNF ¾ïÁ¦Á¦ Åõ¿©±ºÀº 47.2%, À§¾à Åõ¿©±ºÀº 28.3%·Î Â÷ÀÌ°¡ µÎµå·¯Áö°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
ACR50 µµ´Þ ºñÀ²Àº Á©ÀÜÁî 5§· Åõ¿© ±ºÀÌ 36.7%, TNF ¾ïÁ¦Á¦ Åõ¿©±ºÀº 27.6%, À§¾à Åõ¿©±ºÀº 12.3%¿´´Ù.
ACR70 µµ´Þ ºñÀ²Àº °¢°¢ 19.9%, 9.1%, 1.9%·Î ±Ø½ÉÇÑ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² 3°³¿ù ½ÃÁ¡ºÎÅÍ Á©ÀÜÁî 5§· Åõ¿©±ºÀº ½Åü±â´ÉÀ» ³ªÅ¸³»´Â HAQ-DI¿¡¼ TNF ¾ïÁ¦Á¦ Åõ¿© ±º°ú À§¾à Åõ¿©±º ´ëºñ ³ôÀº º¯È¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
¾ÈÀü¼ºÀº ±âÁ¸ÀÇ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦¿Í Àü¹ÝÀûÀ¸·Î À¯»çÇß´Ù.
°¡Å縯´ë ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø ·ù¸¶Æ¼½º³»°ú ÁÖÁöÇö ±³¼ö´Â “»õ·Î¿î ÀÛ¿ë±âÀüÀÇ Á©ÀÜÁî´Â ¸é¿ª¿ø¼º ¹ß»ý ¾øÀÌ ºü¸¥ È¿°ú ¹ßÇö°ú Áö¼ÓÀû È¿°ú·Î ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚ¿¡°Ô À¯¿ëÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç, “»ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦¿Í °ßÁÙ¸¸ÇÑ È¿°ú¸¦ ¹ßÈÖÇÏ¸é¼ °æ±¸·Î º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¾àÀÇ µîÀåÀº Çö Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓ¿¡ º¯È¸¦ °¡Á®´Ù ÁÙ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹ÈÀÌÀÚÁ¦¾à À̵¿¼ö ´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀåÀº “Á©ÀÜÁî Ãâ½Ã¸¦ ÅëÇØ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾àÀÇ °ü¸®¿Í º¹¿ë ÆíÀǼºÀ» µµ¸ðÇÔÀ¸·Î½á ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¼øÀÀµµ¸¦ ³ô¿©, Æò»ý Ä¡·á³ª °ü¸®°¡ ÇÊ¿äÇÑ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚÀÇ °Ç°°ú »îÀÇ Áú Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö Àֱ⸦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Á©ÀÜÁî´Â ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ MTX¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â ÁßµîÁõ ³»Áö ÁßÁõÀÇ ¼ºÀÎ È°¼º ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·á¿¡ ó¹æÅä·Ï ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ ¾àÀº ´Üµ¶¿ä¹ý, MTX ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ºñ»ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦(DMARDs)¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
±ÇÀå ¿ë·®Àº 1ÀÏ 2ȸ 1ȸ 5§·ÀÌ´Ù.