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식약처, 한국얀센 '카빅티주(실타캅타젠오토...
'다발골수종 유전자치료제'‥대상 '프로테아좀억제제 4...
[보건타임즈] ㈜한국얀센(社)의 다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '카빅티주(실타캅타젠오토류셀)'가 16일 식약처로부터 시판허가를 받았다. 식약처에 따르면 '카빅티주(실타캅타젠오토류셀)'는 환자의 면역세포(T세포)에 B세포 성숙항원(BCM...
식약처, 만성 신질환 환자 '빈혈 치료제 선택...
미쓰비시다나베파마코리아 주식회사 '바다넴정(바다두스...
[보건타임즈] 만성 신질환 환자의 빈혈 치료 신약 미쓰비시다나베파마코리아주식회사의 '바다넴정(바다두스타트)' 150과 300㎎ 2개 함량이 식약처로부터 13일 허가를 받았다. '바다넴정(바다두스타트)'는 혈액 투석을 받는 만성 신질환 성인 환자의 빈혈 치료제다. ...
AZ '린파자정', 조기 유방암·전이성 거세저...
PARP 저해제 최초 'gBRCA변이 HER2-음성 유방암과 전이...
항암화학요법 치료 경험 있는 gBRCA 변이 HER2-음성 유방암 성인 환자 수술 후 '보조요법' 전이성 거세 저항성 전립선암성인 환자에 '린파자와 아비라테론, 프레드니솔론' 병용 허가 [보건타임즈] AZ '린파자®정(사진 성분명 올라파립)'이 지난 23일 식약처로부...
한국BMS제약, 궤양성 대장염 치료제 '제포시아' 국내 ...
GC녹십자, 수두백신 '배리셀라' WHO PQ 인증
대웅제약 '펙수클루', 중남미 최초 에콰도르서 품목허...

한국화이자, 주1회 성장호르몬 '엔젤라®' 국...
매일 투여하는 성장호르몬 제제 대비 '비열등 효과와 안...
국내 주 1회 뇌하수체 호르몬 제제 중 '최초인 동시에 유일한 프리필드펜 제제' 환자 편의성과 순응도 ↑‥'환자와 보호자 치료 부담 감소' 기여 [보건타임즈] 한국화이자의 엔젤라® 프리필드펜주 24㎎, 60㎎(성분...

식약처, '만성 골수 백혈병 치료제' 선택 폭 ...
한국화이자 필라델피아염색체 신약 '보술리프정(보수티...
[보건타임즈] 한국화이자제약㈜의 필라델피아염색체 양성 만성골수백혈병 치료 신약 '보술리프정(보수티닙) 3개 용량(100·400·500㎎)'이 식약처로부터 이달 12일 허가를 받았다. 필라델피아염색체는 9번과 22번...

한국GSK, PD-1 저해제 '젬퍼리' 국내 식약처 ...
'재발성 또는 진행성 불일치 복구결함‥고빈도 현미부수...
'객관적 반응률·반응 지속 기간과 안전성 프로파일' 입증 미충족 수요 높은 환자군에 '새로운 옵션' 제공 [보건타임즈] 한국GSK(한국법인 사장 롭 켐프턴)의 PD-1 저해제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙/사진 로...
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[허가/인증/승인] 차바이오텍 ‘CBT101’ 美 FDA서 악성신경... (2020-09-16 11:19:29)
[허가/인증/승인] 식약처, 의약외품 '휴대용 공기' 허가 (2020-09-14 11:51:33)
[허가/인증/승인] 대웅제약, 'DWRX2003' 코로나 19 치료제 필... (2020-09-07 09:30:14)
[허가/인증/승인] '임상 참여자 안전과 권리 보호' 최우선 관... (2020-09-04 17:42:26)
[허가/인증/승인] 대웅제약, '美 보툴리눔 톡신 치료시장' 본... (2020-09-03 09:32:13)
[허가/인증/승인] 한국화이자, '빈다맥스®캡슐 61㎎' 국내 ... (2020-08-24 14:04:19)
[허가/인증/승인] 엘리퀴스, 'ACS 또는 PCI 동반 NVAF 환자'... (2020-07-23 17:01:53)
[허가/인증/승인] '신약 5개·희귀의약품 7개·신개발 의료기... (2020-07-14 14:19:07)
[허가/인증/승인] 한국유나이티드제약 '로민콤프시럽', 식약... (2020-06-17 11:04:12)
[허가/인증/승인] 광동제약, 부패방지 'ISO 37001' 인증 획득 (2020-05-11 13:04:21)
[허가/인증/승인] JW크레아젠, '자가면역질환치료제 제조기술... (2020-05-08 15:08:14)
[허가/인증/승인] 한미약품, 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 ... (2020-05-08 12:43:31)
[허가/인증/승인] 휴온스, '美 국소마취제 시장 공략' 속도 ... (2020-05-08 12:10:42)
[허가/인증/승인] GSK, 첫 HIV 2제 요법 단일정 '도바토' 국... (2020-03-17 11:07:50)
[허가/인증/승인] 한국AZ 포시가, 제2형 당뇨병 환자 심혈관... (2020-02-18 16:39:54)
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[허가/인증/승인] 애브비 스카이리치, '중등도∙중증 판... (2019-12-04 13:59:22)
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[허가/인증/승인] 대웅제약, 나보타 공장 'EU GMP 인증' 갱신 (2019-11-25 12:28:06)
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